Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder, Büffel und Schweine

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, außer es ist eine Geburtseinleitung oder Abortauslsung erwnscht.

Nicht anwenden bei Tieren, bei denen mit Dystokie infolge unphysiologischer Position/Lage der Ften oder mechanischer Hindernisse usw. zu rechnen ist.

Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovasculären oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder Gastrointestinaltrakts.

Nicht intravens verabreichen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies eine Gefahr fr Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung	nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus
entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschrift	en und die fr das betreffende Tierarzneimittel

geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Wie bei jedem Produkt auf Prostaglandinbasis ist eine Injektion in verschmutzte Hautbezirke zu vermeiden, um das Risiko einer Anaerobier-Infektion zu verringern.

Vor der Anwendung ist die Injektionsstelle grndlic	h zu reinigen und zu desinfizieren.
Die Verschlsse sollten bei allen Packungsgrßen vo	n 10 ml bis 100 ml nicht mehr als	25 Mal und bei

der Packungsgrße von 2 ml nicht mehr als 2 Mal durchstochen werden.

Arzneimittel unzugänglich fr Kinder aufbewahren. Unter 25°C lagern.

Sie drfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Faltkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff: (+)-Cloprostenol 75 μg (entsprechend (+)-Cloprostenol-Natriumsalz 79 μg)

Sonstige Bestandteile: Chlorocresol 1 mg

Klare, farblose Injektionslsung ohne sichtbare Par tikel.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Die Reaktion von Tieren auf Synchronisationsprotokolle ist in verschiedenen Herden nicht homogen und auch nicht innerhalb einer Herde und kann in Abhängigkeit vom physiologischen Status des Tieres zum Zeitpunkt der Behandlung (Sensitivität und Funktionsstatus des Corpus luteum, Alter, Gesundheitszustand, Abstand vom Abkalben, usw.) variieren.

Die Wirksamkeit der Behandlung mit Cloprostenol bei Bffeln kann im Laufe des Jahres stark variieren, da das Klima und vor allem die Photoperiode eine entscheidende Rolle bei der Saisonalität der Fortpflanzung spielen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die antiseptischen Grundregeln sind wie bei jeder parenteralen Verabreichung einer Substanz zu beachten. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu reinigen und zu desinfizieren, um das Risiko einer Infektion mit anaeroben Bakterien zu verringern.

Die Einleitung der Geburt vor dem 111. Tag der Trächtigkeit kann bei Ferkeln eine erhhte Sterblichkeit verursachen und die Anzahl der Sauen, die bei der Geburt manuelle Untersttzung brauchen, erhhen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

Prostaglandine vom Typ Fα knnen durch die Haut resorbiert werden und zu Bro nchospasmen und Fehlgeburten fhren.

Chlorocresol kann Irritationen und allergische Reaktionen bewirken. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlorocresol sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden. Selbstinjektion oder Hautkontakt sollten beim Umgang mit dem Tierarzneimittel vermieden werden. Schwangere Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, Asthmatiker und Personen mit bronchialen oder anderen Erkrankungen der Atemwege sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder bei der Anwendung Einmal-Plastikhandschuhe tragen.

Sollte das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangen, ist diese sofort mit Wasser und Seife zu waschen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Sollte nach versehentlicher Inhalation oder Injektion Kurzatmigkeit auftreten, ist unverzglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Umweltschutz:

Nicht zutreffend.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern nicht eine Geburtseinleitung oder Abortauslsung erwnscht ist.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Nicht zusammen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verabreichen, da diese die endogene Prostaglandinsynthese hemmen.

Die Wirkung anderer Wehenmittel kann nach Anwendung von Cloprostenol verstärkt sein.

Überdosierung:

Bei Verabreichung des 10-fachen der therapeutischen Dosis sind bei Khen und Sauen keine Nebenwirkungen festgestellt worden.

Generell kann eine hohe Überdosierung folgende Symptome verursachen: Erhhte Puls- und Atemfrequenz, Bronchokonstriktion, erhhte Krp ertemperatur, vermehrtes Absetzen von Kot und Urin, erhhter Speichelfluss und Erbrechen.

Da kein spezifisches Gegenmittel bekannt ist, ist im Fall einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung angezeigt. Eine Überdosierung beschleunigt nicht die Rckbildung des Gelbkrpers.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen:

Nicht zutreffend.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgefhrt wurden , darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.	Nebenwirkungen
Rinder (Khe), Bffel (weiblich) und	Schweine (Sauen und Jungsauen):
Unbestimmte Häufigkeit		Infektionen der Injektionsstellea
			Schwellungen an der Injektionsstellea.
			Krepitationa.
			Plazentaretentionb.
			Verhaltensänderungen c.

aaufgrund von Anaerobier-Infektionen, vor allem nach intramuskulärer Injektion bei Khen.

babhängig vom Zeitpunkt der Behandlung in Relation zum Zeitpunkt der Konzeption kann die Inzidenz bei Khen erhht sein.

c ähnlich denen bei Sauen vor einer normalen Geburt und verschwinden normalerweise wieder innerhalb einer Stunde.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den rtlichen Ve rtreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden:

AT: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

07/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Das Tierarzneimittel ist eine sterile wässrige Lsung. Sie enthält 75 μg/ml rechtsdrehendes Cloprostenol, ein synthetisches Analogon von Prostaglandin Fα. (+)-Cloprostenol, das rechtsdrehende Enantiomer, ist der biologisch aktive Bestandteil des racemischen Cloprostenols und besitzt eine 3,5fach hhere Wirksamkeit. Wird (+)-C loprostenol während der Gelbkrperphase des Brunstzyklus verabreicht, verursacht es eine funktionelle und morphologische Rckbildung des Gelbkrpers (Luteolyse), was zu einem rapiden Absin ken des Progesteronspiegels fhrt. Die erhhte Freisetzung von follikelstimulierendem Hormon (FSH) induziert die Reifung des Follikels und fhrt im Anschluss daran zu Brunstsymptomen und zur Ovulation.

Die rasche Resorption von (+)-Cloprostenol wurde in pharmakokinetischen Studien demonstriert. Der maximale Blutspiegel wird wenige Minuten nach der intramuskulären Verabreichung erreicht.

(+)-Cloprostenol gelangt schnell in Ovarien und den Uterus, wo die maximale Konzentration 10 – 20 Minuten nach der Verabreichung erzielt wird.

Nach der intramuskulären Verabreichung von 150 μg (+)-Cloprostenol bei Khen wird der maximale Plasmaspiegel (Cmax) von 1,4 μg/l nach etwa 90 Minuten erreicht, während die Eliminationshalbwertszeit (t½β) etwa 1 Stunde und 37 Minuten beträgt. Bei Sauen lässt sich 30 – 80 Minuten nach der Verabreichung von 75 μg (+)-Cloprostenol eine Cmax von etwa 2 μg/l feststellen; die Eliminationshalbwertszeit beträgt hier etwa 3 Stunden und 10 Minuten.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.