Sibutramina

Sibutramina

Noções básicas

A sibutramina é uma substância ativa utilizada no tratamento da obesidade. A substância ativa é utilizada em combinação com dieta, alterações comportamentais e exercício físico. Pertence ao grupo dos anorexígenos e é um inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina, pelo que está estreitamente relacionado com os antidepressivos. Em 2010, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu retirar a substância ativa do mercado devido a efeitos secundários graves que afectam o sistema cardiovascular. A sibutramina provoca um aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral e pode, por conseguinte, ter efeitos secundários fatais. Para além disso, a EMA reavaliou o perfil benefício-risco e concluiu que os doentes que tomaram sibutramina apenas perderam mais 2-4 kg de peso. Este efeito era demasiado pequeno para que a EMA deixasse o medicamento no mercado. Além disso, o efeito pára quando se deixa de tomar a sibutramina.

Fórmula estrutural gráfica da substância ativa sibutramina

Medicamentos com Sibutramina

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Zelium Sibutramina Abbott Laboratórios, Lda.
Sibutramina West Pharma Sibutramina TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Sibutramina Teva Sibutramina Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Sibutramina Strami Sibutramina Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Sibutramina Solufarma Sibutramina Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Efeito

A sibutramina apresenta-se geralmente sob a forma de cloridrato de sibutramina. Inibe o apetite e provoca uma sensação de saciedade. O ingrediente ativo actua impedindo a recaptação de norepinefrina e serotonina para a célula nervosa. Isto aumenta a concentração na fenda sináptica, o que provoca a sensação de saciedade. Como resultado deste efeito, os doentes têm menos fome e comem menos. Estudos em animais mostraram também que a sibutramina aumenta os níveis de energia. No entanto, este facto não pôde ser confirmado em estudos humanos. A sibutramina foi inicialmente planeada para ser desenvolvida como antidepressivo, mas nunca foi investigada ou autorizada para este fim. Os dois antidepressivos venlafaxina e duloxetina estão disponíveis como antidepressivos e têm também um efeito supressor do apetite.

A sibutramina é metabolizada no fígado, principalmente através dos isoenzimas CYP3A4. A biodisponibilidade da sibutramina, ou seja, a percentagem da substância ativa que está disponível no sangue, é de 77%. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de cerca de 1 hora.

Dosage

Tome sempre a sibutramina exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg por dia, de manhã. Após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 15 mg por dia se 10 mg não forem suficientes para perder peso.

Efeitos secundários

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes:

Frequentes:

Ocasionalmente:

Interacções

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

Contra-indicações

A sibutramina NÃO deve ser tomada nos seguintes casos

  • em caso de hipersensibilidade ou alergia à sibutramina
  • se a causa do problema de peso for uma doença
  • em caso de perturbações alimentares
  • quando se toma medicação para o tratamento da depressão
  • síndroma de Tourette
  • se tiver tomado triptofano, fentermina ou dietilpropiona nas últimas 2 semanas
  • se a sua tensão arterial for superior a 140 mmHg
  • com problemas cardíacos, actuais ou passados
  • com endurecimento das artérias, atualmente ou no passado
  • após um acidente vascular cerebral
  • problemas graves de fígado ou rins
  • problemas na próstata, na glândula tiroide ou um tumor adrenal
  • doenças dos olhos
  • abuso de drogas, medicamentos ou álcool, atualmente ou no passado

A sibutramina é considerada um estimulante na lista de dopagem!

A sibutramina pode influenciar o julgamento, o pensamento ou a capacidade de re ação.

Restrição de idade

A sibutramina NÃO deve ser utilizada em menores de 18 anos ou maiores de 65 anos.

Gravidez e aleitamento

A sibutramina NÃO deve ser utilizada durante a gravidez e o aleitamento.

History to the active ingredient

No passado, a sibutramina era muitas vezes adicionada ilegalmente a suplementos alimentares. As doses contidas nestes suplementos eram significativamente mais elevadas do que as doses diárias recomendadas.

Em 2010, a sibutramina foi retirada do mercado europeu e do mercado americano. O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) baseou a sua decisão nos resultados do estudo SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial). A substância ativa tem efeitos secundários graves no sistema cardiovascular. Na Europa, registaram-se 2 mortes causadas pela sibutramina. Nos EUA, 34 mortes terão sido causadas pela sibutramina.

Propriedades químicas e físicas

Código ATC A08AA10
Fórmula C17H26ClN
Massa Molar (g·mol−1) 279,848
Estado de agregação sólido
Densidade (g·cm−3) 1,0
Ponto de fusão (°C) 191,5
Ponto de ebulição (°C) 325,9
Número CAS 106650-56-0
Número PUB 5210
Drugbank ID DB01105

Princípios editoriais

Toda a informação utilizada para o conteúdo provém de fontes verificadas (instituições reconhecidas, peritos, estudos de universidades de renome). Atribuímos grande importância à qualificação dos autores e à base científica da informação. Assim, garantimos que a nossa investigação se baseia em descobertas científicas.
Thomas Hofko

Thomas Hofko
Autor

Thomas Hofko está no último terço da sua licenciatura em farmácia e é autor e conferencista sobre temas farmacêuticos. Interessa-se particularmente pelos domínios da farmácia clínica e da fitofarmácia.

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