Ropivacaína

A ropivacaína é um ingrediente ativo para a anestesia epidural. É um anestésico local e é utilizado em intervenções cirúrgicas e cesarianas. A ropivacaína é um derivado da bupivacaína, mas tem um efeito mais lento em comparação, com uma semi-vida plasmática mais longa de cerca de 4 horas e, por conseguinte, um efeito mais prolongado. Também pode ser utilizada para o tratamento da dor a longo prazo, injectando repetidamente ropivacaína no espaço epidural. A ropivacaína está normalmente disponível sob a forma de cloridrato de ropivacaína mono-hidratado e é um anestésico local lipofílico do tipo amida.

A ropivacaína actua alterando a permeabilidade da membrana celular aos iões de sódio. O influxo de iões de sódio deixa então de ser possível. Isto também interrompe o potencial de ação e, consequentemente, a condução da excitação. A zona afetada fica completamente sem dor. A ropivacaína é reversível, o que significa que o efeito pode ser anulado. Devido aos poucos efeitos secundários no coração, a ropivacaína é frequentemente utilizada em obstetrícia.

A ropivacaína é metabolizada no fígado através da enzima CYP1A2. O metabolismo depende muito da dosagem e do estado do doente. Tem uma ligação às proteínas plasmáticas de 94%. 86% é excretada na urina.

A semi-vida da ropivacaína, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de aproximadamente 4 horas.

Tome sempre Ropivacaína exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

A Ropivacaína é administrada apenas sob a forma de injecções.

A dose habitualmente recomendada para intervenções cirúrgicas situa-se entre 25 mg e 200 mg.

A dose recomendada para a cesariana situa-se entre 100 mg e 150 mg.

A dose habitual para o parto situa-se entre 20 mg e 40 mg.

A ropivacaína é administrada por via epidural, ou seja, no espaço epidural que envolve a medula espinal, ou injectada localmente.

NÃO deve ser injectada nos vasos sanguíneos (intravasalmente).

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes:

• reacções alérgicas
• tensão arterial baixa
• náuseas

Frequentes:

• Formigueiros
• tonturas
• dores de cabeça
• Arritmia cardíaca
• Tensão arterial elevada
• vómitos
• dificuldade em urinar
• Febre e calafrios
• Dor nas costas

Ocasionalmente:

• Ansiedade
• Diminuição da sensibilidade da pele
• Desmaios
• Dificuldade em respirar
• Redução da temperatura corporal (hipotermia)

Raramente:

• Paragem cardíaca
• Batimento cardíaco irregular (arritmia)

Frequência desconhecida:

• Dormência
• Movimentos musculares involuntários
• Lesões nervosas

Uma sobredosagem no espaço epidural pode levar à anestesia de todo o corpo!

A ropivacaína pode ter os seguintes efeitos secundários nas crianças, para além dos mencionados acima:

• aumento da frequência de vómitos em comparação com os adultos
• Frequência reduzida de tensão arterial baixa em comparação com os adultos

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

• outros anestésicos locais
• morfina
• codeína
• medicamentos para o tratamento de arritmias
• medicamentos para o tratamento da depressão
• para antibióticos

A ropivacaína NÃO deve ser utilizada nos seguintes casos

• alergia à ropivacaína
• alergia a outros anestésicos locais
• em caso de redução do volume sanguíneo (hipovolémia)
• para administração nos vasos sanguíneos ou no colo do útero

Em princípio, não existem restrições de idade para a ropivacaína, mas nem todas as dosagens foram testadas em todas as partes do corpo das crianças .

É necessário um maior cuidado com os recém-nascidos, uma vez que são mais sensíveis à ropivacaína.

É também necessária uma maior precaução em crianças até aos 12 anos de idade, uma vez que a ropivacaína não foi testada para anestesiar todas as partes do corpo. O seu médico poderá ter de alterar a dosagem ou utilizar Ropivacaína fora da indicação.

A utilização não contemplada na rotulagem é a administração de um medicamento fora da utilização autorizada pela autoridade do medicamento. Esta utilização não contemplada na rotulagem só pode ser efectuada sob instruções de um médico ou pelo próprio médico.

A ropivacaína pode ter os seguintes efeitos secundários nas crianças, para além dos acima mencionados:

• aumento da incidência de vómitos em comparação com os adultos
• redução da incidência de tensão arterial baixa em comparação com os adultos

A ropivacaína pode ser utilizada conforme indicado durante a gravidez.

Não há aumento do risco de malformação no 1º trimestre de gravidez.

Não existe risco acresc ido de complicações de parto no 2º e 3º trimestres de gravidez ou no momento do nascimento. Os exames efectuados imediatamente após o nascimento foram normais, tanto para o recém-nascido como para a mãe.

Existem muitos relatórios sobre este assunto.

Embora a ropivacaína possa ser utilizada durante a gravidez e o trabalho de parto, a bupivacaína, uma substância afim, deve ser preferida.

A ropivacaína pode ser utilizada conforme indicado durante a amamentação. Passa para o leite materno em quantidades muito pequenas, mas os estudos não demonstraram quaisquer anomalias no bebé. Os testes revelaram valores de 246 ng/ml e 301 ng/ml no leite materno. Isto corresponde a um valor de 0,000000246 g/ml e 0,000000301 g/ml, respetivamente.