Não utilize Vitaros
Se tiver doenças subjacentes, como pressão arterial baixa quando passa de uma posição deitada/ sentado para uma posição de pé, historial de ataque cardíaco e síncope (tonturas).
Se tem alergia ao alprostadilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver uma condição que pode resultar numa ereção de longa duração ou uma condição como anemia falciforme ou traço de células falciformes, trombocitemia, policitemia, mieloma múltiplo ou leucemia.
Se tiver um pénis com uma forma anormal
Se tiver uma inflamação ou infeção do pénis
Se tiver predisposição para uma trombose venosa
Se tiver uma síndrome de hiperviscosidade que pode resultar numa ereção de longa duração
Se foi aconselhado a não ter relações sexuais por razões de saúde, tais como problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral recente.
Se a sua parceira estiver grávida, a amamentar ou tiver potencial para engravidar, a menos que utilize preservativo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vitaros se tiver historial dos seguintes efeitos locais que têm sido observados com a utilização de Vitaros:
Ereções prolongadas com duração > 4 horas (priapismo) Hipotensão sintomática (tonturas)
Insuficiência hepática e/ou renal, pode ser necessária uma dose reduzida devido a alteração do metabolismo
Desmaio
Deve ser utilizado preservativo nas seguintes situações:
A sua parceira está grávida ou a amamentar
A sua parceira tem potencial para engravidar
Para evitar as doenças sexualmente transmissíveis
Durante o sexo oral e sexo anal
Apenas preservativos de látex foram estudados. Não se sabe se os preservativos constituídos por outros materiais podem ficar danificados.
Outros medicamentos e Vitaros
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A utilização de Vitaros com outros medicamentos utilizados para tratar a disfunção eréctil não foi estudada. Portanto, se estiver a tomar outros medicamentos para disfunção erétil, não misture com Vitaros, uma vez que podem ocorrer sinais incluindo tonturas, desmaios e ereções prolongadas. Vitaros não foi testado para a utilização em combinação com implantes penianos ou relaxantes do músculo liso, tais como a papaverina, medicamentos utilizados para induzir ereções tais como medicamentos bloqueadores alfa (por exemplo fentolamina intracavernosa, timoxamina). Existe o risco de priapismo (ereção anormal prolongada e dolorosa) quando utilizados em combinação.
Apesar de não estudado, é possível que Vitaros possa ter menos efeito quando tomado em combinação com tratamentos para a pressão arterial elevada, descongestionantes e supressores de apetite.
Se estiver a tomar medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos, não tome Vitaros uma vez que pode haver um risco aumentado de hemorragia ou sangue na urina.
A utilização de Vitaros em combinação com medicação para a pressão arterial elevada pode aumentar os sintomas como tonturas e desmaios, principalmente em idosos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não existem dados sobre a utilização de Vitaros em mulheres grávidas. As mulheres grávidas não devem ser expostas a Vitaros.
Não é recomendado utilizar Vitaros durante a amamentação.
Não se sabe se o Vitaros tem efeito sobre a fertilidade humana masculina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Vitaros pode fazê-lo sentir tonturas ou desmaios. Não conduza ou opere máquinas durante 1 a 2 horas após a administração.
Vitaros contém etanol
Este medicamento contém 5 ml de álcool (etanol) em cada dose de 100 mg o que é equivalente a 50 mg/g (5% w/w). Pode causar sensação de queimadura ou danos na pele.
3. Como utilizar Vitaros
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Vitaros está disponível em duas dosagens, 200 e 300 microgramas de alprostadilo em 100 mg de creme. Vitaros deve ser utilizado conforme necessário para atingir uma ereção. Cada recipiente AccuDose de Vitaros destina-se apenas a uma utilização única e deve ser devidamente descartado após a sua utilização.
Para uma ereção: a dose inicial deve ser recomendada por um médico. Não ajuste a sua dose. Fale com o seu médico que irá instruí-lo sobre a técnica adequada para a administração e acondicionamento da sua dose.
Não aplique Vitaros mais de 2-3 vezes por semana e apenas uma vez por período de 24 horas.
O início do efeito ocorrerá dentro de 5 a 30 minutos após a administração. A duração do efeito é de aproximadamente 1 a 2 horas. Mas, a duração efetiva pode variar de doente para doente.
É recomendado urinar antes de aplicar este medicamento. Após a remoção da tampa aplicar todo o conteúdo de Vitaros dentro da abertura na extremidade do pénis 5 a 30 minutos antes da tentativa de relação sexual, seguindo as instruções abaixo:
1. Lave as mãos antes de aplicar Vitaros. Retire o recipiente AccuDose da embalagem de alumínio rasgando completamente o selo para baixo a partir do meio da extremidade superior. Retire o recipiente AccuDose (ver Fig. 1) da saqueta.
Guarde a saqueta para descartar o recipiente AccuDose usado mais tarde.
Êmbol
Fig. 1
Tubo
2) Colocar o conteúdo do recipiente AccuDose à temperatura ambiente, rolando o recipientePonta as mãos (ver Fig. 2). Este passo pode ser evitado se a saqueta foi retirada antecipadamente do frigorífico (dentro dos limites de tempo descritos na Secção Tampa conservar Vitaros") e o conteúdo já atingiu a temperatura ambiente.
Fig. 2
3) Rodar o êmbolo várias vezes para se certificar que este deslizará facilmente (ver Fig.3). Depois remova a tampa da ponta do recipiente AccuDose.
Fig. 3
4) Segure a extremidade do pénis com uma mão e pressione suavemente de forma a alargar a abertura na extremidade do pénis enquanto o segura na posição vertical (ver Fig. 4). Nota: Se não for circuncidado, primeiro retrair e segurar o prepúcio para trás antes de alargar a abertura do pénis.
Fig. 4
5) Segure o tubo do AccuDose entre os dedos e sem o inserir dentro do pénis (ver Fig. 5), coloque a ponta do recipiente o mais próximo possível da abertura na extremidade do pénis para que o crème desça pela uretra. Lembre-se de empurrar para fora todo o creme do recipiente AccuDose. Firme mas lentamente empurre cuidadosamente o êmbolo para baixo com o polegar ou com outro dedo, até que todo o creme seja expelido para dentro da abertura na extremidade do pénis e dentro da uretra. Nota: Embora seja importante que todo o creme desça pela uretra, tome cuidado para não inserir a ponta do recipiente AccuDose na abertura da extremidade do pénis.
Expelir o creme dentro da abertura
Fig. 5
6) Segure o pénis numa posição vertical durante aproximadamente 30 segundos para permitir que o creme penetre. É provável que haja um pouco de creme que inicialmente não entre na abertura da extremidade do pénis. Qualquer excesso de creme que esteja a cobrir a abertura da extremidade do pénis deve ser empurrado para dentro da abertura com a ponta de um dedo (ver Fig. 6). Não utilize um segundo AccuDose para compensar o creme não expelido para dentro da abertura na extremidade do pénis. Não urinar imediatamente após a aplicação, devido ao risco do medicamento sair antes que o efeito ocorra.
Empurrar excesso de creme para dentro da abertura.
Fig. 6
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Lembre-se, cada dose de Vitaros destina-se apenas a uma única administração. Recolocar a tampa na extremidade do recipiente AccuDose e coloque-o na saqueta aberta, dobrar e descartar de acordo com as exigências locais.
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Vitaros pode ser irritante para os olhos. Lave as mãos após a aplicação de Vitaros.
Utilização em crianças e adolescentes
Vitaros não é indicado para crianças ou homens com menos de 18 anos de idade.
Se utilizar mais Vitaros do que deveria
Não foram relatados casos de sobredosagem com Vitaros que necessitassem de tratamento. A sobredosagem com Vitaros pode resultar numa queda da pressão arterial, desmaios, tonturas, dor persistente no pénis, e possível ereção prolongada com duração superior a 4 horas. Tal pode resultar num agravamento permanente da função erétil. Fale com o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
