VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película

Não tome VIAGRA

Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial. Informe o se u médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
• Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como

o nitrito de amilo (“poppers”), pois a combinação p oderá levar a uma queda perigosa na sua tensão arterial.

Se estiver a tomar riociguat. Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pul mões devido à presença de coágulos). Os inibidores da PDE5, como Viagra, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento. Se estiver a tomar riociguat ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

• Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
• Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
• Se tem determinadas doenças oculares hereditárias aras (tal como, retinite pigmentosa).
• Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropat ia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeirontesa de tomar VIAGRA

• se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
• se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
• se tem problemas cardíacos. O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração

suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).

• se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare d e tomar VIAGRA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar VIAGRA em simultâneo com quaisque r outros tratamentos orais ou locais para a disfunção erétil.

Não deve utilizar VIAGRA em simultâneo com terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou quaisquer outros inibidores da PDE5.

Não deve tomar VIAGRA se não tiver disfunção erétil .

Não deve tomar VIAGRA se for mulher.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos

Deve informar o seu médico se tem problemas renaisou hepáticos. O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Crianças e adolescentes

VIAGRA não deve ser administrado a indivíduos com id ade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e VIAGRA

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver aomar,t tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

VIAGRA comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da “dor no peito”. Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar VIAGRA e quando o fez. Não tome VIAGRA com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser queo pode fazer.

Não deve tomar VIAGRA caso esteja a tomar medicamen tos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma qued a perigosa na sua tensão arterial. Informe sempre o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sestiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”).

Não deve tomar VIAGRA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (“popper s”), pois a combinação poderá também levar a uma queda perigosa na sua tensão arterial.

Se já estiver a tomar riociguat, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de VIAGRA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sent ir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa qu ando o indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram VIAGRA com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram d entro de um período de 4 horas após tomar VIAGRA. Para reduzir a probabilidade de ocorrênciadestes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com VIAGRA. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de VIAGRA (25 mg).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver aomart medicamentos que contêm sacubitril/valsartan, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

VIAGRA com alimentos, bebidas e álcool

VIAGRA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que VIAGRA pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir tempo rariamente a capacidade de obter uma ereção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar VIAGRA.

Gravidez, amamentação e fertilidade

VIAGRA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

VIAGRA pode provocar tonturas e afetar a visão. Dev e estar consciente de como reage ao VIAGRA antes de conduzir ou utilizar máquinas.

VIAGRA contém lactose

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como a lactose, deverá contactá-lo antes de tomar VIAGRA.

VIAGRA contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg)de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial recomendada é de 50 mg.

Não deve utilizar VIAGRA mais do que uma vez ao dia .

Não tome VIAGRA comprimidos revestidos por película em combinação com outros medicamentos contendo sildenafil, incluindo VIAGRA comprimidos orodispersíveis ou VIAGRA películas orodispersíveis.

Deve tomar VIAGRA cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir queo efeito de VIAGRA é demasiado forte ou demasiado fraco.

VIAGRA apenas o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que o VIAGRA demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o VIAGRAdemora mais tempo a atuar se for tomado com uma refeição mais pesada.

Se o VIAGRA não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais VIAGRA do que deveria:

Poderá experimentar um aumento dos efeitos indesejáveis e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis comunicados em associação com o uso de VIAGRA são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver algum dos efeitos indesejáveis graves abaixo indicados, pare de tomar VIAGRA e procure ajuda médica imediatamente:

• Reação alérgica - ocorre pouco frequentemente (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
  Os sintomas incluem pieira súbita, dificuldade em espirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, rosto, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre pouco frequentemente
  Se ocorrer durante ou após o ato sexual:
  • Coloque-se numa posição semissentada e tente rela xar.
  • Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
• Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorr e raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
  Se tiver uma ereção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
• Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
• Reações na pele graves - ocorre raramente

	Os sintomas podem incluir descamação e inchaço cutâ neo grave, bolhas na boca, órgãos
	genitais e em torno dos olhos, febre.
•	Convulsões ou ataques - ocorre raramente

Outros efeitos indesejáveis:

Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.

Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor n a parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.

Pouco frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100): vómitos, erupção na pele, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações vi suais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas in cluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.

Raros (que podem afetar até 1 pessoa em cada 1000): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade

visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço	do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou
manchas na visão, visão de halos à volta das luzes,	dilatação da pupila do olho, alteração na cor da

esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangu e no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.

Na experiência pós-comercialização, foram notificad os casos raros de angina instável (problema cardíaco) e morte súbita. De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos indesejáveis já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de VIAGRA.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindopossíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar aornecerf mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30 ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Guardar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos queáj não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de VIAGRA

A substância ativa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato).

• Os outros componentes são:
  - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro),

croscarmelose de sódio (ver secção 2 “VIAGRA contém sódio”), estearato de magnésio

Revestimento por película: hipromelose, dióxido d e titânio (E171), lactose mono-hidratada (ver secção 2 “VIAGRA contém lactose”), tr iacetina, laca alumínica de carmim de indigo (E132)

Qual o aspeto de VIAGRA e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película (comprimidos) de VIAGRA são azuis e em forma de diamante arredondado. Estes encontram-se gravados com “VIAGRA” numa das faces e “VGR 25” na outra face. Os comprimidos são fornecidos em embala gens “blister” contendo 2, 4, 8 ou 12 comprimidos. Algumas embalagens poderão não ser com ercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Viatris EESV, Krijgsman 20, 1186 DM, Amstelveen, Países Baixos.

Fabricante

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França.

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

België /Belgique / Belgien	Lietuva
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	(Belgique/Belgien)
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Hrvatska	România
Viatris Hrvatska d.o.o.	BGP Products SRL
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Ireland	Slovenija
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Tel: +353 1 8711600	Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: +421 2 32 199 100
Italia	Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l.	Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921	Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος	Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited	Viatris AB
Τηλ: +357 22863100	Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Este folheto foi revisto pela última vez em.
Outras fontes de informação

Informação pormenorizada sobre este medicamento est á disponível na Internet nosite da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.