O que é e como se utiliza?
Tramadol + Paracetamol Aristo é uma associação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Aristo destina-se a ser utilizado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico considerar necessário a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Aristo só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
- se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramadol + Paracetamol Aristo;
- se sofrer de uma doença grave do fígado;
- se tem epilepsia que não é adequadamente controlada com o seu medicamento atual.
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
Tome especial cuidado com Tramadol + Paracetamol Aristo se:
- toma outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol;
- tem problemas de fígado ou doença hepática ou se verificar que os seus olhos e pele ficam amarelados. Isto pode sugerir icterícia ou problemas com os seus ductos biliares;
- tem problemas de rins;
- tem dificuldades graves em respirar, por exemplo asma ou problemas pulmonares graves;
- tem epilepsia ou já tiver tive ataques epiléticos ou crises convulsivas;
- sofreu recentemente uma lesão na cabeça, choque ou dores de cabeça graves associadas a vómitos;
- é dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles usados para aliviar a dor, por exemplo morfina;
- toma outros medicamentos para tratar a dor que contêm buprenorfina, nalbufina ou pentazocina;
- tiver programada uma anestesia. Informe o seu médico ou dentista que está a tomar Tramadol + Paracetamol Aristo.
Se qualquer um dos pontos acima mencionados se aplicou a si no passado ou se aplicar enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol Aristo, certifique-se que o seu médico é informado. Ele/ela poderá, então, decidir se deve continuar a usar este medicamento.
O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. Enquanto algumas pessoas podem não ter alívio da dor suficiente, outras pessoas são mais suscetíveis a apresentarem efeitos indesejáveis graves. Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, deve deixar de tomar este medicamento e procurar assistência médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, contração das pupilas, náuseas (enjoos) ou vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite.
Perturbações na respiração relacionadas com o sono
Tramadol + Paracetamol Aristo pode provocar perturbações na respiração relacionadas com o sono tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar durante a noite devido a falta de ar, dificuldade em continuar a dormir ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma redução na dose.
Fale com o seu médico ou farmacêutico caso tenha qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol Aristo:
Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa. Isto pode indicar que tem insuficiência suprarrenal (baixos níveis de cortisol). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico, que irá decidir se necessita de tomar um suplemento hormonal.
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED
Crianças e adolescentes
Utilização em crianças com problemas respiratórios
O tramadol não é recomendado em crianças com problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser piores nestas crianças.
Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Aristo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo a não exceder as doses diárias máximas.
Não deve tomar Tramadol + Paracetamol Aristo juntamente com inibidores da monoamina oxidase (“IMAOs”) (ver secção “Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo”).
Tramadol + Paracetamol Aristo não é recomendado para ser tomado com o seguinte: carbamazepina (um medicamento frequentemente utilizado para tratar a epilepsia ou alguns tipos de dor, como ataques intensos de dor da face chamada nevralgia do trigémeo);
buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésicos do tipo opiáceo). O efeito de alívio da dor pode estar reduzido.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta, se também tomar
triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina, “ISRSs” (para a depressão). Se sentir confusão, agitação, febre, transpiração, movimentos descoordenados dos membros ou dos olhos, espasmos incontroláveis dos músculos ou diarreia deve contactar o seu médico.
tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros analgésicos como a morfina e a codeína (também utilizada como medicamento para a tosse), baclofeno (um relaxante muscular), medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, antidepressivos ou medicamentos para tratar alergias. Pode sentir-se sonolento ou sentir que vai desmaiar. Se isso acontecer, informe o seu médico.
antidepressivos, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado de espírito) ou bupriopiona (para ajudar a parar de fumar). O risco de ter uma convulsão pode aumentar. O seu médico irá dizer-lhe se Tramadol + Paracetamol Aristo é adequado para si.
varfarina ou femprocoumon (para tornar o sangue mais fluido). A eficácia de tais medicamentos pode ser alterada e podem ocorrer hemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deve ser comunicada ao seu médico imediatamente.
A eficácia de Tramadol + Paracetamol Aristo pode ser alterada se também estiver a tomar
metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos);
colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue); cetoconazol ou eritromicina (medicamentos contra infeções).
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED
O uso concomitante de Tramadol + Paracetamol Aristo e medicamentos sedativos, como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode por em risco a vida. Por isso, o uso concomitante deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
No entanto, se o seu médico prescrever Tramadol + Paracetamol Aristo juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga atentamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou parentes para estarem cientes dos sinais e sintomas indicados acima. Entre em contato com seu médico quando tiver esses sintomas.
O seu médico dir-lhe-á que medicamentos poderá tomar com Tramadol + Paracetamol Aristo.
Tramadol + Paracetamol Aristo com álcool
Tramadol + Paracetamol Aristo pode fazê-lo sentir-se sonolento. O álcool pode fazê- lo sentir-se mais sonolento, por isso é melhor não beber álcool enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol Aristo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como Tramadol + Paracetamol Aristo contém tramadol, não deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se engravidar durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Aristo, consulte o seu médico antes de tomar mais comprimidos.
Amamentação
O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve tomar Tramadol + Paracetamol Aristo mais do que uma vez durante a amamentação ou, em alternativa, se tomar Tramadol + Paracetamol Aristo mais do que uma vez deve parar a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol Aristo pode fazê-lo sentir-se sonolento e isso pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas e máquinas, em segurança.
Tramadol + Paracetamol Aristo contém sódio
A dose máxima diária deste medicamento contém 1424,88 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa). Isto é equivalente a 72,88% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de Tramadol + Paracetamol Aristo diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
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