Não utilize Terlipressina G.E.S.
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se tem alergiaà terlipressina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se estiver grávida.
Advertências e precauções
Pergunte ao seu médico:
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se sofrer de pressão arterial elevada (hipertensão).
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se sofrer de problemas cardíacos, tais como batimentos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas), fraca circulação sanguínea no coração (doença cardíaca), ou se o seu coração não estiver a receber sangue suficiente (insuficiência cardíaca), uma vez que possui um risco mais elevado de sofrer efeitos adversos relacionados com o coração.
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se tiver uma fraca circulação sanguínea no cérebro (doença vascular cerebral) ou nos músculos (doença vascular periférica), ou doença dos vasos sanguíneos no intestino, uma vez que possui um risco mais elevado de sofrer efeitos adversos relacionados com a falta de fluxo sanguíneo nestes órgãos.
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se sofrer de inchaço nas pernas devido a fraca circulação nas veias ou se tiver excesso de peso (obesidade), uma vez que possui um risco mais elevado de sofrer uma diminuição do fluxo sanguíneo na pele (isquemia) e até mesmo, em casos isolados, destruição das células da pele (necrose cutânea).
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se sofrer de uma infeção grave conhecida como choque sético.
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se sofrer de função renal deficiente (insuficiência renal).
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se sofrer de asma ou outras condições que possam afetar a sua respiração (insuficiência respiratória).
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se tiver mais de 70 anos de idade e se sofrer de doença cardiovascular corrente ou se tiver antecedentes.
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se for uma criança, devido à experiência limitada neste grupo.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Terlipressina G.E.S.
O uso de Terlipressina G.E.S. deve ser limitado à supervisão de um especialista, em unidades com instalações que permitam a monitorização regular do sistema cardiovascular, hematologia e eletrólitos.
A injeção deve ser administrada exclusivamente por via intravenosa para evitar necrose local devido à libertação do produto na pele.
Outros medicamentos e Terlipressina G.E.S.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É muito importante que diga ao seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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Beta-bloqueadores (medicamentos que reduzem a frequência cardíaca), uma vez que o uso concomitante com a Terlipressina G.E.S. pode aumentar os seus efeitos.
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Antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de batimentos cardíacos irregulares, tais como quinidina ou amiodarona).
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Diuréticos (medicamentos utilizados no aumento da eliminação da urina, tais como a furosemida e medicamentos que pertençam ao mesmo grupo).
Informe o seu médico se, numa prévia ocasião, sofreu um súbito abrandamento dos batimentos cardíacos com determinados medicamentos anestésicos (propofol, sufentanilo). Terlipressina G.E.S. pode aumentar o efeito destes medicamentos se forem administrados novamente.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser administrada Terlipressina G.E.S. se estiver grávida, uma vez que pode ser prejudicial para o seu bebé.
Terlipressina G.E.S. não deverá ser utilizada durante o aleitamento uma vez que não se sabe se esta passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Utilização em idosos
Terlipressina G.E.S. deve ser utilizada com precaução em doentes com mais de 70 anos de idade se sofrer de doença cardiovascular corrente ou se tiver antecedentes.
Crianças e adolescentes
Terlipressina G.E.S. deve ser utilizada com precaução em crianças devido à experiência limitada neste grupo etário.
Utilização em doentes com problemas de fígado
Não é necessário ajustar a dose nos doentes com insuficiência hepática.
Terlipressina G.E.S. contém sódio
Este medicamento contém 30,6 mg (1,33 mmol) de sódio por ampola. Deve ser tido em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como utilizar Terlipressina G.E.S.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A dose recomendada em adultos é:
Hemorragias gastrointestinais derivadas da rutura das varizes gastroesofágicas Será determinado pelo médico dependendo do peso do doente.
Geralmente, em doentes com peso corporal inferior a 50 kg, 1 mg (1 ampola de 8,5 ml) será administrada a cada 4 horas. Em doentes com peso corporal entre 50 kg e 70 kg, 1,5 mg (1,5 ampolas de 8,5 ml) serão administradas a cada 4 horas. Em doentes com peso corporal superior a 70 kg, 2 mg (2 ampolas de 8,5 ml) serão administradas a cada 4 horas. O tratamento deve ser mantido durante 24 horas consecutivas até que a hemorragia tenha sido controlada, ou por um período máximo de 48 horas. Após a injeção inicial, as doses seguintes podem ser reduzidas até 1 mg (1 ampola) de Terlipressina G.E.S. se necessário, como por exemplo, devido aos efeitos adversos que possam ocorrer.
Síndrome hepato-renal
É recomendado iniciar o tratamento com 1 mg de terlipressina (1 ampola) a cada 6 horas durante pelo menos 3 dias. Se após 3 dias de tratamento, a redução da creatinina sérica for inferior a 30% do nível basal, deve ser avaliada a possibilidade de duplicar a dose para 2 mg (2 ampolas) a cada 6 horas.
O tratamento com terlipressina deve ser suspendido se não for observada resposta ao tratamento (definido como uma diminuição da creatinina sérica inferior a 30% do valor basal, no dia 7) ou em doentes com resposta completa à terapia (valores de creatinina sérica inferiores a 1,5 mg/dl durante pelo menos dois dias consecutivos).
Em doentes com resposta incompleta à terapia (diminuição da creatinina sérica de pelo menos 30% em comparação com o valor basal, mas sem atingir um valor inferior a 1,5 mg/dl no dia 7), o tratamento com terlipressina pode ser mantido até um máximo de 14 dias.
Em caso de recidiva da síndrome hepato-renal (SHR) após uma resposta completa, o tratamento com terlipressina pode ser reiniciado de acordo com critério médico.
Na maioria dos estudos que suportam o uso da terlipressina no tratamento da síndrome hepato-renal, foi administrada simultaneamente albumina humana com uma dosagem de 1 g/kg de peso corporal no primeiro dia e posteriormente 20 - 40 g/dia.
A duração normal do tratamento de Síndrome hepato-renal é de 7 dias, e a duração máxima recomendada é de 14 dias.
Modo e via de administração
A administração de Terlipressina G.E.S. deve ser efetuada por um profissional de saúde qualificado.
Retirar uma ampola da embalagem e assegurar que não existe líquido no topo da ampola.
Após abertura da ampola, remover a solução com uma seringa e injetar estritamente por via intravenosa.
Uma vez aberta a ampola, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Se utilizar mais Terlipressina G.E.S. do que deveria
Se receber mais Terlipressina G.E.S. do que deveria existe um risco acrescido de sofrer efeitos adversos graves relacionados com a circulação, incluindo crise hipertensiva.
Caso se tenha esquecido de utilizar Terlipressina G.E.S.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
