Não utilize Glypressine
-se tem alergia (hipersensibilidade) à terlipressina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Contraindicações absolutas: -gravidez
Contraindicações relativas:
-insuficiência coronária ou antecedente de enfarte do miocárdio; -alterações do ritmo cardíaco;
-hipertensão arterial não controlada; -insuficiência vascular cerebral ou periférica;
-asma, insuficiência respiratória; -insuficiência renal crónica; -idade superior a 70 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Glypressine.
A terlipressina deve ser administrada unicamente por via intravenosa. Com efeito, a passagem extra-venosa do produto é suscetível de provocar uma necrose cutânea. A evolução da frequência cardíaca, tensão arterial e equilíbrio de fluidos devem ser controlados durante o tratamento.
Devem ser tomadas precauções no tratamento de doentes com hipertensão ou doença cardíaca identificada.
Deve-se vigiar a diurese e o ionograma sanguíneo particularmente nos casos em que o tratamento se prolonga durante vários dias.
No caso do tratamento da síndrome hepato-renal, deverá assegurar-se à partida que o doente sofre de insuficiência renal aguda e que esta insuficiência renal não responde a uma reposição de volume apropriada.
Se apresentar choque de origem séptica, que é uma condição grave que ocorre quando uma infeção grave conduz a pressão sanguínea baixa e fluxo sanguíneo baixo.
Em crianças e idosos uma vez que a experiência é limitada nestes grupos etários. Não existem dados disponíveis em termos de recomendações posológicas nestas categorias especiais de doentes.
Outros medicamentos e Glypressine
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
É muito importante que diga ao seu médico se estiver a tomar qualquer tipo de medicação para o coração (p.ex. propofol ou beta-bloqueadores) uma vez que o seu efeito pode ser aumentado se forem utilizados ao mesmo tempo do que a Glypressine.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Glypressine é contraindicada (ver secção «Não utilize Glypressine») durante a gravidez.
Glypressine não deverá ser utilizada durante a amamentação uma vez que não se sabe se a Glypressine é transferida para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Glypressine contém 30,68 mg de sódio por ampola. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. COMO UTILIZAR GLYPRESSINE
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é:
Nas ruturas das varizes esofágicas:
Uma injecção de 1,7 mg (2 x 8,5 ml) de 4 em 4 horas; numa dose ajustada ao peso do doente:
-inferior a 50 kg: 0,85 mg -entre 50 e 70 kg: 1,275 mg -superior a 70 kg: 1,7 mg
No estado atual da experiência clínica, a duração do tratamento não deverá ultrapassar os 5 dias.
Na síndrome hepato-renal:
2,55 a 3,40 mg por 24 horas em 3 ou 4 administrações.
Na ausência de qualquer diminuição da creatinémia ao fim de 3 dias de tratamento, é aconselhável suspender o tratamento com Glypressine.
Nos outros casos, o tratamento com Glypressine deverá continuar até obtenção de uma creatinémia inferior a 130 micromole/litro ou de uma diminuição de pelo menos 30% da creatinémia em relação ao valor medido aquando do diagnóstico do síndrome hepato-renal.
A duração média do tratamento padrão é de 10 dias.
Se utilizar mais Glypressine do que deveria
A dose recomendada (2 mg/4 horas) não deve ser excedida uma vez que o risco de efeitos circulatórios graves é dependente da dose.
Em caso de hipertensão grave, poderá ser instituído um tratamento com um vasodilatador α-bloqueante.
Caso se tenha esquecido de utilizar Glypressine
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Glypressine
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 100 doentes tratados): - Dores de cabeça
- Bradicardia (batimento cardíaco muito lento) - Pressão sanguínea aumentada
- Constrição periférica dos vasos sanguíneos (fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos) resultando em palidez
- Dor de estômago transitória - Diarreia transitória
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 doentes tratados):
-
Sódio sanguíneo baixo se não houver monitorização de fluidos
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Batimento cardíaco irregular
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Pulso acelerado
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Dor no peito
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Enfarte do miocárdio (ataque cardíaco)
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Edema pulmonar
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Torsades de pointes (acontecimento cardíaco agudo)
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Insuficiência cardíaca. Os sintomas incluem falta de ar, cansaço e tornozelos inchados
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Inadequado fluxo sanguíneo para os intestinos
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Cianose periférica (descoloração azulada da pele causada por falta de oxigénio)
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Afrontamentos
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Sofrimento respiratório e insuficiência respiratória (dificuldade em respirar)
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Náuseas transitórias
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Vómitos transitórios
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Necrose cutânea (dano nos tecidos)
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Constrição uterina (constrição do útero)
-
Fluxo sanguíneo do útero diminuído
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Necrose no local de injeção (dano nos tecidos)
Efeitos secundários raros (afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 doentes tratados): - Dispneia (dificuldade em respirar)
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
