Não utilize Sufentanil-hameln se:
tem alergia (hipersensibilidade) à sufentanilo, outros medicamentos similares à morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
sofre de alguma doença que cause dificuldades respiratórias, como por exemplo, asma ou bronquite crónica.
está a tomar antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). O tratamento com IMAOs deve ser descontinuado duas semanas antes da cirurgia.
sofre de uma doença das enzimas hepáticas, denominada por porfiria hepática aguda.
estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros analgésicos potentes, como nalbufina, buprenorfina, pentazocina.
estiver em trabalho de parto ou antes da colocação do clamp no cordão umbilical durante uma cesariana.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Sufentanil- hameln.
Sufentanil-hameln só deve ser utilizado por anestesistas experientes em hospitais ou noutros locais com condições para ventilação assistida e monitorização pós- operatória.
Pode ocorrer uma redução da taxa respiratória dependente da dose. Isto pode prolongar-se durante o recobro ou voltar a ocorrer durante esse período. Por conseguinte, é essencial que se proceda à cuidadosa monitorização pós-operatória dos doentes.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com extrema precaução nos doentes com doenças pulmonares, hepáticas, renais e da tiroide e em doentes que sofram de alcoolismo.
O uso médico continuado ou anterior abuso deste tipo de medicamento pode reduzir a sua eficácia, e pode ser necessário aumentar a dose.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com precaução nos doentes que sofram de um aumento da pressão intracraniana ou em doentes com lesões cerebrais ou cranianas. Nos doentes com um volume sanguíneo baixo (hipotensão), a administração de Sufentanil-hameln pode causar tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
A administração prolongada de Sufentanil-hameln pode levar à dependência. Pode ocorrer contorção involuntária dos músculos.
Crianças
A segurança e a eficácia do Sufentanil-hameln de 10 microgramas/ml em bebés e crianças não foram estabelecidas e não existe aplicação relevante para esta apresentação específica em nenhuma das indicações incluídas na secção 1.
Utilização incorreta para doping no desporto
O sufentanilo pode produzir um resultado positivo nos testes antidopagem. A dopagem com sufentanilo pode causar riscos perigosos para a saúde.
Outros medicamentos e Sufentanil-hameln
O uso concomitante de Sufentanil-hameln e sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldades de respiração (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por este motivo, o uso concomitante apenas deve ser considerado se não forem possíveis outras opções de tratamento.
Porém, se o seu médico prescrever Sufentanil-hameln em conjunto com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar, e siga com rigor a recomendação de dosagem do seu médico. Poderá ser útil informar amigos e familiares, para que fiquem conscientes dos sinais e sintomas referidos acima. Contacte o seu médico quando experienciar esses sintomas.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não tome este medicamento e avise o seu médico ou enfermeiro caso tenha tomado:
Antidepressivos, conhecidos como “inibidores da monoamina oxidase” (IMAOs), nas últimas duas semanas.
Se este for o seu caso, não lhe deve ser administrado sufentanilo.
É muito importante informar o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes:
“Inibidores seletivos de recaptação da serotonina” (ISRS) ou “inibidores de recaptação da serotonina e norepinefrina” (IRSN)
A forma como o sufentanilo funciona, a duração da sua ação e os efeitos do sufentanilo e de outros medicamentos podem sofrer alterações quando tomados em conjunto.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: analgésicos fortes, como outros opiáceos
sedativos e medicamentos contra a ansiedade, como barbitúricos ou tranquilizantes relaxantes musculares (por exemplo, vecurónio, suxametónio)
narcóticos gerais (por exemplo, tiopental, etomidato, óxido nitroso) neurolépticos (antipsicóticos)
antibióticos para tratar infeções bacterianas (eritromicina)
medicamentos usados para tratar infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol)
medicamentos para tratar infeções virais (por exemplo, ritonavir para o tratamento do VIH – SIDA)
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Sufentanil-hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto, pois atravessa a placenta e pode afetar a respiração do seu bebé.
Sufentanil é excretado através do leite materno. Deve-se administrar Sufentanil a lactantes com precaução.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de ter recebido Sufentanil-hameln, não pode conduzir nem utilizar máquinas durante 24 horas.
Sufentanil-hameln contém sódio
Este medicamento contém 3,54 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada mililitro de solução. Isto é equivalente a 0,2% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Deve ser tido em consideração no caso de doentes com um regime de controlo de sódio.
3. Como utilizar Sufentanil-Hameln
Sufentanil-hameln será administrado por um médico experiente numa veia (por via intravenosa). Ajudá-lo-á a dormir e a evitar que sinta dor durante e após a cirurgia ou procedimentos dolorosos. Durante o tratamento com Sufentanil-hameln, os profissionais de saúde com formação especial vigiá-lo-ão cuidadosamente e haverá equipamento de emergência disponível.
Sufentanil-hameln 10 microgramas/ml solução para injeção/perfusão não deve ser diluído antes da utilização: é fornecida pronta a utilizar com uma concentração de 10 µg/ml.
Esta informação deve ser considerada para evitar erros de dosagem/medicação.
Posologia
O seu médico decidirá que dose e durante quanto tempo receberá Sufentanil- hameln.
A dosagem depende da idade, do peso corporal e da condição física, do tipo de procedimento cirúrgico ou doloroso e nível de anestesia.
A dose proposta deve ser cuidadosamente ajustada em doentes com hipotiroidismo (tiroide subativa), problemas pulmonares, obesidade e alcoolismo. Após a cirurgia, recomenda-se a vigilância prolongada dos sinais vitais destes doentes.
Os doentes com insuficiência hepática ou renal requererão de doses mais baixas. Os idosos e doentes debilitados requererão de doses mais baixas.
Uso em adultos e adolescentes
O Sufentanil-hameln é injetado lentamente numa veia por um anestesista. A posologia depende da dose de anestéticos simultâneos, do tipo e da duração da cirurgia/procedimento doloroso e será determinada pelo anestesista.
Se utilizar mais Sufentanil-hameln do que deveria
Como Sufentanil-hameln ser-lhe-á normalmente administrado por um médico, em condições cuidadosamente controladas, é improvável que receba demasiado.
Em casos muito raros, se receber acidentalmente demasiado Sufentanil-hameln, pode ter dificuldades respiratórias. Nesse caso, tem de informar de imediato o seu médico ou outros profissionais de saúde para que as medidas adequadas sejam tomadas rapidamente pela equipa especializada de cuidados de saúde.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
