O que é e como se utiliza?
Sinvastatina + Ezetimiba Teva contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Teva é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, colesterol "mau"
(colesterol LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, Sinvastatina + Ezetimiba Teva aumenta os níveis de colesterol "bom"
(colesterol HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Teva funciona para reduzir o colesterol de duas maneiras. O ingrediente ativo ezetimiba reduz o colesterol absorvido no trato digestivo. O ingrediente ativo sinvastatina pertencente à classe das "estatinas" e inibe a produção do colesterol que o seu corpo produz por si só.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
O colesterol das HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom” porque ajuda a que o colesterol “mau” não se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED
Sinvastatina + Ezetimiba Teva é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva é indicado, adicionalmente à dieta recomendada para redução de colesterol, em caso de:
Ter um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária familiar heterozigótica ou não familiar) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista):
não estar bem controlado com uma estatina isoladamente
estar a tomar comprimidos de estatina e de ezetimiba em separado
Ter uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos. Ter uma doença cardíaca, Sinvastatina + Ezetimiba Teva reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo cardíaco ou hospitalização por dor torácica.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva não o ajuda a perder peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Teva se:
tem alergia (hipersensibilidade) à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
atualmente tiver problemas de fígado estiver grávida ou a amamentar
estiver a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções)
inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para tratar as infeções por VIH)
boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C) nefazodona (utilizado para tratar a depressão)
cobicistato
gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos) danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero).
estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (usado para tratar uma infeção bacteriana) por via oral ou por injeção. O uso concomitante do ácido fusídico com a Sinvastatina + Ezetimiba Teva pode provocar graves problemas musculares (rabdomiólise).
Não tome mais de 40 mg +10 mg de Sinvastatina + Ezetimiba Teva se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva:
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED
sobre todas as suas doenças, incluindo alergias.
se bebe grandes quantidades de álcool, ou se alguma vez teve doença do fígado. Sinvastatina + Ezetimiba Teva pode não ser adequado para si.
no caso de ser submetido a uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Teva por um curto período de tempo.
se você é asiático, porque pode necessitar de uma dose diferente.
O seu médico deve requisitar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Teva e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Teva.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo de modo a verificar se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de Sinvastatina + Ezetimiba Teva e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada, uma vez que não foi estudada a utilização combinada de Sinvastatina + Ezetimiba Teva e fibratos.
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Devido ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular, originando lesões nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina + Ezetimiba Teva, particularmente com a dose de 80 mg + 10 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
tem problemas nos rins tem problemas na tiróide tem 65 anos ou mais
é mulher
se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina, e a rosuvastatina) ou fibratos (como o gemfibrozil e o bezafibrato)
se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário
Informe também o seu médico se tem uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários exames e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar esta situação.
Crianças e adolescentes
Sinvastatina + Ezetimiba Teva não é recomendado em crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e Sinvastatina + Ezetimiba Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou tomar outros medicamentos com qualquer uma das seguintes substâncias ativas. Tomar
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED
Sinvastatina + Ezetimiba Teva com qualquer um dos seguintes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes já foram mencionados na secção acima "Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Teva se").
− Se precisa tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, será necessário parar de tomar este medicamento temporariamente. O seu médico irá dizer- lhe quando é seguro reiniciar Sinvastatina + Ezetimiba Teva. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva com ácido fusídico pode raramente levar a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Veja mais informações sobre a rabdomiólise na secção 4.
ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos) danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero)
medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, o cetoconazol, o posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
fibratos com ingredientes ativos como gemfibrozil e bezafibrato (utilizados para reduzir o colesterol)
eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas). inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (utilizados para tratar a SIDA)
medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
nefazodona (utilizado para tratar a depressão) medicamentos com a substância ativa cobicistato
amiodarona (utilizado para tratar o batimento irregular do coração)
verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, angina de peito associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração)
lomitapida (utilizado para tratar uma situação genética grave e rara relacionada com o colesterol)
daptomicina (um medicamento usado para tratar infecções complicadas da pele e da estrutura da pele e bacteriemia). É possível que os efeitos indesejáveis que afetam os músculos sejam maiores quando este medicamento é tomado durante o tratamento com sinvastatina (por exemplo, Sinvastatina + Ezetimiba Teva). O seu médico pode decidir que pare de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva durante algum tempo,
doses elevadas (1g ou mais por dia) de niacina ou ácido nicotínico (também utilizados para baixar o colesterol)
colchicina (utilizado para tratar a gota)
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar quaisquer outros medicamentos. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes) colestiramina (também utilizado para baixar o colesterol), pois afeta a atividade da Sinvastatina + Ezetimiba Teva
fenofibrato (também usado para baixar o colesterol) rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).
ticagrelor (medicamento anti-plaquetário). Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento que está a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina + Ezetimiba Teva. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que pode aumentar o risco de problemas musculares.
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED
Gravidez e amamentação
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Teva se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Teva, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Teva se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina + Ezetimiba Teva interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir-se com tonturas após a utilização deste medicamento.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva contém Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Anúncio
