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tem alergia à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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tem uma doença hepática.
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tem doença renal grave.
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tem dores musculares repetidas ou sem justificação (miopatia).
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tomar um medicamento designado por ciclosporina (utilizado por exemplo, após transplante de órgãos).
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está grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar Rosumibe interrompa imediatamente e informe o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Rosumibe utilizando medidas contracetivas adequadas (ver em baixo: Gravidez e amamentação)
Adicionalmente, não tome Rosuvastatina 40 mg (a dose mais elevada):
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se tem problemas renais moderados (em caso de dúvida, consulte o seu médico).
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se a sua glândula da tiroide não funcionar adequadamente (hipotiroidismo).
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se ingerir regularmente grandes quantidades de álcool.
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se tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana).
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se tomar outros medicamentos, designados por fibratos, para reduzir o seu colesterol (ver secção “Outros medicamentos e Rosumibe”.
Se alguma das situações se aplicar ao seu caso (ou se tiver dúvidas), contacte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rosumibe se:
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tem problemas nos seus rins.
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tem problemas no seu fígado.
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tem dores musculares repetidas ou sem justificação, historial pessoal ou familiar de problemas musculares, ou histórico de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para a redução do colesterol. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores musculares repetidas ou sem justificação, especialmente se se sentir indisposto ou tiver febre. Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se tiver uma fraqueza muscular constante.
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tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana). O seu médico tem de determinar a dose de Rosumibe que melhor se adequa a si.
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tomar medicamentos utilizados para combater infeções, incluindo VIH ou hepatite C, por exemplo, lopinavir/ritonavir e/ou atazanavir ou simeprevir, consulte “Outros medicamentos e Rosumibe”.
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tem insuficiência respiratória grave.
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tomar outros medicamentos designados por fibratos para reduzir o seu colesterol. Consulte “ Outros medicamentos e Rosumibe”.
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ingerir regularmente grandes quantidades de álcool.
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a sua glândula da tiroide não funcionar adequadamente (hipotiroidismo)
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tem mais de 70 anos (uma vez que o seu médico tem de determinar a dose de Rosumibe que melhor se adequa a si).
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está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento denominado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) oralmente ou por injeção. A combinação do ácido fusídico e Rosumibe pode originar sérios problemas musculares (rabdomiólise).
Se alguma das situações acima se aplicar ao seu caso (ou se não tiver a certeza): fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Rosumibe.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isto é identificado por um simples teste que deteta níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Por esta razão, o seu médico irá realizar regularmente este teste ao sangue (teste da função hepática) durante o tratamento com Rosumibe. É importante ir ao médico para realizar os testes laboratoriais prescritos.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá monitorizá-lo de forma rigorosa se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se apresentar níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e tensão arterial alta.
Crianças e adolescentes
A utilização de Rosumibe não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Rosumibe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
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Ciclosporina (utilizada por ex., após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição do órgão transplantado. O efeito da rosuvastatina é aumentado com a utilização concomitante). Não tome Rosumibe enquanto estiver a tomar ciclosporina.
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Medicamentos para diluir o sangue, por ex., varfarina, acenocumarol ou fluindiona (o seu efeito de diluição do sangue e o risco de hemorragia podem ser aumentados durante a utilização concomitante com Rosumibe), ou clopidogrel.
- Outros medicamentos para reduzir o seu colesterol designados por fibratos, que também corrigem os níveis de triglicéridos no sangue (por ex., gemfibrozil e outros fibratos). Durante a utilização concomitante, o efeito da rosuvastatina é aumentado.
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Colestiramina (um medicamento para reduzir o colesterol), porque afeta o modo de ação da ezetimiba.
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Medicamentos antivirais como ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir ou simeprevir (utilizados para tratar infeções, incluindo infeção por VIH ou hepatite C). Ver secção Advertências e precauções.
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Medicamentos para a indigestão que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido no estômago; diminuem o nível de rosuvastatina no plasma). Este efeito pode ser atenuado se tomar este tipo de medicamento 2 horas após a rosuvastatina.
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Eritromicina (um antibiótico). O efeito da rosuvastatina é diminuído com a sua utilização concomitante.
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Ácido fusídico. Se necessitar de tomar ácido fusídico para tratar uma infeção bacteriana terá que interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O seu médico irá informá-lo quando pode recomeçar Rosumibe. Tomar Rosumibe com ácido fusídico pode raramente originar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informação sobre rabdomiólise na secção 4.
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Um contracetivo oral (a pílula). Os níveis de hormonas sexuais absorvidos a partir da pílula aumentam.
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Terapêutica hormonal de substituição (aumento dos níveis hormonais no sangue).
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Regorafenib (usado para tratar o cancro)
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Simeprevir (usado para tratar a infeção crónica por hepatite C)
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qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados, isoladamente ou em combinação, para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C (ver Advertências e precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Se for a um hospital ou receber tratamento para outra condição, informe a equipa médica que está a tomar Rosumibe.
Rosumibe com álcool
Não tome Rosumibe 40 mg + 10 mg (a dose mais elevada) se ingerir regularmente grandes quantidades de álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome Rosumibe se estiver grávida, se estiver a planear engravidar ou se pensa estar grávida. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Rosumibe, pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico. As mulheres devem utilizar medidas contracetivas durante o tratamento com Rosumibe.
Amamentação
Não tome Rosumibe se estiver a amamentar, porque desconhece-se se este medicamento é excretado para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Rosumibe interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas depois de tomar Rosumibe. Se sentir tonturas, fale com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Rosumibe contém lactose mono-hidratada e sódio.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
