Não tome Rosamera
se tem alergia à rosuvastatina, ao perindopril ou a qualquer outro IECA, à amlodipina ou a qualquer outro antagonista do cálcio, ou a qualquer outro componente de Rosamera (listados na secção 6);
se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor da ECA ou se já teve, ou se um membro da sua família já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);
se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial;
se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão);
se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (condição quando o coração não é capaz de fornecer sangue suficiente para o corpo);
se sofre de insuficiência cardíaca após ataque cardíaco; se tem doença renal grave;
se tem doença hepática;
se sentir dores musculares frequentes ou invulgares;
se toma uma associação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para o tratamento da infeção viral do fígado chamada hepatite C);
se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (usado, por exemplo, após o transplante de órgãos);
se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Rosamera pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico;
se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina utilizada, Rosamera pode não ser adequado para si;
se tem problemas renais em que o fluxo de sangue para os seus rins está reduzido (estenose da artéria renal);
se tomou ou está a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rosamera: se teve recentemente um ataque do coração,
se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença dos músculos do coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco, se tem problemas renais ou se está a fazer dialise,
se tem problemas de fígado,
se sofre de uma doença do colagénio (doença da pele), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
se tem insuficiência respiratória grave,
se tem inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que possa causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, pare imediatamente o tratamento e contacte diretamente o seu médico,
se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio,
se está a tomar lítio ou medicamentos diuréticos poupadores do potássio (espironolactona, triamtereno), pois a sua utilização com Rosamera deverá ser evitada (ver “Outros medicamentos e Rosamera”),
se é idoso,
se tem um aumento anormal no sangue de uma hormona chamada aldosterona (aldosteronismo primário),
se tem diabetes,
se estiver para ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia,
se for submetido a aferése das LDL (que é uma remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
se vai fazer tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelha ou vespa,
se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado,
se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar corretamente,
se é de ascendência asiática - ou seja, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. É necessário que o seu médico escolha a dose inicial de Rosamera mais adequada para si,
se é de origem negra, pois pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na redução da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra,
se já sentiu dores musculares invulgares ou frequentes, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares ou frequentes, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o seu médico se sentir uma fraqueza muscular constante,
se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol. Leia atentamente este folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos para tratar o colesterol elevado,
se estiver a tomar medicamentos para tratar a infeção pelo VIH, por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir, por favor ver secção “Outros medicamentos e Rosamera”,
se bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
aliscireno.
as mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Rosamera com contraceção adequada.
se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar Rosamera ou outros medicamentos relacionados.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Rosamera”.
Se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e rosuvastatina pode causar sérios problemas musculares (rabdomiólise), por favor ver secção “Outros medicamentos e Rosamera”.
Se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes, o risco de angioedema é acrescido:
racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertençam à classe denominada por inibidores da mTOR (utilizado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro);
vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
Angioedema
Tem sido notificado angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidor da ECA, incluindo Rosamera. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Rosamera e contactar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com rosuvastatina. Pare de tomar Rosamera e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Esta situação é identificada através da realização de um teste simples para detetar o aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o seu médico pedirá esta análise ao sangue (provas de função hepática) antes e durante o tratamento com Rosamera.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico far-lhe-á um acompanhamento cuidadoso caso sofra de diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. Estará em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e pressão arterial elevada.
Crianças e adolescentes
Rosamera não deve ser dado a crianças e adolescentes. Outros medicamentos e Rosamera
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O tratamento com Rosamera pode ser afetado por outros medicamentos.
Não se esqueça de informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem ser necessários cuidados especiais:
outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta recetores da angiotensina II (ARA), aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Rosamera” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
medicamentos poupadores de potássio (ex.: triamtereno, amilorida), suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina ou tacrolímus, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos, diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca_ eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia,
lítio para a depressão ou mania,
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex.: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina),
medicamentos para tratar diabetes (tais como a insulina ou metformina),
baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),
medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia. (ex.: antidepressivos tricíclicos, neurolépticos),
trimetoprim (para o tratamento de infeções), estramustina (utilizado no tratamento do cancro),
medicamentos que são frequentemente utilizados para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores da mTOR). Ver secção "Advertências e precauções",
alopurinol (para o tratamento da gota),
procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),
vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos),
heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluído),
medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque ou asma (como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (usados para tratar os sintomas da artrite reumatoide),
varfarina, ticagrelor ou clopidogrel (ou qualquer outro fármaco utilizado para diminuir a viscosidade sanguínea),
fibratos (tais como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento utilizado para baixar o colesterol (tal como a ezetimiba),
medicamentos para problemas digestivos (utilizados para neutralizar a acidez no seu estômago),
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos),
contracetivos orais (a pílula) ou terapêutica hormonal de substituição, regorafenib (usado para tratar o cancro),
darolutamida (usada para tratar o cancro),
qualquer um dos seguintes medicamentos usados para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C, isoladamente ou em combinação (ver Advertências e precauções e Não tome Rosamera): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
hypericum perforatum (erva de S. João),
verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração),
dantroleno (infusão para alterações graves da temperatura corporal), sinvastatina (medicamento para baixar os níveis de colesterol).
Se precisar de tomar ácido fusídico oral para o tratamento de uma infeção bacteriana terá que temporariamente parar de tomar este medicamento. O seu médico irá dizer-lhe quando é seguro reiniciar. Tomar este medicamento com ácido fusídico pode levar, raramente, a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
O seu médico pode precisar de alterar a sua dose e/ ou tomar outras precauções:
se estiver a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Rosamera” e “Advertências e precauções”).
Rosamera com alimentos e bebidas
É preferível tomar Rosamera antes da refeição. Gravidez e amamentação
Não tome Rosamera se está grávida ou a amamentar.
Fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Se engravidar enquanto estiver a tomar Rosamera, pare de tomá-lo imediatamente e informe o seu médico. O seu médico irá normalmente aconselhá-la a interromper Rosamera antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Rosamera.
As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Rosamera com contraceção adequada.
Amamentação
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar. Rosamera é contraindicado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Consulte imediatamente o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Rosamera pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não é aconselhado a conduzir ou a utilizar máquinas até saber como Rosamera o afeta.
Se os comprimidos o fizerem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou provocar- lhe dor de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o seu médico.
