Índice
O essencial
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD é uma associação de três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicame nto anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão arterial elevada ( hipertensão ).
- Substância(s) ativa(s)
- Perindopril, Indapamide, Amlodipina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- TAD Pharma GmbH
- Código ATC
- C09BX01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD?
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD é uma associação de três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicame nto anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Os doentes que já tomam a associação fixa perindopr il/indapamida e amlodipina em comprimidos separados podem receber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD que contém as três substâncias ativa s na mesma dosagem.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão art erial e atuam em conjunto para controlar a sua pressão arterial:
- O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue através de les.
- A indapamida é um diurético (que pertence a uma classe de medicamentos chamados derivados das sulfonamidas com um anel indólico). Os diurétic os aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, pois só provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida.
- A amlodipina é um antagonista dos canais de cálci o (que pertence a uma classe de medicamentos chamado dihidropiridinas). Atua relaxando os vasos sanguíneos, permitindo um melhor fluxo sanguíneo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD Não tome Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, à indapamida ou outras sulfonamidas, à amlodipina ou outra dihidropiridina, ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se já teve sintomas, tais como respiração ofegant e, inchaço da face ou língua, comichão intensa, ou reações cutâneas graves com tratamento prévio co m um IECA ou se já teve, ou algum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
- se tem uma doença grave do fígado ou sofrer de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática),
- se tiver suspeitas de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de líquidos, dificuldade em respirar),
- se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma condição em que o coração é incapaz de fornecer san gue suficiente ao corpo),
- se sofrer de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
- se tem pressão sanguínea baixa grave (hipotensão),
- se tem níveis baixos de potássio no sangue,
- se tem problemas renais graves, em que o fluxo de sangue aos seus rins está reduzido (estenose da artéria renal),
- se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD pode não ser o adequado para si, dependendo da máquina usada,
- se tem problemas renais moderados (para doses de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD contendo 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg),
- se tiver mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD no início da gravidez – ver secção “Gravidez”),
- se tem diabetes ou a função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
- se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca, uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) (ver "Advertências e Precauç ões" e "Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD").
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma r Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD:
- se tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do mús culo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece o sangue ao rim),
- se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco,
- se tem um aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),
- se tem problemas no fígado,
- se tem doença colagénica (doença da pele), tal co mo lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
- se tem aterosclerose (endurecimento das artérias),
- se precisa de fazer um teste para ver se a sua glândula paratiroide funciona bem,
- se sofre de gota,
- se tem diabetes,
- se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio (é essencial um bom equilíbrio do potássio no sangue),
- se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), uma vez que a sua utilização com Perindopril + Indapamida + Amlod ipina TAD deve ser evitada (ver “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD”),
- se é idoso e a sua dose precisa de ser aumentada,
- se teve reações de fotossensibilidade,
- se for de raça negra poderá ter uma maior incidên cia de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que podem dificultar a deglutição ou a respiração) e menor eficácia na redução da pressão arterial,
- se faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado,
- se tem problemas renais ou se está a fazer diális e,
- se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD. Se não for tratada, pode levar a perda permanente da visão. Se já teve anteriormente alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação,
- se tem queixas musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade ao toque, fraqueza ou cãibras,
- se tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário),
- se tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência respiratória,
- se tem baixa pressão sanguínea no cérebro,
- se tem inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema), que pode oco rrer em qualquer altura durante o tratamento, informe o seu médico.
-
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
- racecadotril (usado para tratar a diarreia),
- sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores de mTOR (usados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
- sacubitril (está disponível como associação de dose fixa com valsartan), usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).
-
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
-
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans
– por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com a diabetes, - aliscireno.
-
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans
O seu médico pode avaliar a sua função renal, press ão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD”.
O seu médico pode prescrever análises ao sangue par a verificar níveis de sódio ou potássio baixos ou níveis de cálcio elevados.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver “Gravidez e amamentação”).
Durante a toma de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD, deve também informar o seu médico ou o profissional de saúde:
- se estiver para ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia,
- se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado,
- se for submetido a diálise ou aférese das LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
- se vai fazer tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelha ou vespa,
- se vai fazer exames médicos que requerem injeção de um contraste iodado (uma substância que torna órgãos como rins e estômago visíveis ao raio X).
Os desportistas deverão ter em atenção que Perindop ril + Indapamida + Amlodipina TAD contém uma substância ativa (indapamida) que pode originar um resultado positivo em controlos de doping.
Crianças e adolescentes
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD não deve ser dado a crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Deve evitar a toma de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD com:
- lítio (usado para tratamento de perturbações mentais tal como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente),
- diuréticos poupadores de potássio (por ex.: triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contêm potássio, outros medi camentos que podem aumentar o potássio no seu organismo (tal como a heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; o cotrimoxazol também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias),
- dantroleno (infusão), também usado para tratar hipertermia maligna durante anestesia (sintomas incluindo febre muito alta e rigidez muscular),
- estramustina (usada no tratamento do cancro),
- medicamentos que são utilizados com maior frequên cia para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolím us, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR). Ver secção "Advertências e precauções",
- sacubitril/valsartan (usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD" e "Advertências e precauções".
- outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada: IECAs e bloqueadores dos recetores da angiotensina.
O tratamento com Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois são necessários cuidados especiais:
- outros medicamentos para tratar a pressão arterial alta, incluindo antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD” e “Advertências e precauções”), diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
- diuréticos poupadores de potássio usados no trata mento de insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia,
- medicamentos anestésicos,
- agentes de contraste iodados,
- bepridilo (usado para tratar a angina de peito),
- metadona (usada para tratar dependência),
- medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco (por ex. dofetilida, ibutilida, bretilio, cisaprida, difemanil, procainamida, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
- verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coraçã o),
- digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas cardíacos),
- antibióticos utilizados para tratar infeções bact erianas (por ex. rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina),
- medicamentos antifúngicos (por ex. itraconazol, c etoconazol, anfotericina B injetável),
- alopurinol (para o tratamento da gota),
- anti-histamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, tais como febre dos fenos (por ex. mizolastina, terfenadina ou astemizol),
- corticosteroides usados para tratar várias situações incluindo asma grave e artrite reumatoide, e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (p. ex. ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (por ex. ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue),
- imunossupressores (medicamentos usados para controlar a resposta imunitária do seu corpo), usados para o tratamento de doenças autoimunes ou após uma cirurgia de transplante (por ex. ciclosporina, tacrolímus),
- tetracosactido (para tratar a doença de Crohn),
- sais de ouro, especialmente com administração int ravenosa (usado para tratar sintomas de artrite reumatoide),
- halofantrina (usada para tratar certos tipos de malária),
- baclofeno usado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla,
- medicamentos para tratar a diabetes, tais como insulina ou metformina,
- cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
- laxantes estimulantes (p. ex. sene),
- medicamentos para o tratamento de cancro,
- vincamina (usado para tratar alterações cognitiva s sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória),
- medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia… (por ex. antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
- pentamidina (usada para tratar pneumonia),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (também chamados inibidores da protease, usados para tratar o VIH),
- hypericum perforatum (erva de S. João),
- trimetoprim (para o tratamento de infeções),
- medicamentos usados no tratamento de pressão arterial baixa, choque ou asma (p. ex. efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
- nitroglicerina e outros nitratos, ou outros vasodilatadores que podem reduzir ainda mais a pressão arterial.
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD com alimentos e bebidas
Pessoas que estejam a tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD não devem consumir sumo de toranja e toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da pressão arterial provocada por Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávid a (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopri l + Indapamida + Amlodipina TAD antes de engravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD. Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a a mamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se os comprimidos o fizerem sentir doente, com tonturas, cansado, ou provocar-lhe dor de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o seu médico.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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Como tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o comprimido com um copo de água, de preferência de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá a dose correta para si. Normalmente será um comprimido uma vez por dia.
Se tomar mais Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD do que deveria
Tomar muitos comprimidos, pode levar a sua pressão arterial a ficar baixa ou mesmo perigosamente baixa associada por vezes a náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, confusão mental, oligúrias (menos urina que o norma l), anúria (ausência de produção ou passagem de urina). Pode sentir uma sensação de cab eça oca, desmaio ou fraqueza. Se a descida da pressão arterial for grave pode ocorrer choque. A sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência.
O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) provocando falta de ar que poderá desenvolver-se até 24-48 horas após a in gestão.
Contacte imediatamente o médico se tomar muitos comprimidos de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD.
Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
É importante tomar o seu medicamento diariamente pa ra o tratamento ser mais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma d ose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
Como o tratamento para a pressão arterial alta é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar este medicamento e fale imediatamente com o médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:
- pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dific uldade em respirar (Pouco frequentes) (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
- inchaço das pálpebras, face ou lábios (Pouco freq uentes) (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
- inchaço da boca, língua e garganta, que causa grande dificuldade em respirar (Pouco frequentes) (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
- reações cutâneas graves, incluindo erupção cutâne a intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (Muito raras) (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- tonturas graves ou desmaio (Frequentes) (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas),
- ataque cardíaco, (Muito raro) (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas), batimentos cardíacos irregulares potencialmente fatais (Frequência desconhecida),
- pâncreas inflamado o que pode causar dor grave, no abdómen e nas costas, acompanhada de sensação de muito mal-estar (Muito raro) (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).
Em ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:
- Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas): Edema (retenção de líquidos).
- Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Valores baixos de potássio no sangue, dor de cabeça , tonturas, palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), afrontamentos, vertigem, sensação de formigueiro, compromisso visual, dupla visão, zumbidos (sensação de campainhas nos o uvidos), sensação de cabeça oca devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia ou dific uldade de digestão, diarreia, obstipação, alterações dos hábitos intestinais), reações alérgi cas (tais como erupção na pele, comichão), espasmos musculares, sensação de fadiga, falta de força, sonolência, inchaço dos tornozelos.
- Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Alterações do humor, ansiedade, depressão, alteraçõ es do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensação à dor, batimentos cardíacos irregulares e/ou rápidos, rinite (obstrução ou corrimento nasal), queda de cabelo, púrpura (pontos vermelhos na pele), descoloração cutânea, comichão, transpiração, dor no peito, dores muscula res ou nas articulações, dores nas costas, dor, mal-estar, problemas renais, alterações na passagem de urina, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes na passagem de ur ina, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção), febre ou temperatura alta, desc onforto ou aumento do peito nos homens, aumento ou perda de peso, aumento do número de algu ns glóbulos brancos, valores elevados de potássio no sangue, hipoglicemia (valores muito baixos de açúcar no sangue), valores baixos de sódio no sangue que podem levar à desidratação e pr essão arterial baixa, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de fotossensibilidade (alteração na aparência da pele) após exposição solar ou UVA artificial, conjuntos de bol has na pele, inchaço das mãos ou pés, aumento da creatinina e da ureia no sangue, queda, boca seca.
- Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue.
Urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjo o (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões podem ser sintomas de uma condição denom inada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética). Insuficiência renal aguda. Produção de urina diminuída ou ausente.
Estado de confusão, alterações nos parâmetros labor atoriais: aumento das enzimas hepáticas, valores elevados de bilirrubina sérica e agravamento da psoríase.
- Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição no núme ro de plaquetas (que causam equimoses e sangramento nasal com facilidade), anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos), batimento cardíaco irregular, angina de peito (dor no peito, maxilar e costas, provocado por esforço físico, e devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o coração), pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), inchaço das gengivas, reações cutâne as graves incluindo erupção intensa na pele, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (uma erupção na pele qu e muitas vezes começa com manchas vermelhas que dão comichão na face, braços ou perna s), sangramento, gengivas sensíveis ou aumentadas, alteração na função hepática, inflamaçã o hepática (hepatite), alterações renais graves, pele amarelada (icterícia), inchaço abdominal (gastrite), alterações nervosas que podem causar fraqueza, tremor ou dormência, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (níveis muito elevados de açúcar no sangue), nível aumentado de cálcio no sangue, acidente cerebrovascular (AVC) possivelmente secundário a pressão arterial excessivamente baixa.
- Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Encefalopatia hepática (doença cerebral causada por doença do fígado), traçado anormal do eletrocardiograma, se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica), este pode piorar.
Falta de visão ao longe (miopia), visão turva, dimi nuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
Tremores, postura rígida, face inexpressiva, movimentos lentos e um andar arrastado e desequilibrado. Descoloração, dormência e dor nos d edos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
Podem ocorrer alterações nos parâmetros laboratoria is (análises de sangue). O seu médico pode precisar de prescrever análises de sangue para controlar a sua situação. Se tem estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutic o. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais infor mações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800 222 444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
Qual a composição de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD
As substâncias ativas são perindopril arginina, indapamida e amlodipina. Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 5 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de amlodipina. Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 10 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 10 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de amlodipina.
- Os outros ingredientes (excipientes) são o cloreto de cálcio hexa-hidratado, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, bicarbonato de sódio, sílica coloidal hidratada e o estearato de magnésio. Ver secção 2 “Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD contém sódio”.
Qual o aspeto de Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD e conteúdo da embalagem Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 5 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, gravados com a marca “K1” de um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: a proximadamente 7 mm de diâmetro. Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 10 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos Comprimidos brancos a quase brancos, em forma de cápsula, biconvexos, gravados com a marca “K3” de um dos lados do comprimido. Dimensões do co mprimido: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD 10 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos Comprimidos brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, gravados com a marca “K2” de um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: a proximadamente 14 mm x 7 mm.
Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD está disponível em blisters contendo 10, 30, 60, 90 e 100 comprimidos, acondicionados em caixa.
É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia
e
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
| Nome do Estado | Nome do Medicamento |
| Membro | |
| Alemanha | Co-Amlessa 5 mg/1,25 mg/5 mg Tabletten |
| Co-Amlessa 10 mg/2,5 mg/5 mg Tabletten | |
| Co-Amlessa 10 mg/2,5 mg/10 mg Tabletten | |
| Bulgária | КО-АМЛЕСА НЕО 5 mg/1,25 mg/5 mg таблетки |
| КО-АМЛЕСА НЕО 10 mg/2,5 mg/5 mg таблетки | |
| КО-АМЛЕСА НЕО 10 mg/2,5 mg/10 mg таблетки | |
| Croácia | Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 5 mg /1,25 mg /5 mg |
| tablete | |
| Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 10 mg /2,5 mg /5 mg | |
| tablete | |
| Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 10 mg /2,5 mg /10 mg | |
| tablete | |
| Bélgica | Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 5 mg/1,25 mg/5 mg |
| tabletten | |
| Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/5 mg | |
| tabletten | |
| Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/10 mg | |
| tabletten | |
| Chipre | CO-APERNEVA 5 mg/1,25 mg/5 mg δισκία |
| CO-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/10 mg δισκία | |
| Estónia | Co-Amlessa Neo |
| Eslovénia | Argininijev perindoprilat/ indapamid/amlodipin Krka 5 mg/1,25 mg/5 |
| mg tablete | |
| Argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin Krka 10 mg/2,5 mg/5 | |
| mg tablete | |
| Argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin Krka 10 mg/2,5 | |
| mg/10 mg tablete | |
| Eslováquia | Co-Amlessa Neo 5 mg /1,25 mg /5 mg tablety |
| Co-Amlessa Neo 10 mg /2,5 mg /5 mg tablety | |
| Co-Amlessa Neo 10 mg /2,5 mg /10 mg tablety | |
| Grécia | CO-APERNEVA 5 mg/1,25 mg/5 mg δισκία |
| CO-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/5 mg δισκία | |
| CO-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/10 mg δισκία | |
| Hungria | CO-DALNESSA-AS 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletta |
| CO-DALNESSA-AS 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletta | |
| CO-DALNESSA-AS 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletta | |
| APROVADO EM | |||
| 12-04-2024 | |||
| INFARMED | |||
| Irlanda | Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 5 mg/1.25 mg/5 | ||
| mg tablets | |||
| Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2.5 mg/5 | |||
| mg tablets | |||
| Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2.5 mg/10 | |||
| mg tablets | |||
| Letónia | Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 5 mg/1,25 mg/5 | ||
| mg tabletes | |||
| Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/5 | |||
| mg tabletes | |||
| Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/10 | |||
| mg tabletes | |||
| Lituânia | Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 5 mg/1,25 mg/5 | ||
| mg tabletės | |||
| Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/5 | |||
| mg tabletės | |||
| Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/10 | |||
| mg tabletės | |||
| Polónia | COARAMLESSA | ||
| Portugal | Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD | ||
| República Checa | TONANDA NEO | ||
| Roménia | Co-Amlessaneo 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate | ||
| Co-Amlessaneo 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate | |||
| Co-Amlessaneo 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate | |||
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Princípios editoriais
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