Fale com o seu médico se tiver dúvidas se pertence a um dos grupos de doentes a seguir descritos:
Não tome Moxifloxacina Bluepharma:
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Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico de quinolonas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção “6. Conteúdo da embalagem e outras informações”).
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Se está grávida ou a amamentar.
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Se tem menos de 18 anos de idade.
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Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver secções “Advertências e Precauções” e “4. Efeitos indesejáveis possíveis”).
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Se nasceu com, ou já teve, algum problema relacionado com um ritmo cardíaco anormal (percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue),
tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), tem um historial de ritmo cardíaco anormal, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações anormais no ECG (ver secção “Outros medicamentos e Moxifloxacina Bluepharma”). Isto acontece porque Moxifloxacina Bluepharma pode causar alterações no ECG, denominadas prolongamento do intervalo QT, isto é, uma condução mais lenta dos sinais elétricos no coração.
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Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) 5 vezes acima do limite normal superior.
Advertências e precauções
Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Moxifloxacina Bluepharma, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moxifloxacina Bluepharma:
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caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
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se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito4 ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Moxifloxacina Bluepharma pode alterar o seu ECG do coração, especialmente se é mulher ou idoso. Se está atualmente a tomar qualquer medicamento que diminua os seus níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Bluepharma (ver também secções “Não tome Moxifloxacina Bluepharma” e “Outros medicamentos e Moxifloxacina Bluepharma”).
Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que possa fazer com que tenha convulsões, consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Bluepharma.
Se tem, ou já teve, problemas de saúde mental, consulte o seu médico antes de tomar
Moxifloxacina Bluepharma.
Se tem miastenia grave (fadiga muscular anormal conduzindo ao enfraquecimento e paralisia em casos graves), a toma de Moxifloxacina Bluepharma pode agravar os sintomas da sua doença. Se acha que está afetado, consulte imediatamente o seu médico.
Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase
(uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar
Moxifloxacina Bluepharma.
Se tem uma infeção complicada do trato genital superior feminino (por exemplo associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, o tratamento com Moxifloxacina Bluepharma comprimidos não é apropriado.
Para o tratamento de infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com Moxifloxacina Bluepharma. Se não existirem melhorias nos sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Ao tomar Moxifloxacina Bluepharma:
Se sentir palpitações ou batimentos cardíacos irregulares durante o período de tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Ele/ela pode desejar que efetue um ECG para medir o seu ritmo cardíaco.
O risco de problemas cardíacos pode aumentar com doses mais altas, pelo que deve seguir as recomendações relativas à dosagem.
Existe uma possibilidade rara de ocorrer uma reação alérgica grave, súbita (uma reação/choque anafilática(o)) mesmo com a primeira dose, com os seguintes
sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando está de pé. Caso ocorram, pare de tomar Moxifloxacina Bluepharma e consulte imediatamente o seu médico.
Moxifloxacina Bluepharma pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção do fígado com risco de vida (incluindo casos fatais, ver secção “4. Efeitos indesejáveis possíveis”). Se desenvolver sinais tais como sentir-se rapidamente indisposto e/ou doente, associados ao amarelecimento da zona branca dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas de redução da função do fígado ou inflamação do fígado rápida e grave), contacte o seu médico antes de continuar o tratamento.
Se desenvolver uma reação da pele ou formação de bolhas e/ou descamação da pele e/ou reações na mucosa (ver secção “4. Efeitos indesejáveis possíveis”), contacte o seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento.
Antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Bluepharma, podem causar convulsões. Se estas ocorrerem, pare de tomar Moxifloxacina Bluepharma e contacte imediatamente o seu médico.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Moxifloxacina Bluepharma e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Pode desenvolver distúrbios da saúde mental mesmo quando tomar antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Bluepharma, pela primeira vez. Em casos muito raros, a depressão ou os problemas de saúde mental originaram pensamentos suicidas e comportamentos que prejudicam o próprio tais como tentativas de suicídio (ver secção “4. Efeitos indesejáveis possíveis”). Se tiver tais reações, pare de tomar Moxifloxacina Bluepharma e informe imediatamente o seu médico.
Pode desenvolver diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo Moxifloxacina Bluepharma. Deve parar de tomar Moxifloxacina Bluepharma e consultar imediatamente o seu médico, se a situação se agravar ou persistir ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco. Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam o movimento do intestino.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento com Moxifloxacina Bluepharma. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Moxifloxacina Bluepharma, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que consome líquidos suficientes enquanto toma Moxifloxacina Bluepharma. Se ficar desidratado, pode aumentar o risco de disfunção dos rins.
Se a sua visão diminuir ou se tem quaisquer outras perturbações oculares enquanto toma
Moxifloxacina Bluepharma, consulte um oftalmologista imediatamente (ver secções “2. Condução de veículos e utilização de máquinas” e “4. Efeitos indesejáveis possíveis”).
Antibióticos do grupo das quinolonas podem tornar a sua pele mais sensível à luz solar ou à luz UV. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz solar intensa, e não deve utilizar solário ou qualquer outra lâmpada UV enquanto toma Moxifloxacina Bluepharma.
Não está estabelecida a eficácia da moxifloxacina solução para perfusão no tratamento de queimaduras graves, infeções do tecido profundo, infeções do pé diabético com osteomielite (infeções da medula óssea).
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Moxifloxacina Bluepharma, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Moxifloxacina Bluepharma, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a eficácia e segurança não estão estabelecidas para este grupo etário (ver secção “Não tome Moxifloxacina Bluepharma”)
Outros medicamentos e Moxifloxacina Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Com Moxifloxacina Bluepharma, tenha em atenção o seguinte:
- Se está a tomar Moxifloxacina Bluepharma e outros medicamentos que afetam o coração, há um risco aumentado de alterações do seu ritmo cardíaco. Deste modo, não tome Moxifloxacina Bluepharma juntamente com os seguintes medicamentos: medicamentos que pertencem ao grupo dos antiarrítmicos (por exemplo quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsicóticos (por exemplo fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (por exemplo, saquinavir,
esparfloxacina, eritromicina intravenoso, pentamidina, antimaláricos, particularmente a halofantrina), alguns anti- histamínicos (por exemplo, terfenadina, astemizol, mizolastina), e outros medicamentos (por exemplo cisaprida, vincamina intravenoso, bepridilo e difemanil).
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Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam diminuir os níveis de potássio no sangue (por exemplo alguns diuréticos, alguns laxantes e enemas (doses elevadas) ou corticosteroides (medicamentos anti- inflamatórios), anfotericina B) ou causar um ritmo cardíaco lento, uma vez que estas situações também podem aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco enquanto toma Moxifloxacina Bluepharma.
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Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio (tais como os antiácidos para a indigestão), ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendo didanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinais podem reduzir a ação do Moxifloxacina Bluepharma comprimidos. Por este motivo, tome o seu comprimido de Moxifloxacina Bluepharma 6 horas antes ou após tomar o outro medicamento.
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A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de Moxifloxacina Bluepharma comprimidos reduz a ação do Moxifloxacina Bluepharma. Por este motivo, recomenda-se que estes medicamentos não sejam utilizados em simultâneo.
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Se está atualmente a tomar anticoagulantes orais (por exemplo varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Moxifloxacina Bluepharma com alimentos e bebidas
O efeito de Moxifloxacina Bluepharma não é influenciado por alimentos, incluindo lacticínios.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Moxifloxacina Bluepharma se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estudos em animais não indicam que a sua fertilidade será prejudicada pela toma deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Moxifloxacina Bluepharma pode provocar-lhe sensação de tonturas ou atordoamento, pode ter perda transitória e repentina da visão ou desmaio durante um curto período de tempo. Se se sentir desta forma não conduza nem utilize máquinas.
Moxifloxacina Bluepharma contém agentes corantes do grupo Azo, Laca de alumínio de amarelo-sol FCF e Laca de alumínio de ponceau 4R. Pode causar reacções alérgicas.
Moxifloxacina Bluepharma contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio
