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se tem alergia ao mononitrato de isossorbida, outros medicamentos com nitratos, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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em caso de fluxo sanguíneo inadequado devido a disfunção no coração (choque cardiogénico);
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se tem uma doença no músculo cardíaco com espessamento das camadas da parede (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva);
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se tem uma inflamação do saco protetor em torno do coração (pericardite constritiva);
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se tem acumulação de fluído entre o coração e o saco protetor (tamponamento pericárdico);
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se estiver a ter um ataque cardíaco agudo (que pode causar choque, colapso);
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se tem pressão arterial muito baixa (hipotensão grave) (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg);
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se tem diminuição do volume de sangue grave (hipovolemia severa);
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se está a utilizar medicação para a impotência (inibidores da fosfodiesterase [PDE- 5] tais como sildenafil, tadalafil, vardenafil); estes fármacos não devem ser utilizados com Monoket Retard, uma vez que a sua combinação poder levar a uma queda acentuada da pressão arterial, que pode causar problemas no coração e no cérebro (ver "Outros medicamentos e Monoket Retard");
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se tem anemia grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Monoket Retard.
Este medicamento deve ser usado com precaução especial e sob vigilância médica:
- se tem baixas pressões de enchimento (como num ataque cardíaco agudo ou quando o lado esquerdo do seu coração não está a funcionar adequadamente);
- se tem pressão arterial baixa (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg deve ser evitada);
- se tem um aperto de uma válvula cardíaca (aórtica e/ou mitral); - se tem uma pressão elevada no interior da cabeça;
- em caso de tendência para problemas circulatórios (pressão arterial baixa quando se levanta);
- em caso de tendência para pressão arterial baixa quando se levanta.
Este medicamento não funciona suficientemente rápido para ser utilizado no tratamento de um ataque cardíaco agudo, não devendo ser utilizado para essa indicação.
Os compostos de nitratos têm demonstrado deixar de funcionar ou ter menos eficácia se forem tomados continuamente em doses elevadas; o mesmo se pode aplicar a fármacos similares da classe dos nitratos. É importante seguir cuidadosamente as instruções de administração.
Durante o tratamento com este medicamento, não deve tomar medicamentos que contenham inibidores da PDE-5 (p. ex.: sildenafil, tadalafil, vardenafil) para o tratamento da disfunção erétil, porque há um risco de diminuição do fluxo sanguíneo até aos músculos cardíacos. A terapêutica com mononitrato de isossorbida não deve ser interrompida para a utilização de inibidores da fosfodiesterase (p. ex.: sildenafil, tadalafil, vardenafil) devido ao aumento do risco de indução de um ataque de angina de peito (ver "Outros medicamentos e Monoket Retard").
Recomenda-se precaução em doentes com níveis reduzidos de oxigénio no sangue e com problemas cardíacos ou pulmonares, dado que uma ou mais áreas do pulmão receba oxigénio, mas não receba fluxo sanguíneo, ou receba fluxo sanguíneo mas não receba oxigénio. Como o Monoket Retard dilata os vasos sanguíneos, poderá resultar num aumento do fluxo sanguíneo para áreas com níveis reduzidos de oxigénio, agravando a distribuição desigual e diminuindo a quantidade de oxigénio nas artérias do corpo.
Durante o tratamento com Monoket Retard, o consumo de álcool deve ser evitado, uma vez que pode potenciar o seu efeito hipotensor.
A porção insolúvel remanescente do comprimido pode ser excretada intacta nas fezes.
É possível que este medicamento não funcione tão bem se tiver um funcionamento intestinal lento.
Devido à presença de lactose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Monoket Retard
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
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tratamento com outros hipotensores (β-bloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio e outros vasodilatadores), pode aumentar o efeito hipotensor deste medicamento. O mesmo pode ocorrer com medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos) e outras doenças mentais (neurolépticos).
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álcool pode também potenciar o efeito hipotensor dos nitratos.
Este medicamento não deve ser utilizado ao mesmo tempo que certos medicamentos utilizados para a impotência (sildenafil, tadalafil, vardenafil), uma vez que pode resultar numa diminuição grave da pressão arterial que pode causar danos graves no coração. Doentes que realizem tratamento com mononitrato de isossorbida devem, por isso, abster-se de utilizar inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, tadalafil, vardenafil).
O tratamento concomitante com um medicamento para a dor de cabeça (dihidroergotamina) pode aumentar a pressão arterial.
Consulte o seu médico se usa medicamentos contendo sapropterina (também chamada de tetrahidrobiopterina ou BH4) para certas doenças metabólicas.
Monoket Retard com álcool
Beber álcool enquanto toma este medicamento pode acentuar o efeito hipotensor deste medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não existem evidências adequadas para determinar o risco infantil quando se usa este medicamento durante a amamentação. Há evidência de que os nitratos são excretados no leite materno e podem causar alterações nos glóbulos vermelhos (meta-hemoglobinemia) em crianças, mas a extensão com que isto acontece não é conhecida. Assim, consulte sempre o seu médico antes de amamentar.
Não existem dados disponíveis em seres humanos sobre o efeito deste medicamento na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar a reatividade dos doentes e a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Este efeito é aumentado com a combinação com o álcool.
Monoket Retard contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.