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se tem alergia ao mononitrato de isossorbida, outros medicamentos com nitratos, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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em caso de fluxo sanguíneo inadequado devido a disfunção no coração (choque cardiogénico);
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se tem uma doença no músculo cardíaco com espessamento das camadas das paredes (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva);
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se tem uma inflamação no saco protetor em torno do coração (pericardite constritiva);
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se tem uma acumulação de fluído entre o coração e o saco protetor (tamponamento pericárdico);
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se estiver a ter um ataque cardíaco agudo (que pode levar a choque, colapso);
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se tem pressão arterial muito baixa (hipotensão grave) (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg);
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se tem uma diminuição grave do volume de sangue (hipovolemia grave);
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se está a utilizar medicação para a impotência (inibidores da fosfodiesterase [PDE- 5] como o sildenafil, tadalafil, vardenafil); estes fármacos não devem ser utilizados com o Monoket, pois a sua combinação pode levar a uma diminuição grave da pressão arterial, a qual pode causar lesões no coração e no cérebro (ver "Outros medicamentos e Monoket");
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se tem anemia grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Monoket.
Este medicamento deve ser usado com precaução especial e sob vigilância médica:
- se tem baixas pressões de enchimento (como um ataque cardíaco agudo ou quando o lado esquerdo do seu coração não funciona apropriadamente);
- se tem pressão arterial baixa (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg deve ser evitada);
- se tem um aperto de uma válvula cardíaca (aórtica e/ou mitral); - se tem uma pressão elevada dentro da cabeça;
- em caso de tendência para pressão arterial baixa quando se levanta.
Este medicamento não é suficientemente rápido para que seja utilizado no tratamento de um ataque cardíaco agudo.
Os compostos de nitratos podem deixar de funcionar ou ter menos eficácia se forem tomados continuamente em doses elevadas; o mesmo se pode aplicar a fármacos similares da classe dos nitratos. É importante seguir cuidadosamente as instruções de administração.
Durante o tratamento com este medicamento, não deve tomar medicamentos que contenham inibidores da PDE-5 (p. ex.: sildenafil, tadalafil, vardenafil) para o tratamento da disfunção erétil, porque há o risco de redução do fluxo sanguíneo até ao músculo cardíaco. A terapêutica com mononitrato de isossorbida não deve ser interrompida para a utilização de inibidores da fosfodiesterase (p. ex.: sildenafil, tadalafil, vardenafil) devido ao aumento do risco de indução de um ataque de angina de peito (ver "Outros medicamentos e Monoket").
Recomenda-se precaução em doentes com níveis reduzidos de oxigénio no sangue e com problemas cardíacos ou pulmonares, dado que uma ou mais áreas do pulmão recebe oxigénio mas não recebe fluxo sanguíneo, ou recebe fluxo sanguíneo mas não recebe oxigénio. Como o Monoket dilata os vasos sanguíneos, poderá resultar num aumento do fluxo sanguíneo para áreas com níveis reduzidos de oxigénio, agravando a distribuição desigual e diminuindo a quantidade de oxigénio nas artérias do corpo.
Durante o tratamento com Monoket, o consumo de álcool deve ser evitado, uma vez que pode potenciar o seu efeito hipotensor.
Devido à presença de lactose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Monoket
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
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tratamento com fármacos para diminuir a pressão arterial (β-bloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio e outros vasodilatadores) pode potenciar o efeito hipotensor deste medicamento. O mesmo pode ocorrer com medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos) e outras doenças mentais (neurolépticos).
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álcool também pode potenciar o efeito hipotensor dos nitratos.
Este medicamento não deve ser utilizado ao mesmo tempo que certos medicamentos usados para a impotência (sildenafil, tadalafil, vardenafil) por poderem resultar numa diminuição severa da pressão arterial que pode causar sérios danos no coração. Doentes que realizem tratamento com mononitrato de isossorbida não devem, por isso, utilizar inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, tadalafil, vardenafil).
A administração concomitante de Monoket com inibidores da ECA ou vasodilatadores pode ser uma interação desejável, a não ser que os efeitos hipotensores sejam excessivos e, neste caso, deve considerar-se uma redução da dose de um ou de ambos os medicamentos.
O tratamento concomitante com um medicamento para a dor de cabeça (dihidroergotamina) pode aumentar a pressão arterial.
Consulte o seu médico se usa medicamentos que contêm sapropterina (também chamada tetrahidrobiopterina ou BH4) para certas doenças metabólicas.
Monoket com alimentos, bebidas e álcool Monoket deve ser tomado após as refeições.
Beber álcool enquanto toma este medicamento pode potenciar os efeitos hipotensores.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os estudos em animais não relevalaram qualquer dano para o feto quando o mononitrato de isossorbida foi administrado durante a gravidez. Até ao momento, não foram realizados estudos semelhantes em humanos, pelo que o mononitrato de isossorbida não deverá ser administrado durante a gravidez, a menos que estritamente necessário e apenas sob prescrição e supervisão de um médico.
Não existem evidências adequadas para determinar o risco infantil quando se usa este medicamento durante a amamentação. Existem dados que demonstram que os nitratos são excretados no leite materno e podem causar alterações dos glóbulos
vermelhos (meta-hemoglobinemia) em crianças, mas a extensão com que isto acontece não é conhecida. Assim, consulte sempre o seu médico antes de amamentar.
Não existem dados disponíveis em seres humanos sobre o efeito deste medicamento na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar a reatividade dos doentes e a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Este efeito é aumentado com a combinação com o álcool.
Monoket contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
