Não tome Orasorbil em caso de:
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Alergia ao mononitrato de isossorbida, a outros nitratos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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Enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento;
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Colapso circulatório agudo;
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Anemia acentuada;
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Pressão intracraniana aumentada devida a traumatismo craniano ou hemorragia cerebral;
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Hipotensão severa;
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Hipovolémia;
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Se estiver a tomar medicamentos com riociguat, um estimulador da guanilato ciclase solúvel.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Orasorbil.
Orasorbil não está indicado para o tratamento das crises agudas de angina de peito nem para o enfarte agudo do miocárdio.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
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sofre de cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, pericardite constritiva e tamponamento pericárdico;
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tem baixa pressão de enchimento (por exemplo, no enfarte agudo do miocárdio ou insuficiência ventricular esquerda). O abaixamento da pressão sanguínea sistólica abaixo de 90 mmHg deve ser evitado;
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sofre de estenose aórtica e/ou estenose mitral;
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hipotensão ortostática;
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sofre de doenças associadas com pressão intracraniana aumentada (até agora, um aumento adicional da pressão intracraniana foi observado apenas com doses elevadas de glicerilnitrato administrado por via intravenosa);
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sofre de doenças como hipotiroidismo, hipotermia, malnutrição e insuficiência renal ou hepática severas. A administração de Orasorbil pode induzir hipoxia passageira e isquemia em doentes com doença coronária devido a uma mudança relativa do fluxo sanguíneo para regiões alveolares hipoventiladas.
A dose eficaz deve ser obtida de forma progressiva dado poderem ocorrer, em determinados indivíduos, hipotensão arterial (que pode impor uma redução da dose, especialmente em idosos) e cefaleias. A dose diária deve ser dividida e ajustada de acordo com a eficácia e a tolerância do doente.
Não interrompa bruscamente o tratamento sem o consentimento do médico, sobretudo se está a tomar doses elevadas, pois pode induzir o aparecimento de uma crise anginosa.
As terapêuticas com nitratos podem agravar a angina causada pela cardiomiopatia hipertrófica. Orasorbil não está indicado para tratamento das crises agudas de angina de peito. Nestas situações pode usar-se nitroglicerina sublingual.
Em doentes sob terapêutica com Orasorbil, não deve ser utilizado citrato de sildenafil devido às graves interações que podem ocorrer na terapêutica concomitante (ver “Outros medicamentos e Orasorbil”). Doentes tratados com Orasorbil não devem tomar inibidores da fosfodiesterase de tipo 5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil).
Crianças
Dado que a eficácia e a segurança da utilização de 5-mononitrato de isossorbida neste subgrupo não foi estabelecida, Orasorbil não está recomendado em crianças.
Outros medicamentos e Orasorbil
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar outros medicamentos para a angina de peito ou insuficiência cardíaca, como betabloqueadores, digitálicos, vasodilatadores arteriais, diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Orasorbil em segurança, mas esclareça sempre este assunto com o seu médico.
A administração simultânea de Orasorbil com medicamentos contendo anticoagulantes, sedativos ou inibidores da MAO não acarreta interações.
Os vasodilatadores, agentes anti-hipertensores e diuréticos podem acentuar a hipotensão provocada por nitratos como Orasorbil, particularmente em idosos.
A administração concomitante de citrato de sildenafil (usado na disfunção eréctil) com Orasorbil pode provocar uma hipotensão marcada que em algumas situações pode ser grave. Esta reação deve-se à amplificação dos efeitos vasodilatadores de Orasorbil pelo citrato de sildenafil (ver “Advertências e precauções”). A coadministração de tadalafil ou vardenafil (também usados na disfunção eréctil) e nitratos, também pode acentuar os efeitos hipotensores de nitratos como Orasorbil.
Assim, durante a terapêutica com Orasorbil, a administração concomitante de sildenafil, tadalafil ou vardenafil está contraindicada.
O tratamento concomitante com riociguat, um estimulador da guanilato ciclase solúvel deve ser evitado, uma vez que o uso concomitante pode causar hipotensão (ver também “Não tome Orasorbil com").
Orasorbil com alimentos, bebidas e álcool
O álcool pode acentuar o efeito hipotensor provocado por nitratos como Orasorbil, pelo que deve limitar ao máximo ou evitar o consumo de bebidas alcoólicas enquanto tomar este medicamento. Não existe evidência de interação entre Orasorbil e os alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Orasorbil se estiver grávida ou a amamentar. Se desejar engravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncecional, não tome Orasorbil.
Orasorbil apenas deve ser usado durante a gravidez se for claramente imprescindível. Não se sabe se o 5- mononitrato de isossorbida é excretado no leite materno, pelo que se deve instituir um método alternativo para alimentar o bebé caso o tratamento com Orasorbil seja considerado necessário.
Se estiver a tomar Orasorbil e pensar que está grávida, consulte o seu médico. Orasorbil não está recomendado durante a gravidez e a lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Orasorbil na capacidade de condução e utilização de máquinas podem ser moderados. Este efeito pode ser acentuado pela ingestão de álcool.
Orasorbil contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o seu médico antes de tomar este medicamento.
