Não utilize Metotrexato Teva:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se sofre de problemas consideráveis nos rins e/ou no fígado; - se sofre de problemas pré-existentes no sangue, tais como hipoplasia da medula óssea, leucopénia, trombocitopénia, ou anemia;
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se está grávida ou a amamentar (ver a secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
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se tem infeções;
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se sofre de síndrome de imunodeficiência comprovada ou com evidência laboratorial ;
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se tem úlceras (feridas) da boca e garganta ou úlceras do estômago e intestino;
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se o seu consumo de álcool é elevado.
Não deve ser vacinado com vacinas vivas durante o tratamento com Metotrexato Teva.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Metotrexato Teva.
Tome especial cuidado com Fauldexato se:
- tem ou teve alguma doença de fígado ou rins - tem problemas com os seus pulmões
- for submetido a radioterapia ao mesmo tempo que o tratamento com Metotrexato Teva. O risco de lesão dos tecidos e dos ossos pode aumentar com o tratamento simultâneo.
- o tratamento lhe estiver a ser administrado na coluna (via intratecal) ou numa veia (via intravenosa) pode causar uma inflamação do cérebro potencialmente fatal.
- tem uma condição médica na qual os líquidos são retidos no seu corpo, por exemplo nos pulmões ou no estômago.
- tem algum sinal ou sintomas sugestivos de infeção, por exemplo, febre - tem de ser vacinado. O metotrexato pode diminuir o efeito das vacinas.
- tem uma diabetes insulino-dependente, o tratamento com metotrexato deve ser cuidadosamente monitorizado.
- tem problemas como aplasia da medula óssea, leucopenia, trombocitopenia ou anemia
- se tem problemas de estômago ou intestinos - se é criança, idoso ou se está debilitado
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Metotrexato Teva.
Informe o seu médico se alguma das situações acima descritas se aplicar a si.
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Devido à possibilidade de reações fatais ou tóxicas graves, o médico deverá informar o doente sobre os riscos a que está sujeito e deverá manter-se sob sua constante supervisão.
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Foram notificadas mortes com o tratamento com metotrexato. No tratamento da psoríase e artrite reumatoide, o metotrexato deverá ficar restringido somente a situações refractárias e incapacitantes que não responderam adequadamente a outras formas de terapêutica, bem como somente após diagnóstico estabelecido através de biópsia e/ou consulta dermatológica. - Deve ter-se precaução quando se
administram doses elevadas de metotrexato em doentes em terapêutica com inibidores de bomba de protões (por exemplo, esomeprazol, omeprazol,pantoprazol). - Não devem ser utilizadas vacinas vivas enquanto estiver a utilizar metotrexato.
- Deve ser usado com precaução em doentes idosos e poderá ser necessária uma redução da dose.
- Foi notificada hemorragia aguda dos pulmões em doentes com doença reumatológica subjacente em tratamento com o metotrexato. Caso apresente sintomas de cuspir ou tossir sangue deve contactar imediatamente o seu médico
Se você, o/a seu/sua companheira ou o seu prestador de cuidados notarem o aparecimento ou agravamento de sintomas neurológicos, incluindo fraqueza muscular generalizada, perturbações da visão ou alterações do raciocínio, da memória e da orientação que levem a confusão e alterações da personalidade, contacte imediatamente o seu médico, dado que estes podem ser sintomas de uma infecção cerebral grave muito rara designada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Crianças e adolescentes
O metotrexato deve ser usado com precaução extrema em doentes jovens. Outros medicamentos e Metotrexato Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar utilizar outros medicamentos. Deve informar o seu médico sobre o seu tratamento com Metotrexato Teva se lhe prescreverem outros medicamentos enquanto estiver a decorrer o seu tratamento.
É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:
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salicilatos, sulfonamidas, diuréticos, hipoglicemiantes, difenil-hidantoÍnas, tetraciclinas, penicilinas, cotrimoxazole, trimetoprim, cloranfenicol e ácido p- aminobenzóico, agentes antiinflamatórios acídicos, probenecida, acitretina/etretinato
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o uso simultâneo de outros fármacos com potencial nefrotóxico, mielotóxico ou hepatotóxico (por exemplo, leflunomida, azatioprina, sulfalazina, retinóines, álcool), deve ser evitado
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ácido fólico
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óxido nítrico
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inibidores da bomba de protões (por exemplo, esomeprazole, omeprazole, pantoprazole)
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teofilina
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citarabina
Metotrexato Teva com alimentos, bebidas e álcool
Durante o tratamento com Metotrexato Teva não deve beber álcool e deve evitar o consumo excessivo de café, bebidas não alcoólicas contendo cafeína e chá preto.
Assegure-se também que bebe uma grande quantidade de líquidos durante o tratamento com Metotrexato Teva, porque a desidratação (diminuição de água no corpo) pode aumentar a toxicidade de Metotrexato Teva.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não utilize Metotrexato Teva durante a gravidez exceto se o seu médico o tiver prescrito para tratamento oncológico. O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar abortos. Está associado a malformações a nível do crânio, face, coração e vasos sanguíneos, cérebro e membros. Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja administrado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar, a não ser para tratamento oncológico.
Para indicações não oncológicas, em mulheres em idade fértil deve ser excluída a possibilidade de uma gravidez, por ex. através de testes de gravidez, antes do início do tratamento.
Não utilize Metotrexato Teva se está a tentar engravidar. Deve evitar engravidar durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o final do tratamento. Portanto, deve garantir que efetua uma contraceção eficaz durante todo este período (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Se engravidar durante o tratamento, ou suspeitar que pode estar grávida, fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Se engravidar realmente durante o tratamento, deve receber aconselhamento médico sobre o risco de efeitos nefastos para a criança durante o tratamento.
Se pretender engravidar, deve falar com o seu médico, que poderá encaminhá-la para um especialista de modo a receber aconselhamento antes do início planeado do tratamento.
Amamentação
Metotrexato Teva é excretado no leite humano em quantidades tais que existe o risco de afetarem o bebé. Consequentemente, a amamentação deve ser suspensa durante o tratamento com Metotrexato Teva.
Fertilidade masculina
Os dados disponíveis não indicam um risco acrescido de malformações ou aborto espontâneo, se o pai tomar metotrexato em doses inferiores a 30 mg por semana. Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas. O metotrexato pode ter um efeito genotóxico. Isto significa que o medicamento pode causar mutações genéticas. O
metotrexato pode afetar a produção de esperma, estando associado à possibilidade de malformações de nascença.
Deve evitar conceber um bebé ou doar esperma durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o final do tratamento. Dado que o metotrexato em doses mais elevadas, usado frequentemente no tratamento do cancro, pode causar infertilidade e mutações genéticas, pode ser aconselhável para os doentes do sexo masculino tratados com metotrexato em doses superiores a
30 mg por semana considerarem a preservação do esperma antes do início do tratamento (ver também a secção "Advertências e precauções").
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer efeitos indesejáveis como cansaço e tonturas. No caso de sentir cansaço ou tonturas não conduza nem utilize máquinas.
Metotrexato Teva contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml de solução injectável, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Metotrexato Teva
Advertência importante relativamente à dose de Metotrexato Teva (metotrexato): Utilize Metotrexato Teva apenas uma vez por semana para o tratamento da micose fungóide e psoríase. A utilização excessiva de Metotrexato Teva (metotrexato) poderá ser fatal. Leia a secção 3 deste folheto com muito cuidado. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento com Metotrexato Teva para as indicações oncológicas deverá ser realizado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
A dose que lhe vai ser administrada e a frequência com que vai ser administrada depende da doença que está a ser tratada, do seu estado de saúde e idade, peso e superfície corporal. A duração total do tratamento e os intervalos entre administrações deverá ser decidido pelo médico.
Para o tratamento da psoríase, Metotrexato Teva deve ser utilizado uma vez por semana.
Utilização em crianças e adolescentes
Metotrexato Teva deverá ser utilizado com extrema precaução em crianças, de acordo com as recomendações padrão de tratamento, devido à sua toxicidade.
Idosos
Os esquemas posológicos usuais. Metotrexato Teva deve ser usado com muito cuidado em adultos idosos, devido à sua toxicidade.
Modo e via de administração
Metotrexato Teva pode ser tomado por via oral, administrado num músculo (via intramuscular), numa veia (via intravenosa), numa artéria (via intra-arterial) ou na coluna (via intratecal).
Duração do tratamento médio
Variável com a situação e o protocolo clínico utilizado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais Metotrexato Teva do que deveria
O seu médico irá decidir qual a dose que irá receber, que será administrada por um enfermeiro.
Deste modo, é pouco provável que receba uma dose em excesso. Uma sobredosagem com metotrexato pode levar a reações tóxicas graves, incluindo a morte. Os sintomas de sobredosagem podem incluir ter nódoas negras ou hemorragias com mais facilidade, fraqueza não habitual, dor na boca, náuseas, vómitos, vomitar sangue ou fezes escuras ou com sangue. O antídoto no caso de sobredosagem é o levofolinato de cálcio.
Caso se tenha esquecido de utilizar Metotrexato Teva
Não deve interromper ou descontinuar o tratamento com Metotrexato Teva a menos que tenha discutido isto com o seu médico. No caso de não ter ido a uma consulta para prescrição da próxima dose, contacte o seu médico assim que possível para marcação de nova consulta. Se suspeita que pode ter uma reação adversa grave, contacte o seu médico imediatamente.
