Metformina Mylan

Para que é utilizada Metformina Mylan
Metformina Mylan é utilizada no tratamento de doentes com diabetes do tipo 2 (também denominada ?diabetes não-insulinodependente?) quando a dieta e o exercício por si só não forem suficientes para controlar os níveis de glicose no sangue. É particularmente utilizado em doentes com excesso de peso.

Os adultos podem tomar Metformina Mylan sozinha ou juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes (medicamentos tomados oralmente ou insulina).
As crianças com 10 anos de idade ou mais e os adolescentes podem tomar Metformina Mylan sozinha ou juntamente com insulina.

Não tome Metformina Mylan
-se tem alergia (hipersensibilidade) à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver ?Qual a composição de Metformina Mylan? na secção 6) -se tiver problemas renais ou hepáticos
-se tiver diabetes não controlada, tal como uma hiperglicemia ou uma cetoacidose graves. A cetoacidose é uma condição na qual substâncias denominadas ?corpos cetónicos? se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou odor frutado invulgar da respiração
-se tiver perdido demasiada água do seu corpo (desidratação), tal como devido a uma diarreia persistente ou grave ou se tiver vomitado várias vezes seguidas. A desidratação pode conduzir a problemas renais que podem pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Mylan?).
-se tiver uma infecção grave, tal como uma infecção que afecte os pulmões ou o sistema brônquico ou o rim. Infecções graves podem conduzir a problemas renais que podem pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Mylan?).
-se estiver em tratamento para insuficiência cardíaca ou tiver tido recentemente um ataque cardíaco, tiver problemas circulatórios graves ou dificuldades respiratórias. Isto pode conduzir a falta de oxigenação dos tecidos que pode pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Mylan?).
-se beber muito álcool
-se estiver a amamentar
Se algum dos pontos mencionados anteriormente se aplicar a si, informe o seu médico antes começar a tomar este medicamento.
Consulte o seu médico se
-necessitar de realizar um exame, tal como um raio-X ou uma tomografia, que envolva a injecção na sua corrente sanguínea, de meios de contraste que contenham iodo -tiver de ser submetido a uma grande cirurgia
Deve parar de tomar Metformina Mylan durante um determinado período de tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu médico decidirá se necessita de outro tratamento durante este período. É importante que siga as instruções do seu médico com precisão. Tome especial cuidado com Metformina Mylan
Metformina Mylan pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, denominada acidose láctica, particularmente se os rins não estiverem a funcionar adequadamente. Os sintomas da acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dor abdominal) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com cansaço grave e dificuldade em

respirar. Caso isto ocorra, pode necessitar de tratamento imediato. Pare de tomar Metformina Mylan de imediato e informe o seu médico imediatamente.
Metformina Mylan, por si só, não provoca hipoglicemia (um nível de glicose no sangue demasiado baixo). Todavia, se tomar Metformina Mylan em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, glinidas), existe um risco para o desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas de hipoglicemia tais como fraqueza, tonturas, suores, batimento cardíaco acelerado, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.
A tomar Metformina Mylan com outros medicamentos
Se necessitar de levar uma injecção de meios de contraste que contenham iodo, por exemplo para exames tais como raio-X ou tomografia, deve parar de tomar Metformina Mylan durante um determinado período de tempo antes e depois do exame (ver ?Consulte

• seu médico? acima). Informe o seu médico se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos e Metformina Mylan ao mesmo tempo. Pode necessitar de fazer análises à glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico pode ajustar a dose de Metformina Mylan: -inibidores da enzima da conversão da angiotensina (utilizados no tratamento de uma variedade de doenças cardiovasculares, tais como pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca) -diuréticos (utilizados para a remoção de água do corpo, produzindo mais urina) -agonistas beta-2 tais como o salbutamol ou a terbutalina (utilizados no tratamento da asma) -corticosteróides (utilizados no tratamento de uma variedade de doenças, tais como inflamação cutânea grave ou asma). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A tomar Metformina Mylan com alimentos e bebidas
Não beba álcool quando tomar este medicamento. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se tiver problemas de fígado ou se estiver subalimentado. Isto também se aplica a medicamentos que contenham álcool.
Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez necessita de insulina para tratar a sua diabetes. Informe o seu médico se estiver grávida, pensa que pode estar ou planeia engravidar, para que ele possa alterar

• seu tratamento.Não tome este medicamento se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar o seu bebé. Condução de veículos e utilização de máquinas Metformina Mylan por si só não provoca hipoglicemia (um nível demasiado baixo de glicose no sangue). Isto significa que Metformina Mylan não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, tome especial cuidado se estiver a tomar Metformina Mylan juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, glinidas). Os sintomas da hipoglicemia incluem fraqueza,

tonturas, suores, batimento cardíaco acelerado, perturbações da visão ou dificuldade em concentrar-se. Não conduza nem utilize máquinas se começar a sentir estes sintomas.

Tome Metformina Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Metformina Mylan não pode substituir os benefícios de um modo de vida saudável. Continue a seguir os conselhos dietéticos que o seu médico lhe deu e faça algum exercício físico regular.
Dose habitual
As crianças com 10 anos de idade ou mais e os adolescentes começam habitualmente com 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina uma vez por dia. A dose diária máxima é de 2000 mg tomada em 2 ou 3 doses divididas. O tratamento de crianças entre os 10 e 12 anos de idade é recomendável apenas após aconselhamento específico do seu médico, uma vez que a experiência neste grupo é limitada.
Os adultos começam habitualmente com 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina duas ou três vezes por dia. A dose diária máxima é de 3000 mg tomada em 3 doses divididas.
Se também tomar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como iniciar a Metformina Mylan.
Vigilância
-O seu médico adaptará a sua dose de Metformina Mylan aos seus níveis de glicose no sangue. Certifique-se de que consulta o seu médico regularmente. Isto é particularmente importante para crianças e adolescentes ou se for uma pessoa idosa.
-O seu médico também verificará, pelo menos uma vez por ano, se os seus rins estão a funcionar bem. Pode necessitar de exames mais frequentes se for uma pessoa idosa ou se os seus rins não funcionarem normalmente.
Como tomar Metformina Mylan
Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição. Isto evitará que tenha efeitos secundários que afectem a sua digestão. Não esmague nem mastigue os comprimidos. Engula cada comprimido com um copo de água.
-Se tomar uma dose por dia, tome-a de manhã (pequeno-almoço)
-Se tomar duas doses por dia, tome-as de manhã (pequeno-almoço) e à noite (jantar) -Se tomar três doses por dia, tome-as de manhã (pequeno-almoço), à tarde (almoço) e à noite (jantar)
Se, após algum tempo, achar que o efeito de Metformina Mylan é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Metformina Mylan do que deveria
Se tiver tomado mais Metformina Mylan do que deveria, poderá desenvolver acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dores abdominais) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com fadiga acentuada e dificuldades respiratórias. Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Mylan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Metformina Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários muito frequentes (em mais de 1 em 10 pessoas)
-problemas digestivos, tais como sensação de enjoo (náuseas), enjoos (vómitos), diarreia, dor de barriga (dor abdominal) e perda de apetite. Estes efeitos secundários acontecem mais frequentemente no início do tratamento com Metformina Mylan. Distribuir as doses ao longo do dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar Metformina Mylan e consulte o seu médico.
Efeitos secundários frequentes (em menos de 1 em 10 pessoas)
-alterações no paladar.
Efeitos secundários muito raros (em menos de 1 em 10000 pessoas)
-acidose láctica. Esta é uma complicação muito rara mas grave, particularmente se os seus rins não estiverem a funcionar adequadamente. Se tiver esta complicação, necessitará de tratamento imediato. Os sintomas da acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dor abdominal) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com cansaço grave e dificuldade em respirar. Caso isto ocorra, pare de tomar Metformina Mylan de imediato e informe o seu médico imediatamente.
-reacções cutâneas tais como vermelhidão da pele (eritema), comichão ou uma erupção cutânea com comichão (urticária).
-níveis baixos de vitamina B12 no sangue.

As frequências dos seguintes efeitos secundários são desconhecidas:
-anomalias nas análises da função hepática ou hepatite (inflamação do fígado; isto pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos). Caso isto ocorra, pare de tomar este medicamento. Crianças e adolescentes
Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reacções adversas foram similares, em natureza e gravidade, às notificadas em adultos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Se uma criança estiver a ser tratada com Metformina Mylan, os pais e os prestadores de cuidados são aconselhados a supervisionarem o modo como este medicamento é utilizado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Metformina Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, ou no blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Metformina Mylan 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg
A substância activa é metformina, que está presente sob a forma de cloridrato de metformina.
Metformina Mylan 500 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 390 mg de metformina base.
Metformina Mylan 850 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 663 mg de metformina base.
Metformina Mylan 1000 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose, macrogol

Qual o aspecto de Metformina Mylan 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Metformina Mylan 500 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos gravados com ?A? em um dos lados e ?60? no outro lado.
Metformina Mylan 850 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos gravados com ?A? em um dos lados e ?61? no outro lado.
Metformina Mylan 1000 mg:

Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos gravados com ?A? em um dos lados e ?62? no outro lado. Os comprimidos têm uma ranhura não funcional e por isso não podem ser partidos.
A Metformina Mylan 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg é acondicionado em blisters. Metformina Mylan 500 mg/ 850 mg
Cada embalagem contém 20/ 28/ 30/ 40/ 42/ 50/ 56/ 60/ 70/ 80/ 84/ 90/ 98/ 100/ 120/ 200/ 300/ 400 comprimidos revestidos por película, acondicionados em blisteres, cada blister contendo 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Metformina Mylan 1000 mg
Cada embalagem contém 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 120 comprimidos revestidos por película, acondicionados em blisters, cada blister contendo 10 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifico Arquiparque 1r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Bélgica Bulgária 500 mg 850 mg 1000 mg Filmtabletten Metf rm 500 mg 1000 mg comprimés pelliculés Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg

República Checa Dinamarca Estónia Finlândia França comprimé Alemanha Grécia Metfo 500 mg 850 mg 1000 mg potahované tablety Metformin Mylan Metformin Mylan Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMINE 500 mg 850 mg 1000 mg, pelliculé Metformin 500 mg 850 mg 1000 mg Filmtabletten Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg

Hungria Irlanda Itália Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg filmtabletta Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg film-coated tablets Metformina Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg, compresse rivestite con film

Letónia Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg, apvalkot s tabletes Lituânia Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg pl vele dengtos tablet s Países Baixos Metformine HCl Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg, filmomhulde tabletten Noruega Polónia Portugal Roménia Eslováquia Eslovénia Espanha Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg filmdrasjerte tabletter Metformin Mylan Metformina Mylan Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg comprimate filmate Metformín Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg filmom obalené tablety Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg filmsko obloene tablete Metformina Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg comprimidos recubiertos con película Suécia Metformin Mylan 500 mg 850 mg 1000 mg filmdragerade tabletter Reino Unido Metformin 500 mg 850 mg 1000 mg film-coated tablets

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