Lansoprazol Baldacci 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes

A substância ativa de Lansoprazol Baldacci é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Baldacci para as seguintes indicações: -Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;

-Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo); -Prevenção da esofagite de refluxo;

-Tratamento da azia e da regurgitação ácida;

-Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica;

-Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação);

-Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Baldacci para outra indicação ou numa dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL BALDACCI

Não tome Lansoprazol Baldacci

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Lansoprazol Baldacci;

APROVADO EM 10-02-2017 INFARMED

-se está a tomar um medicamento contendo a substância ativa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lansoprazol Baldacci:

. Se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a Lansoprazol Baldacci que reduza a acidez do estômago.

Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (CromograninaA)

No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com Lansoprazol Baldacci. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.

Tome especial cuidado com Lansoprazol Baldacci

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.

O seu médico pode efetuar ou ter efetuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Baldacci contacte o seu médico imediatamente, já que o Lansoprazol Baldacci tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infeciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Baldacci em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da infeção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Lansoprazol Baldacci há muito tempo (mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excecionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Baldacci com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias ativas, já que o Lansoprazol Baldacci pode afetar a forma como estes medicamentos atuam:

-cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infeções); -digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);

-teofilina (utilizada para tratar a asma);

-tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);

-fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas); -antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);

-sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);

-hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

APROVADO EM 10-02-2017 INFARMED

Ao tomar Lansoprazol Baldacci com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Baldacci pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Lansoprazol Baldacci ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reação pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos fatores que pode reduzir a sua capacidade para efetuar estas tarefas com segurança.

Noutras secções deste folheto pode encontrar descrições destes efeitos.

Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Baldacci Lansoprazol Baldacci contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas atuem da forma adequada.

Se toma Lansoprazol Baldacci uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Baldacci logo de manhã.

Se toma Lansoprazol Baldacci duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.

A dose de Lansoprazol Baldacci depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol Baldacci para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infeção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e uma cápsula de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.

As combinações recomendadas de antibióticos são:

-30 mg de Lansoprazol Baldacci com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina. -30 mg de Lansoprazol Baldacci com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol.

Se está a ser tratado a uma infeção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infeção for tratada com sucesso. Para que o medicamento atue da melhor forma, tome- o na altura certa e não omita uma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Baldacci o seu médico decidirá qual a dose mais adequada para si.

Lansoprazol Baldacci não deve ser administrado a crianças.

Tome o medicamento exatamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele se não tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Baldacci do que deveria

Se tomar mais Lansoprazol Baldacci do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente ou consulte rapidamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) (telefone: 808 250 143).

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Baldacci

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tome as restantes cápsulas normalmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Baldacci

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situação pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Lansoprazol Baldacci pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): -dor de cabeça, tonturas;

-diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada;

- Fólipos benignos no estômago -erupção na pele, comichão;

-alterações nos valores das análises da função hepática; -fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

-depressão;

-dor nas articulações ou nos músculos; -retenção de líquidos ou inchaço;

-alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes): -febre;

-inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens; -alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);

-reações na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor;

-sensibilidade à luz; -queda de cabelo;

-sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor; -anemia (palidez);

-problemas nos rins; -pancreatite;

-inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos); -inchaço do peito nos homens, impotência;

-candidíase (infeção fúngica, pode afetar a pele ou a mucosa);

-angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): -reações de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial;

-inflamação da boca (estomatite); -colite (inflamação do intestino);

-alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos; -reações na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de pele; -muito raramente Lansoprazol Baldacci pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infeções pode ser diminuída. Se tiver uma infeção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.

Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Os seguintes efeitos secundários são de frequência desconhecida:

- erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. Como conservar Lansoprazol Baldacci
2. Outras informações

Não conservar acima de 30º.C

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lansoprazol Baldacci após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Baldacci A substância ativa é lansoprazol.

Os outros componentes são: Microgrânulos de sacarose e amido de milho, Meglumina, Manitol, Hipromelose, Macrogol 6000, Talco, Polissorbato 80, dióxido de Titânio (E171), Copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etilo, Amarelo de quinoleína (E104), Gelatina e Laurilsulfato de sódio.

Qual o aspeto de Lansoprazol Baldacci e conteúdo da embalagem

As cápsulas de Lansoprazol Baldacci são azuis e brancas e contêm grânulos de revestimento entérico brancos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BALDACCI PORTUGAL, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84 – B 1549-005 Lisboa

Telf.: 217783031

Fax: 217785457

E-mail: medico@baldacci.pt

Fabricante

Laboratórios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7 Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara

Spain

Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro/2017