Belmural

APROVADO EM 05-02-2017

INFARMED

A substância activa de Belmural é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever Belmural para as seguintes indicações:

• Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
• Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
• Prevenção da esofagite de refluxo;
• Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
• Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica;
• Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação);
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Belmural para outra indicação ou numa dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR Belmural

Não tome Belmural

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Belmural;

-se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

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INFARMED

Tome especial cuidado com Belmural

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Belmural contacte o seu médico imediatamente, já que o Belmural tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Belmural em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Belmural há muito tempo (mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Belmural com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

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INFARMED

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que o Belmural pode afectar a forma como estes medicamentos actuam:

-cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);

-digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração); -teofilina (utilizada para tratar a asma);

-tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);

-fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);

-antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida); -sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);

-hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira). Ao tomar Belmural com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Belmural pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:

Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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INFARMED

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Belmural ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.

Noutras secções deste folheto pode encontrar descrições destes efeitos.

Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Belmural

Belmural contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.

Se toma Belmural uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Belmural logo de manhã.

-fadiga.

- pólipos benignos no estômago.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

-depressão;

-dor nas articulações ou nos músculos; -retenção de líquidos ou inchaço;

-alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):

-febre;

-inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens;

-alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);

-reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor;

-sensibilidade à luz; -queda de cabelo;

-sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor; -anemia (palidez);

-problemas nos rins; -pancreatite;

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-inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos);

-inchaço do peito nos homens, impotência;

-candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa);

-angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):

-reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção de hipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial;

-inflamação da boca (estomatite); -colite (inflamação do intestino);

-alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos;

-reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de pele;

-muito raramente Belmural pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.

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Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. Como conservar Belmural
2. Outras informações

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Belmural após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Belmural

-A substância activa é o Lansoprazol doseada a 30 mg por cápsula.

-Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: Microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio, meglumina, manitol, hipromelose, macrogol 6000, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio (E171) e copolímero do ácido metacílicio e acrilato de etilo. Cápsula: Dióxido de titânio (E171), água purificada e gelatina.

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Qual o aspecto de Belmural e conteúdo da embalagem

Belmural na dosagem de 30 mg apresenta-se na forma farmacêutica de cápsula gastrorresistente, de cor branca. Pode encontrar-se disponível em embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wellpharma, S.A.

Rua Dr. Eduardo Santos Silva, 449

4200-284 Porto

Fabricante

Liconsa – Liberacion Controlada de Substancias activas S.A. (Fab. Guadalajara)

Av. Miral Campo, 7 – Polígono Miral Campo

E-19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara

Espanha

Ou,

Arafarma Group, S.A. (Fab. Guadalajara)

C/ Fray Gabriel de S. António s/n.º 231 – Pol. Ind. Del Henares

19180 Marchalamo

Espanha

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