Lansoprazol Azevedos

Lansoprazol Azevedos é um medicamento antiulceroso a nível do estômago, onde inibe a produção de suco gástrico.

É utilizado para:

• Tratamento agudo da úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo.
• Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo e da úlcera duodenal.
• Tratamento da dispepsia relacionada com o ácido gástrico, que se pode manifestar com sintomas como azia ou dor na parte alta do estômago.
• Síndrome de Zollinger-Ellison.
• Tratamento da úlcera gástrica associada aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
• Prevenção das úlceras gástrica e duodenal associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica crónica com estes fármacos.
• Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) do tracto gastrintestinal superior nos doentes com úlcera péptica (úlcera gástrica benigna ou duodenal) ou gastrite, quando utilizado em combinação com os antibióticos adequados.

2. ANTES DE TOMAR Lansoprazol Azevedos

Não tome Lansoprazol Azevedos:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Lansoprazol (substância activa) ou a qualquer outro componente de Lansoprazol Azevedos.

Tome especial cuidado com Lansoprazol Azevedos:

Se sofre de Síndrome de má-absorção da glucose-galactose.

Se sofre de doença péptica gástrica, tal como com todas as terapêuticas antiulcerosas deve ser excluída a possibilidade de doença maligna dado que o tratamento ao aliviar os sintomas, pode retardar o diagnóstico.

Fale com o seu médico antes de tomar Lansoprazol Azevedos:

APROVADO EM 02-10-2016 INFARMED

se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a Lansoprazol Azevedos que reduza a acidez do estômago. Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)

No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com Lansoprazol Azevedos. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.

Tomar Lansoprazol Azevedos com outros medicamentos:

Informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: antiácidos (como o hidróxido de alumínio ou hidróxido de magnésio), varfarina, fenitoína, propranolol, diazepam, prednisolona, indometacina, ibuprofeno ou outro anti-inflamatório não esteróide, itraconazol, cetoconazol, sucralfato e teofilina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lansoprazol Azevedos com alimentos e bebidas:

Deve ser tomado em jejum, com um pouco de água, de modo a garantir um efeito inibitório óptimo, e consequentemente, uma maior rapidez na cicatrização e alívio da sintomatologia.

Na erradicação do H. pylori tomar uma cápsula de manhã, em jejum, e a outra à noite.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Lansoprazol Azevedos não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não há experiência da sua utilização nesta situação.

Se ficar grávida durante o tratamento com Lansoprazol Azevedos informe o seu médico. Aleitamento

Se está a amamentar, não deve tomar Lansoprazol Azevedos, salvo indicação médica em contrário. Estudos em animais indicaram a presença do Lansoprazol no leite materno. Desconhece-se se o Lansoprazol é excretado no leite humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Azevedos:

Contém na sua composição sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Lansoprazol Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As cápsulas deverão ser engolidas inteiras com um pouco de água, sem as esmagar ou mastigar.

A dose habitual deve ser tomada de preferência em jejum. É importante tomar as cápsulas diariamente e continuar a tomá-las durante o tempo que o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento.

Adultos

Úlcera duodenal: 1 cápsula de 30 mg, 1 vez por dia, em jejum, durante 4 semanas.

Para tratamento de manutenção em doentes com história de úlcera recorrente é recomendada uma dose de 15 mg, uma vez por dia.

Úlcera gástrica: 1 cápsula de 30 mg, 1 vez por dia, em jejum, durante 8 semanas. Esofagite de refluxo: 1 cápsula de 30 mg, 1 vez por dia, em jejum, durante 4 semanas.

A cura obtém-se, na maioria dos doentes após 4 semanas. Nos casos em que, no final deste período, não se obtenha uma cicatrização completa das erosões ou ulcerações do esófago, deve-se repetir o tratamento por mais 4 semanas.

Os doentes podem ainda continuar um tratamento de manutenção com a dosagem de 15 mg uma vez por dia. Em casos individuais pode ser necessária uma dose de 30 mg.

Dispepsia relacionada com o ácido: Tratamento intermitente, conforme necessário, com 1 cápsula de 15 ou 30 mg, 1 vez por dia, durante 2 a 4 semanas, dependendo da gravidade e da persistência dos sintomas. Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de 60 mg, uma vez por dia. A dose pode ser ajustada individualmente e o tratamento continuado durante tanto tempo, quanto o indicado pelo clínico. Podem ser administradas doses até 90 mg por dia, de uma só vez. Doses diárias superiores a 120 mg deverão ser administradas em duas ou mais tomas.

Tratamento da úlcera gástrica associada aos AINEs: A dose recomendada é de 1 cápsula de 30 mg, 1 vez por dia, em jejum, até 8 semanas.

Prevenção das úlceras associadas aos AINEs: A dose recomendada é de 1 cápsula de 30 mg, 1 vez por dia, em jejum, até 12 semanas.

Erradicação do H. pylori: As seguintes combinações demonstraram ser eficazes em tratamentos com a duração de 7 dias: 30 mg de Lansoprazol, duas vezes ao dia associado a dois dos seguintes antibióticos: amoxicilina – 1g, duas vezes ao dia, metronidazol – 500 mg, dias vezes ao dia ou claritromicina – 250-500 mg, duas vezes ao dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Lansoprazol Azevedos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Lansoprazol Azevedos do que deveria:

No caso de uma sobredosagem acidental, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste apenas na administração de tratamento sintomático de suporte, se necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Azevedos:

Tome a cápsula logo que se lembrar. Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso, tome a próxima cápsula à hora normal.

Não duplique as doses, ou seja, não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

A duração do tratamento com Lansoprazol Azevedos, depende de indicação médica. A duração do tratamento médio é a seguinte:

Úlcera duodenal: 4 semanas Úlcera gástrica: 8 semanas.

Esofagite de refluxo: 4 semanas. Nos casos em que, no final deste período, não se obtenha uma cicatrização completa das erosões ou ulcerações do esófago, deve repetir-se o tratamento por mais 4 semanas. Tratamento de manutenção: segundo critério médico.

Dispepsia relacionada com o ácido: 2 a 4 semanas, dependendo da gravidade e da persistência dos sintomas.

Síndrome de Zollinger-Ellison: segundo critério médico. Tratamento da úlcera gástrica associada aos AINEs: até 8 semanas. Prevenção das úlceras associadas aos AINEs: até 12 semanas. Erradicação do H. pylori: 7 dias (terapêutica de combinação).

O tratamento com Lansoprazol Azevedos só deverá ser prolongado para além do tempo indicado para cada patologia referida, sob indicação e vigilância médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Lansoprazol Azevedos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Geralmente é bem tolerado, mas pode vir a sentir um ou mais dos seguintes efeitos indesejáveis:

Hipersensibilidade:

Ocasionalmente pode ocorrer rash e prurido. Hepáticos

Foram relatados casos raros de icterícia.

Ocasionalmente pode ocorrer aumento da TGO, TGP, fosfatase alcalina, LDH ou γ-GT. Efectuar uma estreita vigilância clínica. Caso seja detectada alguma anomalia, descontinuar o tratamento. Hematológicos

Ocasionalmente pode ocorrer anemia, leucopénia ou eosinofilia. Foram relatados casos raros de trombocitopénia.

Gastrintestinais

Ocasionalmente pode ocorrer obstipação, diarreia, secura da boca (xerostomia) e sensação de flatulência. Foram relatados casos raros de candidíase.

Psiconeurológicos

Ocasionalmente pode ocorrer dor de cabeça e sonolência. Foram relatados casos raros de insónia e tonturas. Outros

Ocasionalmente pode ocorrer febre ou aumento do colesterol total e do ácido úrico. Foram relatados casos raros de edema e alopécia.

Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar Lansoprazol Azevedos na embalagem de origem.

Não tome Lansoprazol Azevedos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Lansoprazol Azevedos se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Azevedos

− A substância activa é o Lansoprazol a 30 mg, na forma de grânulos de revestimento entérico.

− Os outros componentes são: Microgrânulos - Microgrânulos de sacarose e amido de milho, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico, metilhidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo 1:1, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E 171) e talco;

Cápsulas de gelatina dura n.º 1 - Gelatina, dióxido de titânio (E 171). As cápsulas são formadas por um corpo e uma cabeça de cor branco-opaco.

Qual o aspecto de Lansoprazol Azevedos e conteúdo da embalagem

Cada embalagem contém 14, 28 ou 56 cápsulas nº1 de gelatina dura, acondicionadas em frasco de polietileno de alta densidade de cor branca, selado com tampa de polipropileno de cor branca munida de um sistema de segurança (o-ring) com compartimento contendo sílica gel (dissecante).

Os frascos são embalados em caixa de cartão litografado, acompanhados dos respectivos folhetos informativos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2

2614-503 Amadora

Telef.: 21 472 59 00

Fax: 21 472 59 90

E-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva 2735-213 Cacém

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em