A substância ativa é a lacosamida.
Cada comprimido revestido por película de Lacosamida ratiopharm 50 mg contém 50 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película de Lacosamida ratiopharm 100 mg contém 100 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película de Lacosamida ratiopharm 150 mg contém 150 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película de Lacosamida ratiopharm 200 mg contém 200 mg de lacosamida.
Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose (pouco substituída) sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio. Revestimento: álccol polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco. Os comprimidos de 50 mg também contém óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro negro (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).
Os comprimidos de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo (E 172), amarelo de quinolina (E 104), amarelo sol FCF (E 110).
Os comprimidos de 150 mg também contém óxido de ferro amarelo (E 172), amarelo sol FCF (E 110).
Os comprimidos de 200 mg também contém azul brilhante FCF (E133), ponceau 4R (E 124).
Qual o aspeto de Lacosamida ratiopharm e conteúdo da embalagem
Lacosamida ratiopharm comprimidos revestidos por película de 50 mg são cor de rosa, ovais, biconvexos, com a gravação “50” numa das faces e lisos na outra face. Lacosamida ratiopharm comprimidos revestidos por película de 100 mg são amarelos, ovais, biconvexos, com a gravação “100” numa das faces e lisos outra face.
Lacosamida ratiopharm comprimidos revestidos por película de 150 mg são laranja, ovais, biconvexos, com a gravação “150” numa das faces e lisos na outra face. Lacosamida ratiopharm comprimidos revestidos por película de 200 mg são azuis, ovais, biconvexos, com a gravação “200” numa das faces e lisos outra face.
Lacosamida ratiopharm está disponível em embalagens de 14, 56, 98, 112, 168, 200 e 210 comprimidos revestidos por película, blisters de dose unitária de 14x1, 56x1 e 60x1 comprimidos e frascos de comprimidos de 60, 100 e 200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park – Edifício 5 A, piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Fabricantes
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13,
Debrecen 4042 Hungria
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80
Kraków 31-546 Polónia
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren Baden-Wuerttemberg
89143 Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Alemanha: Lacosamid AbZ 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten
Grécia: Lacosamide/Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Espanha: Lacosamida Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
França: Lacosamide Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimé pelliculé Croácia: Lakozamid Pliva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmom obložene tablete Hungria: Lacosamid Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmtabletta
Italia: LACOSAMIDE TEVA
Holanda: Lacosamide Teva 50 mg, 150 mg, filmomhulde tabletten Polónia: Lacosamide Teva
Portugal: Lacosamida ratiopharm
Roménia: Lacosamide TEVA 50mg, 100mg, 150mg, 200mg Film-coated Tablets Suécia: Lacosamide Teva
Eslovénia: Lakozamid Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmsko obložene tablete
Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2022.
