O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Não utilize Lacosamida Fresenius Kabi
Se tem alergia à lacosamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Caso não tenha a certeza de ser alérgico, consulte o seu médico.
- Se tiver um determinado tipo de doença ao nível do batimento cardíaco chamada bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau.
Não utilize Lacosamida Fresenius Kabi se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Lacosamida Fresenius Kabi se:
- Tem pensamentos de autoagressão ou suicídio. Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com medicamentos antiepiléticos como a lacosamida teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
- Tem um problema cardíaco que afeta o batimento do coração e tem frequentemente um batimento cardíaco particularmente lento, rápido ou irregular (nomeadamente, bloqueio AV, fibrilhação auricular e flutter auricular).
- Tem uma doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca, ou se já teve um enfarte.
- Se sente tonturas frequentemente ou cai com frequência. Lacosamida Fresenius Kabi pode causar tonturas, que podem aumentar o risco de acidente ou queda. Isto significa que deve ter precaução acrescida até estar familiarizado com os efeitos deste medicamento.
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lacosamida Fresenius Kabi.
Se está a tomar Lacosamida Fresenius Kabi, fale com o seu médico se sentir um tipo novo de crise ou o agravamento de crises existentes.
Se está a tomar lacosamida e está a ter sintomas de ritmo cardíaco anómalo (como pulso fraco, rápido ou irregular, palpitações, falta de ar, sensação de atordoamento, desmaio), procure aconselhamento médico imediato (ver secção 4).
Crianças
Lacosamida não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade com epilepsia caracterizada pela ocorrência de crises de início parcial e não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade com crises tónico-clónicas primárias generalizadas. Isto porque ainda se desconhece se será eficaz e seguro para as crianças nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Lacosamida Fresenius Kabi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos que afetam o coração, uma vez que lacosamida também pode afetar o seu coração:
- Medicamentos para tratar problemas cardíacos;
- Medicamentos que podem aumentar o “intervalo PR” num exame ao coração (ECG ou eletrocardiograma), tais como medicamentos para a epilepsia ou para a dor chamados carbamazepina, lamotrigina ou pregabalina;
Medicamentos utilizados para tratar determinados tipos de irregularidades do ritmo cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lacosamida Fresenius Kabi.
Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito da lacosamida no seu corpo:
- Medicamentos para tratar infeções fúngicas como fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
- Medicamentos para o VIH como ritonavir;
- Medicamentos para tratar infeções bacterianas como claritromicina ou rifampicina;
- Uma planta medicinal chamada Erva de São João, utilizada para tratar a ansiedade ligeira
e a depressão.
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lacosamida Fresenius Kabi.
Lacosamida Fresenius Kabi com álcool
Como medida de precaução, não deve utilizar Lacosamida Fresenius Kabi e álcool.
Gravidez e amamentação
As mulheres férteis devem discutir o uso de contracetivos com o médico.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não deve utilizar Lacosamida Fresenius Kabi, uma vez que os efeitos na gravidez e no feto ou no recém-nascido são desconhecidos. Também se desconhece se a lacosamida passa para o leite materno. Aconselhe-se imediatamente com o seu médico caso engravide ou esteja a pensar engravidar. O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve ou não utilizar Lacosamida Fresenius Kabi.
Não interrompa o tratamento sem falar primeiro com o seu médico, uma vez que tal pode fazer com que tenha mais crises (convulsões). Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza veículos motorizados ou bicicletas, nem utilize ferramentas ou máquinas até saber que efeitos este medicamento tem em si, uma vez que Lacosamida Fresenius Kabi pode causar tonturas ou visão turva.
Lacosamida Fresenius Kabi contém sódio
Este medicamento contém 59,8 mg de sódio (componente principal de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
3. Como utilizar Lacosamida Fresenius Kabi
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilizar Lacosamida Fresenius Kabi
Lacosamida pode ser iniciada:
-
Tomando o medicamento por via oral ou
Recebendo o medicamento por perfusão intravenosa (por vezes denominada "perfusão IV") em que o medicamento é administrado na sua veia por um médico ou enfermeiro. É administrado ao longo de 15 a 60 minutos.
- A perfusão IV é normalmente utilizada por um curto período de tempo quando a administração por via oral (boca) não é possível.
- O seu médico irá decidir durante quantos dias receberá perfusões. Existe experiência com administração de duas perfusões diárias de lacosamida durante até 5 dias. Para tratamentos mais longos, lacosamida está disponível em comprimidos e xarope.
Quando se passa da administração por perfusão para a toma do medicamento por via oral (ou vice-versa), a quantidade total que toma por dia e a frequência das tomas mantêm-se inalteradas.
- Utilizar lacosamida duas vezes por dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
- Tente utilizá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Quanto utilizar
São indicadas abaixo as doses de lacosamida normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos. O seu médico pode prescrever uma dose diferente, caso sofra de problemas nos rins ou no fígado
Adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos
Quando lacosamida é utilizada isoladamente
- A dose inicial habitual de lacosamida é de 50 mg duas vezes por dia.
- O tratamento com lacosamida também pode ser iniciado com uma dose de 100 mg de lacosamida duas vezes por dia.
- O seu médico pode aumentar a dose que recebe duas vezes por dia em 50 mg a cada semana. Isto será até atingir uma dose de manutenção entre 100 mg e 300 mg duas vezes por dia.
Quando lacosamida é utilizada com outros medicamentos antiepilépticos
- A dose inicial habitual de lacosamida é de 50 mg duas vezes por dia.
- O seu médico pode aumentar a dose que recebe duas vezes por dia em 50 mg a cada semana. Isto será até atingir uma dose de manutenção entre 100 mg e 200 mg duas vezes por dia.
- Se o seu peso for igual ou superior a 50 kg, o seu médico pode decidir iniciar o tratamento com lacosamida através de uma dose de “carga” única de 200 mg. Deve depois iniciar a sua dose de manutenção 12 horas mais tarde.
Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg
- No tratamento de crise de início parcial: tenha em atenção que lacosamida não é recomendada para crianças com menos de 2 anos de idade.
- No tratamento de crises tónico-clónicas primárias generalizadas: tenha em atenção que lacosamida não é recomendada para crianças com menos de 4 anos de idade.
Quando lacosamida é utilizada isoladamente
- O seu médico irá decidir a dose de lacosamida em função do seu peso corporal.
- A dose inicial habitual é de 1 mg (0,1 ml), por cada quilograma (kg) de peso corporal, duas vezes por dia.
- O seu médico pode então aumentar a dose que recebe duas vezes por dia em 1 mg (0,1 ml), por cada kg do seu peso corporal, a cada semana. Isto será até atingir uma dose de manutenção.
- São fornecidas abaixo tabelas de dosagem que incluem a dose máxima recomendada. Para fins meramente informativos. O seu médico irá estabelecer a dose certa para si.
A utilizar duas vezes por dia para crianças a partir dos 2 anos de idade com peso igual ou superior a 10 kg e inferior a 40 kg.
| Peso | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | Semana 5 | Semana 6 |
| Dose inicial: | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg | Dose máxima | |
| 0,1 ml/kg | recomendada: | |||||
| 0,6 ml/kg | ||||||
| 10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
| 15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
| 20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
| 25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
| 30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
| 35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
A utilizar duas vezes por dia para crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 40 kg e inferior a 50 kg.
| Peso | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | Semana 5 | |
| Dose inicial: | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | Dose | máxima | |
| 0,1 ml/kg | recomendada: | |||||
| 0,5 ml/kg | ||||||
| 40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml | |
| 45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Quando lacosamida é utilizada com outros medicamentos antiepilépticos
- O seu médico irá decidir a dose de lacosamida em função do seu peso corporal.
- Para crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 10 kg e inferior a 50 kg, a dose inicial habitual é de 1 mg (0,1 ml) por cada quilograma (kg) de peso corporal, duas vezes por dia.
- O seu médico pode então aumentar a dose que recebe duas vezes por dia em 1 mg (0,1 ml), por cada kg do seu peso corporal, a cada semana. Isto será até atingir uma dose de manutenção.
- São fornecidas abaixo tabelas de dosagem que incluem a dose máxima recomendada. Para fins meramente informativos. O seu médico irá estabelecer a dose certa para si.
A utilizar duas vezes por dia para crianças a partir dos 2 anos de idade com peso igual ou superior a 10 kg e inferior a 20 kg
| Peso | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | Semana 5 | Semana 6 |
| Dose inicial: | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg | Dose máxima | |
| 0,1 ml/kg | recomendada: | |||||
| 0,6 ml/kg | ||||||
| 10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
| 15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
A utilizar duas vezes por dia para crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 20 kg e inferior a 30 kg
| Peso | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | Semana 5 | |
| Dose inicial: | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | Dose | máxima | |
| 0,1 ml/kg | recomendada: | |||||
| 0,5 ml/kg | ||||||
| 20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | |
| 25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
A utilizar duas vezes por dia para crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 30 kg e inferior a 50 kg
| Peso | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | |
| Dose inicial: 0,1 | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | Dose | máxima | |
| ml/kg | recomendada: | ||||
| 0,4 ml/kg | |||||
| 30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | |
| 35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | |
| 40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | |
| 45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Se parar de utilizar Lacosamida Fresenius Kabi
Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Lacosamida Fresenius Kabi, irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente. Esta medida previne o reaparecimento da epilepsia ou o seu agravamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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