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se tem alergia à nitroglicerina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem hipersensibilidade conhecida aos nitratos orgânicos;
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se tem hipovolemia não-corrigida;
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se tem anemia grave e hipoxemia arterial;
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se tem hemorragia cerebral;
Hipotensão;
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se tem angina originada por cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica;
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se administra concomitantemente inibidores da fosfodiesterase utilizados para o tratamento da disfunção erétil;
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se tem hipertensão arterial pulmonar;
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se administra concomitantemente estimuladores da guanilato ciclase, tais como o riociguat devido ao aumento dos efeitos hipotensivos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gtn.
Não existem dados disponíveis que demonstrem a segurança da administração de nitroglicerina por injeção intracoronária.
A utilização de nitroglicerina em crianças e idosos está contraindicada, dado que a segurança do seu uso nestes grupos etários ainda não foi estabelecida.
Recomenda-se que a pressão sanguínea e a pulsação sejam regularmente monitorizados durante a perfusão do Gtn.
A nitroglicerina deve ser administrada com precaução em doentes que sofrem de malnutrição, hipotiroidismo, hipotermia grave ou disfunção hepática ou renal.
A nitroglicerina deve ser administrada com precaução em doentes predispostos a glaucoma de ângulo fechado.
Gtn contém propilenoglicol, um componente do concentrado para solução para perfusão que pode conduzir à acidose láctica. Recomenda-se que a administração desta solução não se prolongue para além de três dias consecutivos.
Não utilizar a solução se ela apresentar qualquer alteração da sua coloração normal, ou sinais de precipitação.
Em doentes em terapêutica com Gtn, não deve ser utilizado o sildenafil devido às graves interações que podem ocorrer na terapêutica concomitante (ver Outros medicamentos e Gtn).
Outros medicamentos e Gtn
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os efeitos vasodilatadores da nitroglicerina podem ser aditivos dos efeitos de outros agentes vasodilatadores. O uso concomitante de nitratos ou nitritos e álcool pode ser responsável por hipotensão. Os doentes sob terapêutica com medicamentos anti- hipertensores, bloqueadores ß-adrenérgicos, antagonistas do cálcio e antidepressivos heterocíclicos, em concomitância com nitratos ou nitritos devem ser alvo de monitorização face à hipótese de ocorrência de efeito hipotensor aditivo.
A administração de perfusões de nitroglicerina através do mesmo sistema de transfusão de sangue, pode resultar em pseudoaglutinação e hemólise. Generalizando, as soluções de Gtn em soluções injetáveis de cloreto de sódio a 0,9% ou de glucose a 5%, não devem ser misturadas com qualquer outro medicamento.
A nitroglicerina injetável interfere, pelo menos em alguns doentes, com o efeito anticoagulante da heparina. Em doentes que estão a receber nitroglicerina IV, a terapêutica concomitante com heparina deve ser acompanhada pela determinação frequente do tempo da tromboplastina parcialmente ativada.
O Gtn é incompatível com o cloreto de polivinilo (PVC), uma vez que 40% - 80% do teor total da solução de perfusão diluída é absorvido pela tubagem de PVC dos sistemas de perfusão IV.
O Gtn desaparece rapidamente de soluções armazenadas em recipientes de PVC, pelo que a utilização de sacos de perfusão deste material está desaconselhado.
O Gtn só deve ser administrado nos sistemas de plástico recomendados (ver secção 3).
A administração concomitante de sildenafil com Gtn, pode provocar uma hipotensão marcada que em algumas situações pode ser grave. Esta reação deve-se à amplificação dos efeitos vasodilatadores do Gtn, pelo sildenafil (ver Advertências e precauções).
Gravidez e amamentação
A segurança da utilização de nitroglicerina durante a gravidez e aleitamento não foi ainda demonstrada, pelo que o seu uso nestas situações está desaconselhado a menos que seja considerado absolutamente essencial pelo médico.
Relativamente à utilização em crianças, idosos e doentes com patologias especiais, ver secção 3.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação disponível relativamente aos efeitos do Gtn sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. O medicamento destina-se a utilização exclusiva em ambiente hospitalar.
Gtn contém etanol
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose.
3. Como utilizar Gtn
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Gtn é um concentrado para solução para perfusão que DEVE SER DILUÍDO ANTES DE UTILIZAÇÃO.
O Gtn injetável é um concentrado para solução para perfusão, que tem de ser diluído em soluções adequadas antes de ser administrada por perfusão intravenosa, tais como solução injetável de glucose a 5% BP ou solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% BP.
A administração é feita por via intravenosa. O método escolhido deve dar garantias de que o medicamento é administrado num fluxo constante.
O intervalo de dosagem para a maior parte dos doentes é de 10 - 200 microgramas/min. Contudo, pode ser necessária a utilização de doses superiores a esta. Durante certos procedimentos cirúrgicos podem ser necessárias doses até 400 microgramas/min. De forma a manter o fluxo de perfusão apropriado, são necessários o acompanhamento clínico e a monitorização da pressão sanguínea. Para titular a dosagem versus a resposta clínica podem também ser utilizadas a medição da pressão pulmonar em cunha e do débito cardíaco.
•Cirurgia: para controlar os episódios de hipertensão, a dose inicial recomendada é de 25 microgramas/min, aumentada com acréscimos de 25 microgramas/min com intervalos de 5 minutos, até alcançar a diminuição desejada da pressão sanguínea. Embora a maioria dos doentes respondam a doses entre 10 - 200 microgramas/min, já tem sido necessária a utilização de doses até 400 microgramas/min.
No tratamento da isquemia miocárdica pericirúrgica, a dose inicial recomendada é de 15 - 20 microgramas/min, com acréscimos de 10 - 15 microgramas/min, até à obtenção do efeito desejado.
•Insuficiência cardíaca congestiva refractária, secundária a enfarte agudo do miocárdio: a dose inicial recomendada é de 20 - 25 microgramas/min, que pode ser reduzida para 10 microgramas/min, ou aumentada com acréscimos de 20 - 25 microgramas/min, a intervalos de 15 - 30 minutos até se obter o efeito clínico desejado.
•Angina instável: a dose inicial recomendada é de 10 microgramas/min, aumentada com acréscimos de 5 - 10 microgramas/min, a intervalos de aproximadamente 30 minutos.
Utilização em crianças e idosos:
A utilização de nitroglicerina em crianças e idosos não é recomendada, dado que a segurança do seu uso nestes grupos etários ainda não foi estabelecida.
Insuficiência renal ou hepática:
A nitroglicerina deve ser utilizada com cuidados especiais nestas situações.
Duração média do tratamento:
O tratamento com Gtn concentrado para solução para perfusão não deve ser prolongado para além de três dias consecutivos.
Se utilizar mais Gtn do que deveria Sobredosagem, medidas a adotar:
A sobredosagem resulta habitualmente em hipotensão e taquicardia e pode ser revertida por elevação das pernas ou por redução ou interrupção da perfusão. Também pode ocorrer vómitos, síncope, inquietação, cianose, arrefecimento da pele, dificuldade em respirar, bradicardia, psicose e meta-hemoglobinemia.
Tratamento:
Em casos de sobredosagem grave recomenda-se a administração intravenosa fenilefrina ou metoxamina.
A meta-hemoglobinemia deverá ser tratada através da administração intravenosa de azul de metileno. Poderá ser necessário oxigénio e ventilação assistida.
