Nitroderm TTS 10

Nitroderm TTS é um adesivo que liberta o princípio activo nitroglicerina através da pele, para a circulação sanguínea.

Nitroderm TTS pertence a um grupo de fármacos denominados nitratos, que aumentam

• diâmetro dos vasos sanguíneos.

Este medicamento é utilizado para evitar ou reduzir o número de crises anginosas (dor torácica ou desconforto). Nitroderm TTS actua por aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos, facilitando o funcionamento cardíaco. Pode ser igualmente utilizado noutras patologias, conforme determinado pelo seu médico.

Em caso de crise anginosa já em curso, será necessário administrar um nitrato de acção rápida (comprimido sublingual ou aerossol), em substituição de Nitroderm TTS.

Não utilize Nitroderm TTS

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à nitroglicerina, aos nitratos ou nitritos ou aqualquer outro componente de Nitroderm TTS, ou.

• Sofra de falência da circulação sanguínea, com pressão arterial muito baixa, tal como em caso de choque.
• Tenha a pressão intra craniana aumentada (uma situação que o seu médico deverá identificar e referir-lhe)
• Sofra de patologias valvulares cardíacas ou doença inflamatória cardíaca.
• Esteja também a tomar medicamentos para tratamento da disfunção eréctil do grupo dos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (p.ex. Viagra [sildenafil]).

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm TTS

Tome especial cuidado com Nitroderm TTS

• Se tiver anemia
• Se tiver doença pulmonar
• Se tiver doença cardíaca ou qualquer outra doença circulatória para além da angina
• Se tiver enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano recentes

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm TTS

Antes de uma cirurgia, internamento hospitalar, serviço de urgência ou procedimentos imagiológicos, informe todos os médicos e enfermeiros que tem aplicado um sistema de Nitroderm TTS que contém uma camada de alumínio.

Ao utilizar Nitroderm TTS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Poderá ser necessário proceder a alteração da dose ou mesmo interromper a administração de um dos medicamentos. É particularmente importante que informe o seu médico caso esteja a tomar:

Medicamentos destinados à redução da pressão arterial
Medicamentos que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos, tais como outros nitratos e a hidralazina
Medicamentos utilizados para tratar depressões ou estados depressivos Medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais (tranquilizantes major) Medicamentos destinados ao tratamento da enxaqueca (dihidroergotamina) Medicamentos utilizados para o tratamento da disfunção eréctil (inibidores de uma enzima chamada fosfodiesterase tipo 5, incluindo Viagra)
Os anti-inflamatórios não esteróides, excepto o ácido acetilsalicílico, podem diminuir a resposta terapêutica a Nitroderm TTS.

Ao utilizar Nitroderm TTS com alimentos e bebidas

Tenha atenção ao consumo de bebidas alcoólicas, dado que estas poderão exercer mais efeitos do que habitualmente

Nitroderm TTS e pessoas idosas
As pessoas idosas (idade igual ou superior a 65 anos) podem apresentar uma maior sensibilidade aos efeitos dos nitratos. O seu médico poderá aconselhá-lo relativamente a esta situação

Nitroderm TTS e crianças
Nitroderm TTS não está indicado para uso na criança.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A experiência com o uso de Nitroderm TTS na mulher grávida é muito limitada. Deverá avisar o seu médico caso esteja grávida ou se planeia engravidar. O seu médico poderá aconselhá-la face ao risco potencial da toma de Nitroderm TTS durante a gravidez.

Aleitamento
Existe informação limitada sobre se a nitroglicerina passa para o leite materno. O risco para a criança amamentada não pode ser excluído. Deverá informar o seu médico caso esteja a amamentar. O seu médico poderá aconselhá-la face a estas situações.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nitroderm TTS poderá provocar-lhe tonturas, em especial no início do tratamento ou quando a dose é ajustada. Deverá, deste modo, ter o máximo cuidado quando conduzir veículos, manusear máquinas, ou quando necessitar de um nível elevado de atenção.

Utilizar Nitroderm TTS sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar que tipo de sistema transdérmico deve utilizar (Nitroderm TTS 5 ou 10) e quantos adesivos deverá aplicar, dependendo das suas necessidades individuais. O seu médico dir-lhe-à igualmente quando e com que frequência deve trocar o adesivo, Por favor, siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada

Quantos sistemas transdérmicos deve utilizar
Na generalidade, o tratamento é iniciado com o adesivo de menores dimensões (Nitroderm TTS 5) sendo gradualmente aumentado. Na maioria dos doentes, o adesivo do Nitroderm TTS 10 é suficiente. Não utilize mais do que dois sistemas Nitroderm

TTS 10 de cada vez. Em condições normais, deverá colocar um sistema novo, uma vez por dia, geralmente de manhã. O seu médico poderá pedir-lhe que remova o sistema durante 8 a 12 horas em cada 24 horas, geralmente durante a noite. Se sentir que este medicamento não melhora o seu estado, avise o seu médico.

Dependendo da resposta que der ao tratamento, o seu médico sugerirá uma dose maior ou menor.

Como e Quando aplicar Nitroderm TTS

Onde aplicar o sistema transdérmico
Escolha uma área de pele do tronco ou do braço. A pele não deverá apresentar-se inflamada, cortada ou irritada. Para que o sistema adira convenientemente, a pele deverá estar limpa, não apresentar pêlos, estar seca e sem quaisquer cremes, loções, óleos ou pós. Deverá aplicar o adesivo a uma área de pele diferente todos os dias. Espere alguns dias até voltar a aplicar o sistema numa área anteriormente usada.

Abertura das carteiras
Cada adesivo de Nitroderm TTS encontra-se selado no interior de uma carteira individual. A superfície aderente está coberta por um revestimento plástico protector.

Rasgue a carteira pela zona marcada. Remova o sistema da carteira. Segure cuidadosamente no sistema, com a aba para cima e a película protectora branca voltada para si.

Remoção do revestimento
Dobre firmemente a aba para a frente com o polegar. Com os dois polegares, separe o revestimento protector branco do adesivo, começando pela aba. Não toque no adesivo com os dedos.

Aplicação do sistema
Com a palma da mão, pressione firmemente, o lado adesivo contra a área do tronco ou braço que escolheu. Mantenha a pressão durante cerca de 10-20 segundos. Assegure-se de que a aderência é boa, em particular no rebordo do sistema. Uma vez aplicado, não puxe o sistema para verificar se aderiu bem.

Quando e como remover o sistema
Aplica-se um novo sistema à pele uma vez por dia, geralmente de manhã. Mantenha o sistema colado à pele durante todo o período especificado pelo seu médico. Após esse período, remova o sistema e dobre-o em dois, colando a superfície adesiva. Nunca corte ou rasgue o sistema. Elimine o sistema usado, assegurando-se de que está longe do alcance das crianças. O adesivo que ficar colado à pele poderá ser removido com álcool. Aplique um novo sistema numa área diferente da pele.

É grave molhar o sistema?

Não. Tomar banho, nadar, tomar duche ou fazer exercício físico não afecta, geralmente, um sistema que tenha sido correctamente aplicado.

Que fazer no caso do sistema Nitroderm TTS se descolar
Não é provável que o sistema descole; caso tal aconteça, elimine-o e aplique um sistema novo logo que possível. Deverá aplicar o sistema seguinte à hora prevista.

Se utilizar mais Nitroderm TTS do que deveria
Se utilizou adesivos em maior quantidade do que aquela que lhe foi receitada, contacte ou procure o seu médico assistente imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nitroderm TTS
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de trocar Nitroderm TTS na altura especificada, não se preocupe. Troque-o logo que possível e aplique o sistema seguinte à hora especificada.

Se parar de utilizar Nitroderm TTS
Se usar Nitroderm TTS regularmente durante várias semanas ou meses, não interrompa

• tratamento subitamente. A interrupção súbita do tratamento pode provocar crises anginosas. O seu médico dir-lhe-à qual a melhor forma de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Nitroderm TTS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos adversos seguidamente indicados podem ocorrer e desaparecer no decurso do tratamento. Normalmente, estes efeitos não deverão necessitar de atenção médica; consulte, contudo, o seu médico, caso algum dos efeitos persistir durante mais de alguns dias, ou caso se tornem graves.

Efeitos secundários muito frequentes (Afectando provavelmente 10 ou mais em cada 100 doentes)
Náuseas
Vómitos

Efeitos secundários frequentes (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10 doentes)
Cefaleias, que poderão necessitar tratamento com um analgésico ligeiro

Efeitos secundários pouco frequentes (Afectando provavelmente 1 em cada 100 doentes)

Irritação da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar ligeiramente vermelha e com sensação de comichão. Estas irão desaparecer cerca de um dia depois da remoção do adesivo
Alergias da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar muito vermelha, inchar ou formar bolhas. Se desenvolver um rash generalizado, cobrindo uma área extensiva da pele, avise o seu médico.

Efeitos secundários raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Rubor da face, tonturas ou sensação de cabeça oca ou de desmaio, em especial quando estiver deitado ou sentado e se levantar rapidamente. Neste caso, poderá ser aconselhável levantar-se lentamente. Se sentir tonturas, sente-se ou deite-se. Batimentos cardíacos rápidos

Efeitos secundários muito raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Tonturas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nitroderm TTS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL." O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Nitroderm TTS

• A substância activa do Nitroderm TTS é a nitroglicerina
• Os outros componentes são: aerosil 200, dimeticone, adesivo de silicone e lactose.

Qual o aspecto de Nitroderm TTS e conteúdo da embalagem

Nitroderm TTS 5, Nitroderm TTS 10:
Adesivos transdérmicos embalados individualmente em bolsas termossoldadas constituídas por laminado de papel/polietileno /alumínio/Surlyn.

Nitroderm TTS tem as seguintes apresentações:

• Nitroderm TTS 5 (25 mg de nitroglicerina)
• Nitroderm TTS 10 (50 mg de nitroglicerina)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Farma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
E-08210 Barberá del Vallés - Barcelona
Espanha

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