Gino-Canesten 1

Não utilize Gino-Canesten 1:

- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal.

Deverá consultar o seu médico se:

• tiver febre (temperatura de 38˚C ou superior)
• tiver dor abdominal inferior
• se tiver dor de costas

• se tiver corrimento vaginal de mau odor
• se tiver náuseas
• se tiver hemorragia vaginal e/ou dor no ombro associada

O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento completo deverá estar concluído antes do início da menstruação.

Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais enquanto se utilizar este medicamento.

Recomenda-se evitar relações sexuais vaginais em caso de infeção vaginal e enquanto se utilizar este medicamento, o parceiro poderá ser infetado. O parceiro sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas como prurido, inflamação, etc..

Gino-Canesten 1 pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex (ex.: preservativos e diafragma). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evitar o contacto com os olhos.

Não engolir.

Outros medicamentos e Gino-Canesten 1

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal poderá influenciar o efeito de medicamentos orais que contenham tacrolimus ou sirolimus.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

OGino-Canesten 1 cápsula mole vaginal pode ser utilizado durante a gravidez mas apenas sob indicação de um profissional de saúde.

Durante a gravidez, é aconselhado usar as cápsulas vaginais/comprimidos vaginais sem o aplicador.

O Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como utilizar Gino-Canesten 1

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de aplicar Gino-Canesten 1 lave bem as mãos.

Introduzir 1 cápsula mole vaginal o mais profundamente possível na vagina à noite, ao deitar.

Recomenda-se que a aplicação seja feita estando deitada de costas e com as pernas ligeiramente fletidas.

Instruções de aplicação:

A. Introdução da cápsula mole vaginal com aplicador

1. Puxar o êmbolo (A) até prender. Colocar a cápsula vaginal no aplicador (B).
2. Introduzir cuidadosamente o aplicador com a cápsula mole vaginal o mais profundamente possível na vagina (de preferência deitada e com as pernas ligeiramente fletidas).
3. Empurrar o êmbolo cuidadosamente até prender, de modo a depositar a cápsula na vagina. Remover o êmbolo.

B. Introdução da cápsula mole vaginal sem aplicador

Após lavagem das mãos, introduzir a cápsula mole vaginal o mais profundamente possível na vagina, utilizando diretamente o dedo (de preferência deitada e com as pernas ligeiramente fletidas).

Geralmente:

• Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, poderá ter uma situação médica que requer tratamento por um médico;
• Se os lábios e as áreas adjacentes estiverem simultaneamente infetadas, deverá

informar o seu médico porque vai precisar de efetuar um tratamento local com a forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal (tratamento combinado);

Indicado na utilização em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.

Duração do tratamento

Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal destina-se a ser utilizado apenas uma vez, pois constitui um tratamento de um dia.

Se necessário, pode repetir o tratamento, no entanto, infeções recorrentes poderão indicar uma causa médica subjacente. Deverá procurar aconselhamento médico se os sintomas voltarem dentro de 2 meses.

Se utilizar mais Gino-Canesten 1 do que deveria

Não se aplica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gino-Canesten 1

Não se aplica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

• reação anafilática, angiedema, hipersensibilidade, desmaios (síncope), tensão arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia), erupção cutânea e urticária.
• descamação genital, corrimento vaginal, hemorragia vaginal, desconforto vulvovaginal, eritema vulvovaginal, sensação de ardor vulvovaginal, comichão

(prurido) vulvovaginal, dor vulvovaginal, irritação no local de administração, inchaço (edema) e dor

- dor abdominal e náuseas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através Sítio da internet:

http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gino-Canesten 1

A substância ativa é o clotrimazol. 1 cápsula mole vaginal contém 500 mg de clotrimazol.

Os outros componentes são: vaselina branca e parafina líquida. O invólucro que constitui a cápsula contém gelatina, glicerol, água purificada, dióxido de titânio (E171), amarelo de quinoleína (E104), amarelo sol FCF (E110).

Qual o aspeto de Gino-Canesten 1 e conteúdo da embalagem Encontra-se disponível em embalagens de 1 cápsula mole vaginal.

A cápsula mole vaginal de Gino-Canesten 1 apresenta-se sob a forma de uma cápsula de gelatina mole amarela em forma de gota, contendo uma suspensão homogénea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda.

Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso 2790-255 CarnaxidePortugal

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Alemanha

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