Clotrimazol Basi

Não utilize Clotrimazol Basi:

- Se tem alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Basi.

Clotrimazol Basi é um medicamento de uso externo, para aplicação na pele que não pode ser aplicado nos olhos ou boca. Não engolir.

Outros medicamentos e Clotrimazol Basi

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar[JC1] outros medicamentos.

Não se conhecem interações com Clotrimazol Basi.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Basi só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Clotrimazol Basi pode ser utilizado durante a amamentação. Se for aplicado na pele, na zona do mamilo, deve lavar-se o peito antes de amamentar a criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Clotrimazol Basi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Clotrimazol Basi creme contém álcool cetostearílico.

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Se for alérgico ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que não contenha este componente (Clotrimazol Basi solução cutânea).

Clotrimazol Basi creme contém 30 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.

O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

• angioedema, reação anafilática, hipersensibilidade, desmaio (síncope), tensão arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia);
• bolhas, dermatite de contacto, vermelhidão da pele (eritema), parestesia, esfoliação da pele, comichão (prurido), erupção cutânea, urticária, sensação de picadas/ardor na pele;
• irritação no local no local de aplicação, reação no local da aplicação, inchaço (edema),
  dor.[JC2]

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses. Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Clotrimazol Basi após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga e nas embalagens exteriores de cartão, após “EXP.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clotrimazol Basi Creme

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.

Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada

Qual o aspeto de Clotrimazol Basi Creme e conteúdo da embalagem

Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno, contendo 20 g ou 50 g de creme de cor branca e aspeto homogéneo.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250 | Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricante:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250 | Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

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