Clotrimazol Generis

Não utilize Clotrimazol Generis: - se tem alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cetostearílico é conveniente utilizar uma formulação que não contenha aquele componente (solução para pulverização cutânea).

Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Generis.

Evitar o contacto com os olhos.

Não engolir.

Outros medicamentos e Clotrimazol Generis Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Clotrimazol Generis pelo facto de se utilizarem outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O Clotrimazol Generis pode ser utilizado durante a gravidez, mas apenas sob indicação de um profissional de saúde. O Clotrimazol Generis pode ser utilizado durante a amamentação. Se for aplicado na pele, na zona do mamilo, deve lavar-se o peito antes de amamentar a criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Clotrimazol Generis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Clotrimazol Generis contém álcool cetostearílico O álcool cetostearílico pode causar reações locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).

Clotrimazol Generis contém álcool benzílico. Este medicamento contém 30 mg de álcool benzílico em cada grama de creme, que é equivalente a 30 mg/g.

O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

• angiedema, reação anafilática, hipersensibilidade, desmaio (síncope), tensão arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia);
• bolhas, dermatite de contacto, vermelhidão da pele (eritema), parestesia, esfoliação da pele, COMMENTED [SR1]: Informação que não está no

comichão (prurido), erupção cutânea, urticária, sensação de picadas/ ardor na pele;	de marca
- irritação no local de aplicação, reação no local da aplicação, inchaço (edema), dor.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5.	Como conservar Clotrimazol Generis

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga e nas embalagens exteriores de cartão, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do

mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clotrimazol Generis A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.

Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada

Qual o aspeto de Clotrimazol Generis e conteúdo da embalagem Creme de cor branca e aspeto homogéneo.

Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno. Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em