Gino-Canesten

Não utilize Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten Comprimidos Vaginais.

Se tiver febre (temperatura de 38˚C ou superior), dor abdominal inferior, dor de costas, corrimento vaginal de mau odor, náuseas, hemorragia vaginal e/ou dor no ombro associada, deverá consultar um médico.

Gino-Canesten pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex

(ex.: preservativos e diafragma). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento completo deverá estar concluído antes do início da menstruação.

Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais enquanto se utilizar este medicamento.

Recomenda-se evitar relações sexuais vaginais em caso de infeção vaginal e enquanto se utilizar este medicamento, o parceiro poderá ser infetado. O parceiro

sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas como prurido, inflamação, etc.

Durante a gravidez, deverão ser utilizados os comprimidos vaginais/cápsulas moles vaginais e estes devem ser inseridos sem se recorrer à utilização do aplicador.

Evitar o contacto com os olhos.

Não engolir.

Outros medicamentos e Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais poderá influenciar o efeito de medicamentos orais que contenham tacrolimus ou sirolimus.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O Gino-Canesten Comprimidos Vaginais pode ser utilizado durante a gravidez mas apenas sob indicação de um profissional de saúde.

Durante a gravidez, é aconselhado usar apenas os comprimidos vaginais/cápsulas moles vaginais, uma vez que estes podem ser inseridos sem se utilizar o aplicador.

O Gino-Canesten Comprimidos Vaginais pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A medicação tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como utilizar Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduzir 1 comprimido vaginal o mais profundamente possível na vagina à noite, ao deitar, uma vez por dia, durante 6 dias consecutivos.

Recomenda-se que a aplicação seja feita estando deitada de costas e com as pernas ligeiramente fletidas. Consultar as “INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO”.

Geralmente:

• Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, poderá ter uma situação médica que requer tratamento por um médico;
• Se os lábios e as áreas adjacentes estiverem simultaneamente infetadas, deverá informar o seu médico porque vai precisar de efetuar um tratamento local com a forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal

(tratamento combinado);

- Se a vagina não tiver humidade suficiente, aconselha-se a utilização de creme vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico – um componente do creme vaginal de Gino-Canesten).

Indicado na utilização em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.

Duração do tratamento

Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten deverão ser aplicados durante 6 dias seguidos.

Se necessário, pode repetir o tratamento, no entanto, infeções recorrentes poderão indicar uma causa médica subjacente. Deverá procurar aconselhamento médico se

os sintomas voltarem dentro de 2 meses.

Se utilizar mais Gino-Canesten Comprimidos Vaginais do que deveria

Não se aplica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação, sem aplicar uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar (1 por dia).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Pode verificar-se:

• reação anafilática, angioedema, hipersensibilidade, desmaios (síncope), tensão arterial baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia), erupção cutânea e urticária;
• descamação genital, corrimento vaginal, hemorragia vaginal, desconforto vulvovaginal, eritema vulvovaginal, sensação de ardor vulvovaginal, comichão (prurido) vulvovaginal, dor vulvovaginal, irritação no local de administração, inchaço

(edema) e dor;

- dor abdominal e náuseas. Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através de:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar na embalagem de origem.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

• A substância ativa é clotrimazol. 1 comprimido vaginal contém 100 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: lactato de cálcio pentahidratado, polivinilpirrolidona,

sílica coloidal anidra, lactose, estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose e ácido láctico.

Qual o aspeto de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais e conteúdo da embalagem

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais apresenta-se na forma de comprimidos vaginais (para aplicação na vagina).

Encontra-se disponível em embalagens de 6 comprimidos vaginais e 1 aplicador.

Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten são inodoros e não mancham a roupa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda

Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso 2790-255 Carnaxide

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO

Se Gino-Canesten lhe foi prescrito siga as instruções que o seu médico lhe possa ter

dado.

Se adquiriu o Gino-Canesten sem receita médica siga as seguintes instruções:

O aplicador deve ser utilizado para introduzir o comprimido o mais profundamente possível na vagina (de preferência ao deitar durante 6 dias consecutivos da forma mais conveniente e confortável para realizar o tratamento).

Lave as mãos antes de retirar o comprimido vaginal e o aplicador da embalagem e lave novamente após ter utilizado o aplicador.

1. Retire o aplicador da embalagem e remova o êmbolo e o fecho encarnado do corpo do aplicador
2. Insira o comprimido vaginal através da extremidade aberta do corpo do aplicador com a extremidade curva do comprimido vaginal voltada para baixo. Empurre o êmbolo e prenda-o no corpo do aplicador até sentir um estalido.
3. Assim que sentir o estalido, retire o fecho do êmbolo e depois cuidadosamente insira o aplicador na vagina até à zona de aderência do aplicador

4. Segure no corpo do aplicador pela zona de aderência do mesmo e empurre cuidadosamente todo o êmbolo até parar para libertar o comprimido.

5. Após utilizar, desmonte todos os componentes para limpar e lavar bem com água quente (não a ferver) e sabão e enxague durante 30 segundos e de seguida limpe-os

com cuidado.

Conserve num local limpo e seguro.

Para reutilizar, certifique-se de que o fecho encarnado é colocado novamente no êmbolo e repita o processo a partir do Passo 2.

Após a última utilização, elimine o aplicador em local seguro e fora do alcance das

crianças,

O aplicador não pode ser eliminado na canalização.