Baycuten

Não utilize Baycuten:

- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Baycuten não deve ser também utilizado nas seguinte s situações:

• em pele lesada
• doenças específicas que afetam a pele, por exemplo, acne, rosácea, dermatite perioral (doença da pele localizada na zona da boca), sífilis, lesões virais (ex. herpes simplex, herpes zoster ou varicela)
• Reações provocadas por vacinas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utiliz ar Baycuten. Aplicar em pequena quantidade.

Não usar próximo dos olhos.

A aplicação na zona genital da mulher e do homem pod e reduzir a eficácia e a segurança de produtos de latéx, tais como preservativos e diafragmas.

Não engolir.

Em doentes com eczema endógeno, Baycuten não deve s er aplicado com utilização simultânea de um penso ou compressa.

Outros medicamentos e Baycuten

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a ut ilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não se conhecem alterações do efeito de Baycuten pe lo facto de se tomarem outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Baycuten não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez.

Durante o restante período de gravidez Baycuten também não deverá ser aplicado. A utilização nestes períodos deverá apenas efetuar-se, por expressa indicação médica, em pequenas superfícies cutâneas e por períodos de tempo curtos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são conhecidos efeitos de Baycuten sobre a cond ução de veículos e a utilização de máquinas.

Baycuten contém álcool cetoestearílico. Este pode causar reações cutâneas locais (ex. dermatite de contacto).

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvid as.

Baycuten deve ser aplicado na zona afetada, em camada fina, friccionando até o creme desaparecer completamente. A aplicação deverá fazer -se duas vezes por dia, de manhã e à noite.

O tratamento deverá ser efetuado até ao desaparecime nto dos sinais e sintomas e não deverá ultrapassar os 14 dias.

Utilização em crianças

O tratamento com Baycuten em crianças só deverá ser iniciado após indicação médica.

Se utilizar mais Baycuten do que deveria

Não aplicável.

Caso se tenha esquecido de utilizar Baycuten

Se se esqueceu de aplicar o medicamento deverá retomar a aplicação sem todavia utilizar mais quantidade do que a indicada.

Se parar de utilizar Baycuten

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis descritos foram identificados durante a utilização pós-autorização do creme de clotrimazol e dexametasona. Devido ao facto destes efeitos serem reportados voluntariamente e cuja dimensão da população é incerta, nem sempre é possível calcular com fiabilidade a sua frequência.

Podem ocorrer reações alérgicas (síncope, hipotensão , dispneia, urticária) bem como alterações dos tecidos da pele e subcutâneos, tais como, mal-estar/dor, edema (inchaço), eritema, hipertricose (crescimento exagerado de pêlos), irritação, prurido (comichão), erupção cutânea, infeção secundária e sintomas acneif ormes, atrofia da pele, alteração da cor da pele, estrias na pele, sensação de picada /ardor, telangiectasia (dilatação anormal de pequenos vasos sanguíneos).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F.:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

A bisnaga deve ser conservada na embalagem original do fabricante.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso no rótulo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Baycuten

• As substâncias ativas são o clotrimazol e a dexame tasona.
• Os outros excipientes são alcool benzílico, éster tri-(alquiltetraglicoléter)- ortofosfórico, trigliceridos de cadeia média, álcool cetoestearílico, água purificada.

Qual o aspeto de Baycuten e conteúdo da embalagem

Baycuten creme apresenta-se em bisnagas de 15g e 30g.

Podem não ser comercializadas todas as apresentaçõe s.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Portugal, Lda.

Avenida Vítor Figueiredo, nº 4, 4º piso 2790 255 Carnaxide

Portugal

Fabricante:

Kern Pharma, S.L.

Fab. Barcelona

C/ Venus, 72

Polígono Industrial Colon II

Espanha

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