Não tome Emtricitabina + Tenofovir Farmoz
- para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair o VIH, se tem alergia à emtricitabina, ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil fumarato, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Antes de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
Emtricitabina + Tenofovir Farmoz apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
-
Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH. Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado pelo VIH. Não tome Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH. As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz em combinação com outros medicamentos.
-
Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente. Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH. Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH:
• cansaço
• febre
• dores musculares ou nas articulações
• cefaleias
• vómitos ou diarreia
• erupção cutânea
• suores noturnos
• gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha
Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe – quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz.
Advertências e precauções
Enquanto tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
-
Tome Emtricitabina + Tenofovir Farmoz todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH. Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz. As doses em falta podem aumentar o risco de contrair a infeção por VIH.
-
Realize testes para o VIH regularmente.
-
Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico. O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
-
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz por si só pode não impedir que contraia o VIH.
o Pratique sempre sexo seguro. Use preservativos para reduzir o contacto com sémen, fluidos vaginais ou sangue.
o Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
o Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
o Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia. Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Enquanto tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
- Emtricitabina + Tenofovir Farmoz pode afetar os seus rins. Antes e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para medir a função dos seus rins. Informe o seu médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins. Emtricitabina + Tenofovir Farmoz não deve ser administrado a adolescentes com alterações preexistentes ao nível dos rins. Se tiver alterações ao nível dos rins. O seu médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz ou, se já estiver infetado por VIH, a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz menos frequentemente. Emtricitabina + Tenofovir Farmoz não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Problemas ósseos
Para doentes adultos
Os problemas ósseos (manifestados como dor óssea persistente ou agravada e que, por vezes resulta em fraturas) podem também ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis). Informe o seu médico se tiver dor óssea ou fraturas.
Tenofovir disoproxil também pode causar a perda de massa óssea. A perda óssea mais pronunciada foi observada em estudos clínicos quando os doentes foram tratados com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease potenciado.
De modo geral, os efeitos de tenofovir disoproxil na saúde óssea a longo-prazo e o risco de fraturas em doentes adultos e pediátricos são incertos.
Informe o seu médico se souber que sofre de osteoporose. Os doentes com osteoporose têm um risco mais elevado de fraturas.
Para adolescentes pediátricos/adolescentes:
Os problemas ósseos (manifestados como dor óssea persistente ou agravada e que, por vezes, resulta em fraturas) podem também ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis). Informe o seu médico se tiver dor óssea ou fraturas.
Tenofovir disoproxil também pode causar a perda de massa óssea. A perda óssea mais pronunciada foi observada em estudos clínicos quando os doentes foram tratados com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease potenciado.
De modo geral, os efeitos de tenofovir disoproxil na saúde óssea a longo-prazo e o risco de fraturas em doentes adultos e pediátricos são incertos.
Informe o seu médico se souber que sofre de osteoporose. Os doentes com osteoporose têm um risco mais elevado de fraturas.
-
Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico. Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar exatamente o melhor regime terapêutico para si.
-
Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz. Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, quer esteja ou não infetado pelo VIH. É importante que não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz.
-
Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico. Emtricitabina + Tenofovir Farmoz não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
-Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz contém lactose).
Crianças e adolescentes
Emtricitabina + Tenofovir Farmoz não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Emtricitabina + Tenofovir Farmoz
Não tome Emtricitabina + Tenofovir Farmoz se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de Emtricitabina + Tenofovir Farmoz
(emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
-
aminoglicosídeos (para infeções bacterianas)
-
anfotericina B (para infeções fúngicas)
-
foscarneto (para infeções virais)
-
ganciclovir (para infeções virais)
-
pentamidina (para infeções)
-
vancomicina (para infeções bacterianas)
-
interleucina-2 (para tratamento do cancro)
-
cidofovir (para infeções virais)
-
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Se estiver a tomar outro medicamento antiviral para tratar o VIH chamado inibidor da protease, o seu médico pode pedir análises sanguíneas para monitorizar mais de perto a sua função renal.
Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infeção por hepatite C.
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infeção por VIH): Tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4. Foram notificadas, raramente, inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causaram morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato e didanosina. O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Emtricitabina + Tenofovir Farmoz com alimentos e bebidas
- Sempre que possível, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz deve ser tomado com alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
- Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Emtricitabina + Tenofovir Farmoz em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
-
Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, terá que utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
-
Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Emtricitabina + Tenofovir Farmoz para si e para a sua criança.
Se tomou Emtricitabina + Tenofovir Farmoz durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Para doentes adultos:
-
Se é uma mãe infetada pelo VHB e foi dado tratamento ao seu bebé para prevenir a transmissão da hepatite B aquando do nascimento, poderá amamentar o seu bebé, mas fale primeiro com o seu médico para obter mais informações.
-
Se é uma mãe infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Para doentes pediátricos/adolescents:
-
Se a sua filha está infetada pelo VHB e, se foi dado tratamento ao bebé para prevenir a transmissão da hepatite B aquando do nascimento, a sua filha poderá amamentar o bebé, mas fale primeiro com o médico da sua filha para obter mais informações.
-
Se a sua filha está infetada pelo VIH, a sua filha não pode amamentare para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Emtricitabina + Tenofovir Farmoz pode causar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Emtricitabina + Tenofovir Farmoz contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
