Eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película

Não tome Eliquis se

• tem alergia ao apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se está a sangrar excessivamente;
• tem uma doença num órgão do corpo que aumenta o risco de hemorragia (sangramento) grave (tal como úlcera recente ou activa do estômago ou intestino, hemorragia recente no cérebro);

• tem doença do fígado que provoca aumento do risco de hemorragia (coagulopatia hepática);
• está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), a não ser se estiver a alterar o tratamento anticoagulante, enquanto tiver uma linha venosa ou arterial e lhe for administrada heparina através desta linha para a manter aberta, ou se um tubo for inserido no seu vaso sanguíneo (ablação por cateter) para tratar um batimento cardíaco irregular (arritmia).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento se tiver algum dos seguintes:

• aumento do risco de hemorragia, tais como:
  • alterações hemorrágicas, incluindo condições que resultem numa atividade diminuída das plaquetas;
  • tensão arterial muito elevada, não controlada por tratamento médico;
  • se tiver idade superior a 75 anos;
  • se tiver peso igual ou inferior a 60 kg;
• doença grave dos rins ou se estiver a fazer diálise;
• problema no fígado ou antecedentes de problema no fígado;

  Este medicamento será utilizado com precaução nos doentes com alterações no fígado.

• tubo (cateter) ou se lhe foi administrada uma injeção na coluna vertebral (para anestesia ou alívio da dor), então o médico informá-lo-á para tomar este medicamento 5 horas ou mais após a remoção do cateter;
• se tiver uma prótese valvular cardíaca;
• se o seu médico verificar que a sua pressão arterial é instável ou outro tratamento ou cirúrgia esteja planeado para retirar o coágulo no sangue dos seus pulmões.

Tome especial cuidado com Eliquis

• se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.

Se necessitar de uma cirurgia ou procedimento que possa causar hemorragia, o seu médico poderá pedir-lhe para parar temporariamente este medicamento por um curto período de tempo. Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes com um peso corporal inferior a 35 kg.

Outros medicamentos e Eliquis

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem aumentar ou diminuir os efeitos de Eliquis. O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Eliquis enquanto estiver a tomar estes medicamentos e como deve ser vigiado.

Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos de Eliquis e aumentar a probabilidade de uma hemorragia não desejada:

• alguns medicamentos para infeções causadas por fungos (por exemplo cetoconazol, etc.);
• alguns medicamentos antivirais para o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para diminuir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, enoxaparina, etc.);
• anti-inflamatórios ou medicamentos para as dores (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou naproxeno). Especialmente se tiver mais de 75 anos de idade e estiver a tomar ácido acetilsalicílico, poderá ter maiores probabilidades de hemorragia;

• medicamentos para a pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, diltiazem);
• medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade de Eliquis ajudar na prevenção da formação de coágulos no sangue:

• medicamentos para prevenir epilepsia ou convulsões (por exemplo, fenitoína, etc.);
• hipericão (suplemento à base de plantas utilizado para a depressão);
• medicamentos para tratar a tuberculose ou outras infeções (por exemplo, rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Os efeitos de Eliquis na gravidez e no feto são desconhecidos. Não deve tomar este medicamento se está grávida. Contacte o seu médico imediatamente se ficou grávida enquanto estava a tomar este medicamento.

Não se sabe se Eliquis passa para o leite humano materno. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar. Estes irão recomendar se deve parar de amamentar ou interromper/não iniciar a toma de este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Eliquis não mostrou diminuir a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Dose

Engolir o comprimido com um copo com água. Eliquis pode ser tomado com ou sem alimentos. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.

Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Eliquis. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água, com glucose 5% em água, sumo de maçã ou puré de maçã, imediatamente antes de o tomar.

Instruções para esmagamento:

• Esmague os comprimidos com um almofariz e um pilão.
• Transfira todo o pó cuidadosamente para um recipiente adequado e de seguida, misture o pó com um pouco de, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa) de água ou um dos outros líquidos mencionados acima para fazer a mistura.
• Engula a mistura.
• Lave o almofariz e o pilão que utilizou para esmagar o comprimido e o recipiente, com um pouco de água ou um dos outros líquidos (por exemplo, 30 ml), e engula este líquido de lavagem.

Se necessário, o seu médico deve dar-lhe os comprimidos de Eliquis esmagados, misturados em 60 ml de água ou 5% de glucose em água, através de um tubo nasogástrico.

Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:

Na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos um fator de risco adicional.

A dose recomendada é de um comprimido de 5 mg de Eliquis duas vezes por dia.

A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg de Eliquis duas vezes por dia se:

• tiver o funcionamento dos rins muito reduzido;
• dois ou mais dos seguintes forem aplicáveis à sua condição:
  • os resultados das suas análises ao sangue sugerirem que os seus rins funcionam mal (valor da creatinina sérica 1,5 mg/dl (133 micromol/l) ou superior);
  • idade igual ou superior a 80 anos;
  • peso igual ou inferior a 60 kg.

A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite. O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.

Para tratamento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões

A dose recomendada é dois comprimidos de Eliquis 5 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois de manhã e dois à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimido de Eliquis 5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento A dose recomendada é um comprimido de Eliquis 2,5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar coágulos de sangue e prevenir o reaparecimento de coágulos de sangue nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Tome ou administre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico, ou o médico ou farmacêutico da criança. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou o médico, farmacêutico ou enfermeiro da criança, se tiver dúvidas.

Tente tomar ou administrar a dose à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.

A dose de Eliquis depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

A dose recomendada para crianças e adolescentes um peso mínimo de 35 kg é dois comprimidos de Eliquis 5 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois de manhã e dois à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimido de Eliquis 5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

Para pais e prestadores de cuidados: observe a criança de forma a garantir que a dose é completamente tomada.

É importante comparecer às consultas agendadas com o médico, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada mediante as alterações de peso.

O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:

Alterar de Eliquis para medicamentos anticoagulantes

Parar de tomar Eliquis. Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.

• Alterar de medicamentos anticoagulantes para Eliquis

Parar de tomar os medicamentos anticoagulantes. Iniciar o tratamento com Eliquis na altura em que estaria a tomar a dose seguinte do medicamento anticoagulante, depois prosseguir normalmente.

Alterar o tratamento com anticoagulantes contendo antagonistas da vitamina K (por exemplo

varfarina) para Eliquis

Parar de tomar o medicamento contendo o antagonista da vitamina K. O seu médico necessitará de lhe realizar análises ao sangue e indicar quando começará a tomar Eliquis.

• Alterar de Eliquis para tratamento anticoagulante contendo antagonistas da vitamina K (por

exemplo varfarina).

Se o seu médico lhe disser que tem de começar a tomar o medicamento contendo um antagonista da vitamina K, continuar a tomar Eliquis durante pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento contendo o antagonista da vitamina K. O seu médico necessitará de lhe realizar análises ao sangue e indicar quando começará a tomar Eliquis.

Doentes submetidos a cardioversão

Se o seu ritmo cardíaco for anormal e houver necessidade de normalizá-lo através de um procedimento chamado cardioversão, tome este medicamento tal como indicado pelo seu médico, de forma a prevenir coágulos de sangue nos vasos sanguíneos do seu cérebro e noutros vasos sanguíneos do seu corpo.

Se tomar mais Eliquis do que deveria

Contacte o seu médico imediatamente se tomou mais Eliquis do que a dose que o médico lhe receitou. Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.

Se tomar mais Eliquis do que o recomendado poderá ter um aumento do risco de hemorragia. Se ocorrer hemorragia poderá ser necessária cirurgia, transfusões de sangue ou outros tratamentos que possam reverter a atividade antifator Xa.

Caso se tenha esquecido de tomar Eliquis

• Caso se tenha esquecido de tomar uma dose matinal, tome-a assim que se lembrar e pode ser tomada em conjunto com a dose noturna.
• Uma dose noturna esquecida apenas pode ser tomada nessa mesma noite. Não tome duas doses na manhã seguinte, em vez disso, prossiga normalmente, duas vezes por dia conforme recomendado no dia seguinte.

Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se não tem a certeza do que fazer ou se se esqueceu de tomar mais do que uma dose.

Se parar de tomar Eliquis

Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico, porque, se parar o tratamento antes do tempo, o risco de formação de coágulos no sangue pode aumentar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. O efeito secundário mais frequente deste medicamento é a hemorragia que pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos de imediato.

Os efeitos secundários que se seguem são conhecidos se tomar Eliquis para a prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos outro fator de risco adicional.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Hemorragia incluindo:
  • nos olhos;
  • no estômago ou intestino;
  • no reto;
  • sangue na urina;
  • do nariz;
  • das gengivas;
  • nódoas negras e inchaço;
• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados;
• Náuseas (sentir-se enjoado);
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:

  um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Hemorragia:
  • no cérebro ou na coluna vertebral;
  • na boca ou presença de sangue na saliva quando tosse;
  • no abdómen ou da vagina;
  • sangue vivo/vermelho nas fezes;
  • hemorragia após cirurgia incluindo nódoas negras e inchaço, perdas de sangue ou líquido da ferida/incisão cirúrgica (secreção da ferida) ou do local de injeção;
  • de uma hemorroida;
  • análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina;
• Número diminuído de plaquetas no sangue (podendo afetar a coagulação);
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
  • perturbações na função do fígado;
  • um aumento de algumas enzimas do fígado;
  • um aumento da bilirrubina, um produto de degradação dos glóbulos vermelhos do sangue que pode causar amarelecimento da pele e olhos.
• Erupção cutânea;
• Comichão;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar. Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Hemorragia:
  • nos pulmões ou garganta;
  • no espaço atrás da cavidade abdominal;
  • nos músculos

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.
• Hemorragia no rim, por vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins funcionarem adequadamente (nefropatia relacionada com anticoagulantes).

Os efeitos secundários que se seguem são conhecidos se tomar Eliquis para o tratamento ou a prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Hemorragia incluindo:
  • do nariz;
  • das gengivas;
  • sangue na urina;
  • nódoas negras e inchaço;
  • no estômago, intestino e do reto;
  • na boca;
  • da vagina
• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• Número diminuído de plaquetas no sangue (podendo afetar a coagulação);
• Náuseas (sentir-se enjoado);
• Erupção cutânea;
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:

  um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT) ou na alanina aminotransferase (ALT).

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados;
• Hemorragia:
  • nos olhos;
  • na boca ou presença de sangue na saliva quando tosse;
  • sangue vivo/vermelho nas fezes;
  • análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina;
  • hemorragia após qualquer cirurgia incluindo nódoas negras e inchaço, perdas de sangue ou líquido da ferida/incisão cirúrgica (secreção da ferida) ou do local de injeção;
  • de uma hemorroida;
  • nos músculos;
• Comichão;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar. Contacte o seu médico de imediato se tiver algum destes sintomas.
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
  • perturbações na função do fígado;
  • um aumento de algumas enzimas do fígado;
  • um aumento da bilirrubina, um produto de degradação dos glóbulos vermelhos do sangue que pode causar amarelecimento da pele e olhos.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Hemorragia:
  • no cérebro ou na coluna vertebral;
  • nos pulmões.

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Hemorragia:
  - no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal.
• Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.
• Hemorragia no rim, por vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins funcionarem adequadamente (nefropatia relacionada com anticoagulantes).

Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes

Informe o médico da criança imediatamente se observar algum destes sintomas:

Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade para respirar. A frequência destes efeitos indesejáveis é frequente (podem afetar até 1 em 10 pessoas).

De modo geral, os efeitos indesejáveis observados em crianças e adolescentes tratados com Eliquis foram semelhantes em termos de tipo aos observados em adultos e foram principalmente ligeiros a moderados em termos de gravidade. Os efeitos indesejáveis que foram observados com mais frequência em coágulo sanguíneo no nariz foram hemorragias nasais e hemorragias vaginais anormais.

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Hemorragia, incluindo:
  • da vagina;
  • do nariz.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Hemorragia, incluindo:
  • das gengivas;
  • sangue na urina;
  • nódoas negras e inchaço;
  • do intestino ou reto;
  • sangue vivo/vermelho nas fezes;
  • hemorragia após uma cirurgia, incluindo nódoas negras e inchaço, perdas de sangue ou líquido da ferida/incisão cirúrgica (secreção de ferida) ou do local de injeção;
• Perda de cabelo;
• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• Número diminuído de plaquetas no sangue da criança (podendo afetar a coagulação);
• Náuseas (sensação de indisposição);
• Erupção cutânea;
• Comichão;
• Pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados na criança.
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
  • perturbações na função do fígado;
  • um aumento de algumas enzimas do fígado;
  • um aumento da alanina aminotransferase (ALT).

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Hemorragia:
  • no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal;
  • no estômago;
  • nos olhos;
  • na boca;

• • de uma hemorroida;
  • na boca ou presença de sangue na saliva quando tosse;
  • no cérebro ou na coluna vertebral;
  • nos pulmões;
  • nos músculos;
• Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
  • um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT);
  • análises detetando presença de sangue nas fezes e na urina.
• Hemorragia no rim, por vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins funcionarem adequadamente (nefropatia relacionada com anticoagulantes).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Eliquis

• A substância ativa é o apixabano. Cada comprimido contém 5 mg de apixabano.
• Os outros componentes são:
  • Núcleo do comprimido: lactose (ver secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio"), celulose microcristalina, croscarmelose sódica (ver secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio"), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio (E470b)
  • Revestimento: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio), metil-hidroxipropilcelulose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerilo, óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Eliquis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são cor de rosa, ovais (10 mm x 5 mm) e gravados com “894” num dos lados e “5” no outro lado.

• São acondicionados em blisters em embalagens de 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 comprimidos revestidos por película.
• Também estão disponíveis, para hospitais, embalagens com blisters para dose unitária com 100 x 1 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Cartão do Doente: informação de utilização

No interior da embalagem de Eliquis irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.

Este Cartão do Doente inclui informação que lhe será útil e irá alertar os médicos de que está a tomar Eliquis. Deve manter este cartão sempre consigo.

1. Pegue no cartão.
2. Destaque o seu idioma (facilitado pelo picotado)
3. Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
   • Nome:
   • Data de Nascimento:
   • Indicação:
   • Dose: mg duas vezes por dia
   • Nome do Médico:
   • Contacto do Médico:
4. Dobre o cartão e mantenha-o sempre consigo.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlanda

Fabricante

CATALENT ANAGNI S.R.L. Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale Casilina, 41 03012 Anagni (F)

Itália

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Alemanha

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,

External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlanda

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

Little Connell Newbridge

Co. Kildare

Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 medicalinfo.belgium@bms.com

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Teл.: +359 2 970 4333

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o. Tel.: +420 283 004 111

Medical.information@pfizer.com

Danmark

Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 06 medinfo.denmark@bms.com

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) medwiss.info@bms.com

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Ελλάδα

Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 6785800

España

Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00 informacion.medica@bms.com

France

Bristol-Myers Squibb SAS Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96 infomed@bms.com

Hrvatska

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 251 4000

Luxembourg/Luxemburg

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 medicalinfo.belgium@bms.com

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 21344610

Nederland

Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222 medischeafdeling@bms.com

Norge

Bristol-Myers Squibb Norway AS Tlf: + 47 67 55 53 50 medinfo.norway@bms.com

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30 medinfo.austria@bms.com

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

Portugal

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

Tel: + 351 21 440 70 00 portugal.medinfo@bms.com

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0)21 207 28 00