O que é e como se utiliza?
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern é utilizado no tratamento de homens com um aumento do volume da próstata (hiperplasia benigna da próstata) - crescimento, não canceroso, da próstata, causado por excessiva produção de uma hormona denominada di-hidrotestosterona.
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern é indicado quando o tratamento com dutasterida ou tansulosina, isoladamente, não controlou de forma adequada os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern é uma associação de dois medicamentos diferentes denominados dutasterida e tansulosina. A dutasterida pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da 5-alfa redutase e a tansulosina pertence ao grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa.
O crescimento da próstata pode levar a distúrbios urinários, tais como dificuldade na passagem da urina e necessidade mais frequente de ir à casa de banho. Pode também causar o fluxo urinário mais lento e menos forte. Sem tratamento, existe o risco de bloqueio completo do fluxo da urina (retenção urinária aguda). Esta situação requer tratamento médico imediato. Nalgumas situações é necessária cirurgia para remover ou reduzir o volume da próstata.
A dutasterida reduz a produção de uma hormona denominada di-hidrotestosterona, o que ajuda a reduzir a próstata e alivia os sintomas. Isto irá reduzir o risco de retenção urinária aguda e a necessidade de cirurgia. A tansulosina atua através do relaxamento dos músculos da próstata, facilitando a passagem de urina e melhorando rapidamente os seus sintomas.
APROVADO EM 25-08-2020 INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern Não tome Dutasterida + Tansulosina Pharmakern
- se tem alergia (hipersensibilidade) à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa redutase, à tansulosina, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tiver pressão arterial baixa que o faz ficar tonto, atordoado ou provocar desmaios (hipotensão ortostática).
- se tiver uma doença grave no fígado.
→ Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações se aplica a si.
Este medicamento destina-se apenas a homens. Não pode ser tomado por mulheres, crianças ou adolescentes.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern.
- Em alguns estudos clínicos, foram mais os doentes a tomar dutasterida e um outro medicamento chamado bloqueador-alfa, como a tansulosina, que sofreram insuficiência cardíaca, do que os doentes que tomam apenas dutasterida ou apenas um bloqueador-alfa. A insuficiência cardíaca significa que o coração não bombeia sangue como deveria.
- Certifique-se que o seu médico tem conhecimento de qualquer doença do fígado. Se teve qualquer doença que tenha afetado o seu fígado, poderá necessitar de exames adicionais enquanto toma Dutasterida + Tansulosina Pharmakern.
- Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se tem problemas graves nos rins.
- Cirurgia das cataratas (lentes enevoadas). Se tiver uma cirurgia planeada para remover a catarata, o seu médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern durante uns tempos antes da operação. Informe o seu oftalmologista, antes da operação, que está a tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern ou tansulosina (ou tomou anteriormente). O seu especialista necessitará de tomar as precauções apropriadas para ajudar a prevenir complicações durante a operação.
- Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear cápsulas danificadas de Dutasterida + Tansulosina Pharmakern que libertem o seu conteúdo, uma vez que a substância ativa pode ser absorvida pela pele. Em caso de contacto com a pele, lave a área afetada imediatamente com água e sabão.
- Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao seu sémen, uma vez que a dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino. A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o que pode reduzir a sua fertilidade.
APROVADO EM 25-08-2020 INFARMED
- Dutasterida + Tansulosina Pharmakern afeta o teste sanguíneo do PSA (antigénio específico da próstata) que é utilizado por vezes para detetar o cancro da próstata. O seu médico deverá conhecer este efeito e poderá continuar a utilizar o teste para detetar o cancro da próstata. Se fizer o teste sanguíneo para o PSA, informe o seu médico que está a tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern. Os homens que tomam Dutasterida + Tansulosina Pharmakern devem testar o PSA regularmente.
- Num estudo clínico de homens com risco aumentado de cancro da próstata, os homens que tomaram dutasterida apresentaram uma forma grave de cancro da próstata com maior frequência do que os homens que não tomaram dutasterida. O efeito da dutasterida sobre esta forma grave de cancro da próstata não é clara.
- Dutasterida + Tansulosina Pharmakern pode causar aumento do volume da mama e hipersensibilidade dolorosa da mama. Se se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar deve falar com o seu médico, uma vez que estas alterações podem ser sinais de uma condição grave, como cancro da mama masculino.
Outros medicamentos e Dutasterida + Tansulosina Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita médica.
Não tome Dutasterida + Tansulosina Pharmakern com estes medicamentos:
- outros bloqueadores-alfa (para próstata aumentada ou pressão arterial elevada).
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern não é recomendado com estes medicamentos:
- cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas).
Alguns medicamentos podem reagir com Dutasterida + Tansulosina Pharmakern e tornar mais provável a ocorrência de efeitos secundários. Estes medicamentos incluem:
- inibidores PDE5 (utilizados para ajudar a ter ou a manter uma ereção) como o vardenafil, citrato de sildenafil e tadalafil
- verapamilo ou diltiazem (para o tratamento da pressão arterial elevada) - ritonavir ou indinavir (para o VIH)
- itraconazol ou cetoconazol (para infeções fúngicas) - nefazodona (um antidepressivo).
- cimetidina (para úlceras do estômago) - varfarina (para a coagulação sanguínea)
- eritromicina (um antibiótico utilizado para tratar infeções) - paroxetina (um antidepressivo)
- terbinafina (utilizada no tratamento de infeções fúngicas) - diclofenac (para tratamento da dor e inflamação).
→ Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern deverá ser tomado 30 minutos após a mesma refeição em cada dia.
APROVADO EM 25-08-2020 INFARMED
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern não deverá ser tomado com álcool. Este pode aumentar a quantidade de tansulosina disponível no corpo, levando a um possível aumento de efeitos adversos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) não podem manusear cápsulas danificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e poderá afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez.
Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Dutasterida + Tansulosina Pharmakern. Se a sua parceira estiver ou possa estar grávida, deve evitar a sua exposição ao seu sémen.
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o que pode reduzir a fertilidade masculina.
→ Contacte o seu médico para aconselhamento, caso uma mulher grávida tenha contactado com Dutasterida + Tansulosina Pharmakern.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern faz algumas pessoas sentirem-se tontas, pelo que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.
→Não conduza ou utilize máquinas se for afetado desta forma.
Dutasterida + Tansulosina Pharmakern contém lecitina de soja
Este medicamento pode conter vestígios de lecitina de soja, que pode conter óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
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