Drill Mel e Limão sem açúcar

Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na boca e na orofaringe. De aplicação tópica.

Drill Mel e Limão sem açúcar é utilizado para:

• Alívio sintomático da dor de garganta.
• Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe.
• Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia.

Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Drill Mel e Limão sem açúcar Não tome Drill Mel e Limão sem açúcar:

APROVADO EM 18-11-2019 INFARMED

• Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Em crianças com idade inferior a 6 anos.

Advertências e precauções

A anestesia provocada na garganta por este medicamento pode promover a aspiração acidental quando engole a comida (tosse durante a refeição com a sensação da comida ser “engolida de forma errada”).

Deve por isso tomar precauções especiais com crianças entre os 6 e os 12 anos de idade. Não utilizar este medicamento antes das refeições ou antes da ingestão de líquidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por períodos prolongados (mais do que 5 dias) porque pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca e da garganta.

Dor de garganta: se sentir febre, pus amarelado ou desconforto ao engolir comida, deve consultar o seu médico.

Úlceras da boca, pequenas feridas na boca: se sentir febre, lesões extensas ou lesões em propagação deverá contactar o seu médico imediatamente.

Coloração castanha da língua. Este efeito é inofensivo e desaparece quando o tratamento é interrompido.

Coloração castanha nos dentes e nas restaurações com silicato ou compósito. Esta coloração não é permanente e pode ser facilmente prevenida com a escovagem diária dos dentes.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Drill Mel e Limão sem açúcar.

Outros medicamentos e Drill Mel e Limão sem açúcar

Não utilize mais do que um medicamento antisséptico ao mesmo tempo.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Drill Mel e Limão sem açúcar com alimentos e bebidas

As pastilhas não devem ser tomadas antes das refeições ou da ingestão de líquidos, uma vez que a tetracaína é um agente anestésico moderado e pode provocar asfixia.

Gravidez e amamentação

A utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez. Não deve tomar este medicamento durante a amamentação.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos da condução de veículos ou utilização de máquinas durante a utilização de Drill Mel e Limão sem açúcar são nulos ou desprezíveis.

APROVADO EM 18-11-2019 INFARMED

Drill Mel e Limão sem açúcar contém

Este medicamento contém isomalte (E953). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

• Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos: a dose recomendada é de 1 pastilha, podendo ser renovada, se necessário, sem exceder as 4 pastilhas por dia.
• Crianças entre os 6 e os 15 anos: a dose recomendada é de 1 pastilha, podendo ser renovada, se necessário, sem exceder as 3 pastilhas por dia.

Modo e via de administração

Dissolver lentamente na boca sem mastigar.

Frequência de administração
Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha.

Duração de tratamento
Este tratamento não deverá ultrapassar os 5 dias.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, deve consultar o seu médico.

Se tomar mais Drill Mel e Limão sem açúcar do que deveria

Se você ou uma criança tomar acidentalmente demasiado medicamento:

• Em pequenas quantidades, não são esperados efeitos indesejáveis;
• Em quantidades elevadas (por exemplo, muitas pastilhas) deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se às urgências do hospital mais próximo.
  • Os efeitos indesejáveis devido à cloro-hexidina são pouco prováveis, mas pode ter sintomas de desconforto digestivo (náuseas, vómitos, diarreia).
  • A tetracaína poderá provocar dormência da língua e uma possível sensação de asfixia. Também podem ocorrer doenças do sistema nervoso (nervosismo, distúrbios visuais, convulsões), doenças cardiovasculares (hipotensão, bradicardia, arritmia ventricular) e metemoglobinemia (doença do sangue em que é produzida uma quantidade anormal de metemoglobina - uma forma de hemoglobina).

Caso se tenha esquecido de tomar Drill Mel e Limão sem açúcar

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos podem ocorrer numa frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Reação alérgica: se tiver erupção cutânea, inchaço da boca ou da face, dificuldade em respirar, pare imediatamente a utilização deste medicamento e consulte um médico. Estes efeitos podem ser sintomas de uma reação alérgica que é muito rara.
• Coloração castanha da língua. Este efeito é inofensivo e desaparece quando o tratamento é interrompido.
• Coloração castanha dos dentes e de restaurações com silicatos ou com compósitos. Esta coloração não é permanente e pode ser facilmente prevenida com a escovagem diária dos dentes.
• Aspiração acidental (tosse durante a refeição com a sensação da comida “ir para o sítio errado”). Este efeito está relacionado com a tetracaína (um anestésico moderado), que pode induzir asfixia. Se tal acontecer, deve parar o tratamento e procurar ajuda médica.

Comunicação dos efeitos indesejáveis:

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Drill Mel e Limão sem açúcar

• As substâncias ativas são: cloridrato de tetracaína, digluconato de cloro-hexidina.
• Os outros componentes são: aroma de mel, aroma de limão, aroma de hortelã-pimenta, amarelo de quinoleína (E104), corante de caramelo (E150b), acessulfamo potássico, glicirrizato de amónio e isomalte (E953).

Qual o aspeto de Drill Mel e Limão sem açúcar e conteúdo da embalagem

Drill Mel e Limão sem açúcar apresenta-se sob a forma de pastilhas redondas de cor amarela.

Embalagem contendo 12 ou 24 pastilhas para administração bucal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda. Rua Rodrigo da Fonseca, nº 178 – 5º Esq. 1070-243 Lisboa

Tel. 21 381 53 20

Fabricante

Pierre Fabre Medicament Production

Site Diététique et Pharmacie

Zone Industrielle de la Coudette

F-32290 Aignan

França

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