Carvedilol Arrowblue 25 mg Comprimidos

O Carvedilol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa e beta. Estes funcionam controlando o seu ritmo cardíaco e pressão arterial ao alargar os vasos sanguíneos, tornando assim mais fácil ao coração bombear o sangue para todo o corpo.

Carvedilol arrowblue é usado para tratar:
a pressão arterial elevada (hipertensão);
a dor no peito (angina);
a insuficiência cardíaca moderada a grave.

Não tome Carvedilol arrowblue Comprimidos se:
é alérgico (hipersensível) ao carvedilol ou a qualquer dos outros ingredientes de Carvedilol arrowblue (ver secção 6. Outras informações);
teve sintomas como inchaço da face, língua ou garganta, comichão intensa, erupções cutâneas, dificuldade em engolir e/ou em respirar, associados a um tratamento prévio com um bloqueador beta (trata-se de uma condição denominada ?angioedema?);

teve recentemente um agravamento da sua insuficiência cardíaca ou tem uma grave retenção de fluidos e está a receber medicação intravenosa para ajudar o seu coração a funcionar;
tem uma deficiência de condução cardíaca (ou bloqueio cardíaco);
tem angina instável (angina de Prinzmental);
lhe disseram que tem um batimento cardíaco muito lento ou a pressão arterial muito baixa;
tem um historial de dificuldades respiratórias devido a asma ou outras doenças dos pulmões;
tem problemas de fígado;
sofre de uma condição denominada acidose metabólica (por vezes um efeito secundário de uma dieta muito pobre ou de diabetes);
tem um tumor na glândula supra-renal que causa pressão arterial elevada (feocromocitoma);

Tome especial cuidado com Carvedilol arrowblue e informe o seu médico se alguma das condições seguintes se aplicar a si:
tem a pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca crónica ou quaisquer outros problemas cardíacos;
teve quaisquer problemas com os rins ou a tiróide;
tem uma doença de pele conhecida como psoríase;
tem ?fenómeno de Raynaud? (um distúrbio da circulação que normalmente afecta os dedos);
tem um historial de reacções alérgicas graves ou está a fazer um tratamento de dessensibilização alérgica;
disseram-lhe que o seu organismo é lento na metabolização de um medicamento denominado debrisoquina, o qual é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada. usa lentes de contacto (pois o carvedilol pode provocar secura dos olhos); tem uma doença dos pulmões como por exemplo asma; que não é tratada com medicamentos;
está grávida, planeia engravidar ou está a amamentar (ver a secção ?Gravidez e aleitamento?).

Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica em que vai ser utilizado um anestésico (inclusivamente no dentista) informe o seu médico ou o seu dentista que está a tomar carvedilol.

Se é diabético pode ter necessidade de um controlo mais apertado dos níveis de açúcar no sangue enquanto está a tomar este medicamento. Isto porque, os primeiros sinais que ocorrem quando os níveis de açúcar no sangue são muito baixos, podem ser mascarados e pode ser mais difícil controlar os seus níveis de açúcar no sangue.

Ao tomar Carvedilol arrowblue com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos na medida em que estes podem interagir com o carvedilol:
medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por ex. aspirina, ibuprofeno);

medicamentos para a pressão arterial incluindo diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio (por ex. diltiazem, verapamil, amlodipina, felodipina), inibidores ECA (por ex. captopril ou nitratos, como o trinitrato de glicerilo e o mononitrato de isossorbida); medicamentos usados no controlo do ritmo cardíaco, por exemplo amiodarona, quinidina, lidocaína ou flecainida, clonidina ou digoxina/glicosidos cardíacos, reserpina, guanetidina;
medicamentos para tratar a insónia, depressão ou doença mental denominados barbitúricos, fenotiazinas ou antidepressivos tricíclicos (ex. amitriptilina, clomipramina) ou inibidores da monoaminoxidase;
cimetidina (tratamento de úlceras gástricas), cetoconazol ou eritromicina (tratamento de infecções), fluoxetina (tratamento da depressão), haloperidol (tratamento da doença mental), ou outros medicamentos que interferem com uma enzima chamada citocromo P450, o que pode afectar a forma como metaboliza e elimina estes medicamentos do organismo;
medicamentos para tratar a diabetes, por ex. insulina ou hipoglicémicos orais; ciclosporina (usado após o transplante de órgãos);
rifampicina (para a tuberculose);
ergotamina (usado para tratar enxaquecas) ou clonidina (para enxaquecas, afrontamentos na menopausa, hipertensão ou síndrome de Tourette);
medicamentos esteróides (ex. prednisolona, hidrocortisona);
terapêutica de substituição hormonal ou contraceptivos contendo estrogéneo;

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Carvedilol arrowblue com alimentos e bebidas:
Deve ser evitado o consumo de álcool durante o tratamento com Carvedilol arrowblue na medida em que pode levar ao agravamento de efeitos secundários como tonturas e cansaço.

Os doentes a receber tratamento para a insuficiência cardíaca devem tomar Carvedilol arrowblue acompanhado de alimentos para reduzir o risco de hipotensão (uma descida da pressão arterial) que pode originar desmaios.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Carvedilol arrowblue se está grávida, pensa que pode estar grávida ou se está a amamentar. Informe imediatamente o seu médico se pensa que pode ter engravidado durante o tratamento com Carvedilol arrowblue.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode ocasionalmente fazê-lo sentir vertigens, tonturas ou cansaço. Se for afectado desta forma não conduza nem opere máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Carvedilol arrowblue Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Carvedilol arrowblue.

Tome Carvedilol arrowblue sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os doentes a receberem tratamento para a insuficiência cardíaca devem tomar Carvedilol arrowblue acompanhado de alimentos para reduzir o risco de hipotensão (uma descida da pressão arterial) que pode originar desmaios.

Tome os comprimidos com um copo de água todos os dias à mesma hora. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados.

As instruções posológicas habituais são apresentadas de seguida:

Pressão arterial elevada:
Adultos: A dose inicial habitual é de 12,5 mg tomados uma vez por dia durante os primeiros 2 dias, seguidos de 25 mg uma vez por dia. No entanto, o médico pode aumentar a dose até um máximo de 50 mg por dia.

Adultos idosos: A dose inicial habitual é de 12,5 mg tomados uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose dependendo da resposta ao tratamento.

Angina:
Adultos: A dose inicial habitual é de 12,5 mg tomados duas vezes por dia durante os primeiros 2 dias, seguidos de 25 mg duas vezes por dia. No entanto, o médico pode alterar este esquema de administração para um outro que se adeqúe melhor ao seu caso. A dose máxima recomendada é de 100 mg administrados duas vezes por dia.

Adultos idosos: A dose inicial habitual é de 12,5 mg tomados uma vez por dia durante os primeiros dois dias, seguidos de 25 mg duas vezes por dia. A dose máxima recomendada para doentes idosos é de 25 mg duas vezes por dia.

Insuficiência cardíaca:
Adultos: A dose inicial habitual é de 3,125 mg tomados duas vezes por dia durante as primeiras 2 semanas. O seu médico irá aumentar a dose até atingir a dose correcta para

• seu caso. Vão decorrer intervalos de, pelo menos, 2 semanas entre cada aumento dadose. A dose máxima recomendada é de 25 mg tomados duas vezes por dia para doentes com menos de 85 kg de peso, e 50 mg tomados duas vezes por dia para doentes com mais de 85 kg de peso.

Carvedilol arrowblue não deve ser tomado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Carvedilol arrowblue do que deveria, pode sentir tonturas ou desmaios, o seu ritmo cardíaco pode tornar-se mais lento, pode ter problemas a respirar ou começar a ter vómitos.
Deve contactar o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgências mais próximo. Lembre-se de levar consigo a embalagem com os restantes comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Carvedilol arrowblue, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima toma, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Carvedilol arrowblue pode ter efeitos secundários. Se pretender interromper o tratamento com este medicamento deve primeiro consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Carvedilol arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico se tiver inchaço da face, língua ou garganta, comichão intensa, erupções cutâneas, dificuldade em engolir e/ou respirar (?angioedema?). Trata-se de um efeito secundário muito grave mas raro. Pode necessitar de cuidados médicos urgentes ou internamento hospitalar.

Foram também descritos os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (com a probabilidade de afectarem mais de 1 em cada 10 doentes):
tonturas (incluindo tonturas ao levantar), dores de cabeça, náuseas, diarreia, vómitos, cansaço, distúrbios da visão, secura dos olhos, retenção de líquidos (ex.: inchaço dos tornozelos, braços, pernas ou abdómen), dificuldades em dormir ou falta de fôlego, ritmo cardíaco lento, níveis elevados de açúcar nos doentes diabéticos, dor nos braços e pernas.

Efeitos secundários frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10 doentes):
Dor abdominal, aparecimento de nódoas negras com facilidade, níveis elevados de colesterol no sangue.

Efeitos secundários pouco frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 100 doentes): obstipação.

Efeitos secundários raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 1000 doentes): agravamento da insuficiência cardíaca e de outros problemas de circulação, desmaios, problemas dos rins, aumento do tempo de hemorragia após lesões, perturbações do sono, depressão, dormência e formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, nariz entupido.

Efeitos secundários muito raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10.000 doentes):

irritação nos olhos, secura da boca, dificuldades em urinar, impotência, dor no peito (angina), agravamento dos problemas de circulação, falta de fôlego, erupção cutânea, vermelhidão da pele, comichão na pele, psoríase ou agravamento da psoríase existente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Carvedilol arrowblue após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carvedilol arrowblue
-A substância activa é o Carvedilol 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg.

Os outros ingredientes são lactose monohidratada, sacarose, povidona, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Os comprimidos a 3.125 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172), os comprimidos a 6.25 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172), os comprimidos a 12.5 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Carvedilol arrowblue e conteúdo da embalagem
Carvedilol arrowblue 3.125 mg são comprimidos redondos, de cor rosa claro, biconvexos, com a marcação CL/3 numa das faces e lisos na outra face. Carvedilol arrowblue 6.25 mg são comprimidos redondos, amarelos, biconvexos, com a marcação CL/6 numa das faces e lisos na outra face.
Carvedilol arrowblue 12.5 mg são comprimidos redondos, de cor laranja, biconvexos, com a marcação CL/12 numa das faces e lisos na outra face.
Carvedilol arrowblue 25 mg são comprimidos redondos, brancos ou esbranquiçados, biconvexos, com a marcação CL/25 numa das faces e lisos na outra face.

Carvedilol arrowblue encontra-se disponível em embalagens blister contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 e 100 comprimidos ***.

*** Poderão não estar comercializadas todas as dosagens em todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 00 351 21 896 51 05
Fax: 00 351 21 896 51 06
e-mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante:

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc., 95 Marathonos Ave, 190 09, Pikermi Attikis, Grécia

Ou

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido

Ou

Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrae 13, 24941 Flensburg, Alemanha

Ou

Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley Lancashire, BB10 2JY, Reino Unido

Ou

Laboratório Zimaia S.A., Rua do Andaluz, 38, 1050-006 Lisboa, Portugal.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Dinamarca: Carvedilol ?Arrow?
Bélgica: Carvedilol 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg Tabletten
Alemanha: Carve-Q® 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg Tabletten Itália: Carvedilolo ?Arrow?
Holanda: Carvedilol 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg Tabletten
Noruega: Karvedilol Arrow 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg tabletter Portugal: Carvedilol arrowblue 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg Comprimidos Suécia: Karvedilol Arrow 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg ou 25 mg tabletter Reino Unido: Carvedilol 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg Tablets