Substância(s) Paracetamol
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Atral
Narcótica Não
Data de aprovação 16.02.1990
Código ATC N02BE01
Grupo farmacológico Outros analgésicos e antipiréticos

Titular da autorização

Laboratórios Atral

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Paracetamol Normon Paracetamol LABORATORIOS NORMON, S.A.
Paracetamol Ciclum Paracetamol Ciclum Farma Unipessoal
Paracetamol Labesfal Paracetamol Generis Farmacêutica
Revefon Paracetamol Generic Specialty Pharma (GSP) Limited
Xumadol 650 mg Paracetamol Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

ATRALIDON apresenta-se sob a forma de comprimidos doseados a 500 mg de paracetamol e encontra-se disponível em embalagens de 20 e de 100 comprimidos (uso hospitalar).

ATRALIDON é um analgésico e antipirético , indicado no tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações, cefaleias ligeiras a moderadas, dores de dentes, dores menstruais (dismenorreia primária), dores pós-traumáticas, contusões e dores musculares ligeiras a moderadas. Febre de duração não superior a três dias.

2. ANTES DE TOMAR ATRALIDON

APROVADO EM 27-05-2019 INFARMED

Não tome ATRALIDON:

- se tem hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer outro constituinte de ATRALIDON;

- se apresenta uma doença hepática grave.

Tome especial cuidado com ATRALIDON:

- em caso de insuficiência hepática e/ou renal, anemia, doenças cardíacas e pulmonares

A administração de comprimidos não é adequada para crianças com idade inferior a 6 anos devido ao risco de asfixia. Devem-se procurar apresentações mais adequadas para este grupo etário.

Por se tratar de situações que requerem avaliação médica, este medicamento não deve ser utilizado para automedicação da dor durante mais de 7 dias nos adultos, ou mais de 5 dias nas crianças, exceto se prescrito pelo médico.

Este medicamento não deve ser utilizado para automedicação da febre elevada (>39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, porque estes sintomas podem necessitar de avaliação pelo médico.

O uso prolongado de analgésicos, ou uso inapropriado de doses elevadas pode provocar cefaleias, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.

O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais.

Tomar ATRALIDON com alimentos ou bebidas:

Em situações de alcoolismo crónico a toma de ATRALIDON pode provocar ou agravar uma lesão hepática. Por esta razão, desaconselha-se a ingestão de bebidas alcoólicas quando se estiver a tomar o medicamento.

Gravidez:

Se necessário, ATRALIDON pode ser tomado durante a gravidez. Deve tomar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível. Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento:

O paracetamol é excretado pelo leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

ATRALIDON não interfere com a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Tomar ATRALIDON com outros medicamentos:

Não tome ATRALIDON se está a tomar:

  • Cloranfenicol (antibiótico);
  • Metoclopramida e domperidona (medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico);
  • Varfarina e outros cumarínicos (anticoagulantes).

APROVADO EM 27-05-2019 INFARMED

Se está a tomar colestiramina (medicamento usado para baixar o colesterol) tome ATRALIDON 1 hora antes ou 4 horas depois da colestiramina.

Se está a tomar zidovudina (tratamento de infeções pelo VIH) consulte o seu médico antes de tomar ATRALIDON.

O uso simultâneo de ATRALIDON com antiepilépticos (tais como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) ou com a rifampicina (um fármaco que atua contra a tuberculose) deve fazer-se com muito cuidado, dado que se aumenta o risco de provocar ou agravar uma lesão hepática.

Não associar ATRALIDON a outros medicamentos contendo paracetamol, salicilatos ou outros anti-inflamatórios não esteróides.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

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Como é utilizado?

A dose habitualmente recomendada é a seguinte (em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico):

Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos, administrados com intervalos de 4 a 6 horas.

Crianças entre os 6 e 12 anos: 1 comprimido de 6 em 6 horas.

A dose máxima diária – que não deverá ser excedida – é de 2 g em crianças entre os 6 e os 12 anos, e de 4 g em adultos e em crianças com idade superior a 12 anos.

Nos doentes com insuficiência hepática ou renal a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.

ATRALIDON comprimidos destina-se a administração oral.

Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.

Fale com o seu médico se tiver a impressão de que ATRALIDON é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais ATRALIDON do que deveria:

Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes no abdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente consulte de imediato o seu médico. Ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar ATRALIDON

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Retome o esquema posológico recomendado.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, ATRALIDON pode ocasionar efeitos indesejáveis.

Quando administrado nas doses terapêuticas recomendadas, o paracetamol é geralmente muito bem tolerado. No entanto, muito raramente pode verificar-se a ocorrência de alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação. Muito raramente podem ocorrer alterações relacionadas com o sangue e sistema linfático. Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Ao aparecimento dos primeiros sinais de reações alérgicas interrompa o tratamento e procure imediatamente o conselho do seu médico.

Os dados clínicos/epidemiológicos parecem indicar que a administração a longo prazo de analgésicos pode causar nefropatia (afeção dos rins).

Caso detete efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. CONSERVAÇÃO DE ATRALIDON

Conservar a temperatura inferior a 25ºC, em lugar seco e ao abrigo da luz.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

NÃO UTILIZE ATRALIDON APÓS EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento contacte, por favor: Laboratórios Atral, S.A.

Rua da Estação, n.º 42 Vala do Carregado

2600-726 Castanheira do Ribatejo - Portugal

TEL.: 263 856 800

FAX: 263 855 020

e-mail: info@atralcipan.pt

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Atralidon - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.