Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de: Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos componentes de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica. Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos. Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno, embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causar urticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramente provocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo. Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxante moderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valor calórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

Administrar por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:

• 10 ml, 2 vezes por dia. Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

• Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2 a 3 vezes por dia;
• Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
• Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

O Ambroxol Germed deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria

Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Germed é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado. Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticas menores, bem como efeitos gastrointestinais moderados (primariamente pirose, dispneia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudas de tipo anafiláctico mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, e na embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida. Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
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Medicamento sujeito a receita médica

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