Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de: Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato ambroxol ou a qualquer um dos componentes de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

Em doentes com perturbações da motilidade dos brônquios associada a uma excessiva acumulação de secreções (por exemplo no raro síndroma ciliar maligno), o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precaução devido a um efeito potencial de congestão de secreções.

Em doentes com insuficiência renal ou doença hepática grave, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precauções especiais (i.e. maior intervalo entre as administrações ou redução das doses).
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica. Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope pode ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade, mas apenas sob vigilância médica.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não contém álcool (etanol) e também é adequado a diabéticos.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração simultânea de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antitússicos pode provocar uma perigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo da tosse, pelo que é necessário fazer um diagnóstico preciso antes de utilizar esta associação medicamentosa.

A administração concomitante de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) potencia a penetração destes nas secreções brônquicas. A interacção Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope - antibióticos já é usada na terapêuttica com doxicilina.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez, em particular nos primeiros três meses e durante a lactação, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado após se terem cuidadosamente pesado os benefícios contra os riscos, dado não haver experiência suficiente com o uso de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causar urticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramente provocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.

Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxante moderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valor calórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

Crianças com menos de 2 anos de idade:
Tomar ½ colher de chá com 2,5 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a 15 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 2 aos 5 anos:
Tomar ½ colher de chá (2,5 ml de xarope) três vezes por dia (correspondendo a 22,5 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
Tomar uma colher de chá com 5 ml de xarope duas a três vezes por dia (correspondendo a 30 ou 45 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento da expectoração e tosse.

Modo e duração da administração
O médico assistente decidirá em cada caso sobre a duração da administração dependendo da indicação e da gravidade da doença.
Sem prescrição médica, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não deve ser tomado durante mais do que 4 a 5 dias.
Notas:
O efeito mucolítico do Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é favorecido pela ingestão de líquidos.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope deve ser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria

Sintomas de sobredosagem:

Até à data, não foram referidos casos de sobredosagem em seres humanos. O ambroxol é bem tolerado após administração parentérica em doses até 5 mg/kg de peso corporal por dia. O quadro de intoxicação aguda com uma sobredosagem extrema no animal de experiência é caracterizado por um aumento da secreção salivar, náuseas, vómitos e queda da pressão arterial.

Em casos de sobredosagem extrema acidental ou intencional pode haver um efeito irritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Terapêutica da sobredosagem:
Uma primeira medida apropriada é induzir o vómito e beber líquidos (chá, água).

Pode ser necessário fazer a remoção de quantidades extremamente elevadas de cloridrato de ambroxol do estômago (por meio de lavagem gástrica efectuada 1 a 2 horas após a sobredosagem) e vigilância da função cardiovascular.

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centro de Informação Anti-Venenos (Telef: 808 250 143).

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros, podem ocorrer queixas gástricas (por exemplo: náuseas e dores epigástricas), assim como reacções alérgicas (por exemplo: eritema, edema da face, dispneia, febre e arrepios).
Além disso, foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias, sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria, após a administração de ambroxol. Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de choque anafiláctico. Está também descrito um caso de dermatite de contacto alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, e na embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope, contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218),
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216),
Glicerina,
Essência de framboesa,
Ácido cítrico,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado num frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida, contendo 120 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

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