alli 60 mg cápsulas

Não tome alli

Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• Se está grávida ou a amamentar
• Se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide grave e para alguns problemas graves de pele
• Se está a tomar varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
• Se tem colestase (uma doença onde o fluxo da bílis a partir do fígado está bloqueado)
• Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de malabsorção crónica) diagnosticados por um médico

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar alli.

• Se tiver diabetes. Informe o seu médico, que pode ter que ajustar o seu medicamento antidiabético.
• Se tiver doenças dos rins. Informe o seu médico antes de tomar alli se sofrer de problemas nos seus rins. A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes com doença crónica dos rins.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e alli

alli pode afetar alguns medicamentos que tem de tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome alli com estes medicamentos

• Ciclosporina: a ciclosporina é usada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide severa e em algumas doenças graves de pele.
• Varfarina ou outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.

A pílula contracetiva oral e alli

A pílula contracetiva oral pode ser menos eficaz se tiver diarreia grave. Use um método contracetivo adicional se tiver diarreia grave.

Tome um multivitamínico todos os dias se estiver a tomar alli

• Deve tomar um multivitamínico, diariamente. alli pode baixar os níveis de algumas vitaminas absorvidas pelo seu organismo. O multivitamínico deverá conter as vitaminas A, D, E e K. Deverá tomar um multivitamínico ao deitar, quando não tomar alli, para garantir que as vitaminas sejam absorvidas.

Deve informar o seu médico antes de tomar alli caso esteja a tomar:

• amiodarona, utilizada para problemas de ritmo cardíaco
• acarbose (um medicamento antidiabético usado para tratar a diabetes mellitus tipo 2). alli não está recomendado para quem toma acarbose.
• medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos em horários diferentes do dia.
• medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade das convulsões devem ser discutidas com o seu médico.
• medicamentos para tratar VIH. É importante que consulte o seu médico antes de tomar alli se estiver a receber tratamento para o VIH.
• Se estiver a tomar medicamentos para a depressão, perturbações psiquiátricas ou ansiedade.

Fale com o seu médico ou farmacêutico quando tomar alli

• Se estiver a tomar um medicamento para tensão arterial elevada, pois a sua dose pode ter que ser ajustada
• Se estiver a tomar um medicamento para o colesterol elevado, pois a sua dose pode ter que ser ajustada

alli com alimentos e bebidas

alli deve ser utilizado em combinação com uma dieta reduzida em calorias e com baixo teor de

gorduras. Tente começar esta dieta antes de iniciar o tratamento. Para mais informação sobre como estabelecer os seus objetivos de calorias e gordura, veja a secção Informação útil adicional da secção

6.

alli pode ser tomado imediatamente antes, durante a refeição ou até uma hora após cada refeição principal. A cápsula deve ser engolida com água. Isto geralmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar. Se falhar uma refeição, ou se a sua refeição não contiver gorduras, não tome a cápsula. alli não funciona a menos que exista gordura na refeição.

Se fizer uma refeição com alto teor em gordura, não tome mais do que a dose recomendada. Tomar a cápsula com uma refeição contendo demasiada gordura pode aumentar a possibilidade de ter efeitos do tratamento associados à dieta (ver secção 4). Faça todos os possíveis para evitar refeições com elevado teor em gorduras enquanto estiver a tomar alli.

Gravidez e amamentação

Não tome alli se estiver grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que alli afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

alli contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".

Preparando-se para perder peso

1. Escolher a sua data de início

Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar as cápsulas. Antes de começar a tomar as cápsulas, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seu organismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares. Mantenha um registo do que come num diário alimentar. Os diários alimentares são eficazes, porque o tornam consciente do que está a comer, quanto come, e dá-lhe as bases para fazer mudanças.

2. Decidir qual o seu objetivo

Pense em quanto peso quer perder e estabeleça um objetivo para o seu peso. Um objetivo realista é perder entre 5% a 10% do seu peso inicial. A quantidade de peso que vai perder poderá variar de semana para semana. Deve procurar perder peso de uma forma gradual e constante de cerca de 0,5kg por semana.

3. Definir os seus objetivos de calorias e gorduras

Para o ajudar a atingir o seu objetivo de perda de peso pode necessitar de definir dois objetivos diários, um para as calorias e outro para as gorduras. Para mais conselhos veja a secção Informação útil adicional da secção 6.

Tomar alli

Adultos com 18 anos de idade ou mais:

• Tome uma cápsula, três vezes ao dia.
• Tome alli imediatamente antes, durante ou até uma hora depois das refeições. Isto normalmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar. Assegure-se que as três refeições principais são bem equilibradas, com poucas calorias e poucas gorduras.
• Se falhar uma refeição, ou se a sua refeição não contiver gordura, não tome a cápsula. O alli não funciona a não ser que haja alguma gordura na refeição.
• Engula a cápsula inteira com água.
• Não tome mais do que 3 cápsulas por dia.
• Coma refeições com baixo teor em gordura para reduzir a possibilidade de ocorrência de efeitos do tratamento relacionados com a dieta (ver secção 4).
• Tente começar a fazer mais exercício físico antes de iniciar o tratamento. A atividade física é uma parte importante de um programa para perder peso. Se não é praticante de exercício, lembre-se de primeiro consultar o seu médico.
• Continue a fazer exercício enquanto estiver a tomar alli e após parar de o tomar.

Durante quanto tempo devo tomar alli?

• alli não deve ser tomado durante mais de seis meses.
• Se não perder peso após tomar alli durante 12 semanas, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico. Pode ter que parar de tomar alli.
• Uma perda de peso com sucesso não é apenas fazer uma alimentação diferente durante um curto período de tempo antes de regressar aos seus hábitos antigos. As pessoas que perdem peso e mantêm a perda de peso, fazem alterações no estilo de vida, que incluem alterações no que comem e quão ativas são.

Se tomar mais alli do que deveria

Não tome mais do que 3 cápsulas por dia.

Se tomou demasiadas cápsulas, contacte um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar alli

Se não tomou uma cápsula de alli:

• Se passou menos de uma hora desde a sua última refeição principal, tome a cápsula em falta.
• Se passou mais do que uma hora desde a sua última refeição principal, não tome a cápsula em falta. Espere e tome a próxima cápsula perto da próxima refeição principal como habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A maior parte dos efeitos indesejáveis frequentes relacionados com o alli (por exemplo, fezes com ou sem perdas oleosas, movimentos intestinais repentinos ou mais frequentes e fezes moles) são causados pela forma como atua (ver secção 1). Coma refeições com baixo teor em gorduras de forma a ajudar a gerir estes efeitos.

Efeitos indesejáveis graves

Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitos indesejáveis

Reações alérgicas graves

Os sinais de reação alérgica grave incluem: grande dificuldade em respirar, transpiração, erupção cutânea, comichão, inchaço da face, bater rápido do coração, colapso.

• Pare de tomar as cápsulas. Procure ajuda médica imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis graves

• Sangramento pelo ânus (reto)
• Diverticulite (inflamação do intestino grosso). Os sintomas podem incluir dor de estômago (abdominal), principalmente do lado esquerdo, possivelmente com febre e obstipação
• Pancreatite (inflamação do pâncreas). Os sintomas podem incluir dor abdominal intensa às vezes com irradiação para as costas, possivelmente com febre, náuseas e vómitos
• Bolhas na pele (incluindo bolhas que rebentam)
• Dor de estômago grave causada por pedras na vesícula
• Hepatite (inflamação do fígado). Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina de cor escura, dor de estômago e dureza do fígado (indicado por dor sob a parte frontal da caixa torácica do seu lado direito), por vezes com perda de apetite.
• Nefropatia por oxalato (acumulação de oxalato de cálcio que pode levar a pedras nos rins). Ver secção 2, advertências e precauções.

Pare de tomar as cápsulas. Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.

Efeitos indesejáveis muito frequentes

Estes podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas

• Gases (flatulência), com ou sem descarga oleosa
• Movimentos intestinais repentinos
• Fezes gordurosas ou oleosas
• Fezes moles

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos indesejáveis se agravar ou causar problemas.

Efeitos indesejáveis frequentes

Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas

• Dor de estômago (abdominal)
• Incontinência (fezes)
• Fezes líquidas
• Movimentos intestinais mais frequentes
• Ansiedade

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos indesejáveis se agravar ou causar problemas.

Efeitos verificados em análises ao sangue

Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis)

• Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado
• Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.

Informe o seu médico que está a tomar alli quando fizer uma análise ao sangue.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Aprender a lidar com os efeitos do alli relacionados com a dieta ou a ingestão de gorduras

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são causados pela forma como as cápsulas atuam e resultam da saída de alguma gordura para fora do seu organismo. Tais efeitos ocorrem tipicamente nas primeiras semanas de utilização das cápsulas, antes de ter aprendido a limitar a quantidade de gordura na sua

dieta. Estes efeitos do tratamento relacionados com a dieta, podem ser um sinal de que comeu mais gordura do que deveria.

Pode aprender a minimizar o impacto destes efeitos do tratamento relacionados com a dieta seguindo estas orientações:

• Inicie a sua dieta com baixo teor de calorias e gorduras alguns dias, ou mesmo uma semana, antes de começar a tomar as cápsulas.
• Descubra mais informação sobre a quantidade de gordura que tipicamente os seus alimentos preferidos têm, e o tamanho das suas porções. Ao familiarizar-se com estas porções estará menos sujeito a acidentalmente exceder os seus limites de gorduras.
• Distribua a quantidade de gordura que pode consumir de igual forma pelas refeições do dia. Não “guarde” as gorduras e calorias que pode consumir para depois se exceder numa sobremesa ou refeição com elevado teor de gordura, como pode já ter feito em programas anteriores para perder peso.
• Seja paciente. A maioria dos utilizadores que têm estes efeitos descobrem que conseguem geri-

los e controlá-los, ajustando a sua dieta.

Não se preocupe se não tiver quaisquer destes problemas. Isto não significa que as cápsulas não estejam a funcionar.

• Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Não conservar acima de 25ºC.
• Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
• O frasco contém dois recipientes selados contendo sílica gel para manter as cápsulas secas. Manter os recipientes no frasco. Não os engolir.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição do alli

A substância ativa do alli é o orlistato. Cada cápsula contém 60mg de orlistato. Os outros componentes (excipientes) são:

• Enchimento da cápsula: celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico, povidona (E1201), laurilsulfato de sódio, talco.
• Invólucro da cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, sorbitano monolaurato, tinta preta (shellac, óxido de ferro negro(E172), propilenoglicol).
• Risca da cápsula: gelatina, polissorbato 80, indigotina (E132).

Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem

As cápsulas alli possuem uma cabeça e corpo de cor azul-turquesa, com uma faixa azul escura à volta do meio, impressa com "alli".

alli encontra-se disponível em embalagens de 42, 60, 84, 90 e 120 cápsulas. É possível que nem todas as apresentações estejam disponíveis em todos os países.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Haleon Ireland Dungarvan Limited,

Knockbrack, Dungarvan,

Co. Waterford, Irlanda.

Fabricante

Haleon Germany GmbH,

Barthstraße 4, 80339 München, Alemanha

Ou

Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,

190 11 Avlona, Grécia.

Este folheto foi revisto pela última vez em novembro de 2024.

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/

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INFORMAÇÃO ÚTIL ADICIONAL

Risco de ter excesso de peso

Ter excesso de peso irá afetar a sua saúde e aumentar o risco de desenvolver problemas de saúde graves como:

• Tensão arterial elevada
• Diabetes
• Doença cardíaca
• AVC (acidente vascular cerebral)
• Certas formas de cancro
• Osteoartrite

Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver estas doenças.

Importância de perder peso

Perder peso e manter o peso perdido, por exemplo melhorando a sua dieta e aumentando a sua atividade física, pode ajudar a reduzir o risco de problemas graves de saúde e melhorar a sua saúde.

Dicas úteis para a sua dieta e para os seus limites de calorias e gorduras enquanto está a tomar alli.

alli deve ser utilizado com uma dieta de baixo teor em calorias e gorduras. As cápsulas atuam evitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentos de todos os grupos alimentares. Apesar de se dever concentrar nas calorias e na gordura que ingere, é importante ter uma dieta equilibrada. Deve escolher refeições que contêm uma vasta gama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.

Compreender a importância dos limites de calorias e gorduras

As calorias são uma medida da energia que o seu organismo necessita. São também por vezes conhecidas como quilocalorias ou kcal. A energia também pode ser medida em kilojoules, que também podem ser encontrados nos rótulos dos alimentos,

O limite de calorias é o número máximo de calorias que poderá comer cada dia. Consulte a tabela nesta secção.