Zyban, tabletten met verlengde afgifte 150 mg

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u gebruikt andere medicijnen die bupropion bevatten (zoals Wellbutrin XR om depressie te behandelen)
• u heeft last van een aandoening die toevallen veroorzaakt zoals epilepsie of u heeft een voorgeschiedenis van toevallen
• u lijdt aan een eetstoornis, of heeft hieraan geleden (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)
• u heeft ernstige leverproblemen, zoals levercirrose

• u heeft een hersentumor

• u bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken tijdens het gebruik van Zyban
• u bent onlangs gestopt met het gebruik van kalmerende medicijnen of medicijnen die worden voorgeschreven om angsten te behandelen (in het bijzonder zogenaamde benzodiazepines
  of soortgelijke medicijnen), of u bent van plan te stoppen met het gebruik hiervan terwijl u Zyban gebruikt
• u heeft een bipolaire stoornis (extreme stemmingswisselingen), aangezien Zyban een aanval van deze ziekte kan veroorzaken
• u gebruikt medicijnen voor depressie of voor de ziekte van Parkinson die

monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers of MAOI’s) worden genoemd, of u heeft deze in de afgelopen 14 dagen gebruikt. Deze periode kan korter zijn bij bepaalde typen MAO-remmers. Uw arts zal u hierover adviseren

➔ Als een van de bovenstaande factoren op u van toepassing is, breng dan onmiddellijk uw arts hiervan op de hoogte en gebruik Zyban niet. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Dit is nodig, omdat bepaalde gezondheidstoestanden kunnen betekenen dat u eerder bijwerkingen krijgt (zie ook rubriek 4).

Brugada-syndroom Als u een ziekte heeft die Brugada-syndroom heet (een zeldzaam erfelijk syndroom dat het hartritme beïnvloedt) of als hartstilstand of plotselinge dood is voorgekomen in uw familie.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Zyban wordt niet aanbevolen bij personen jonger dan 18 jaar.

Volwassenen Toevallen (convulsies) Van Zyban is bekend dat het toevallen (convulsies) kan veroorzaken bij ongeveer 1 op de 1.000 personen (zie ook "Gebruikt u nog andere medicijnen?" verderop in deze rubriek en rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor verdere informatie). Toevallen zullen eerder optreden:

• als u regelmatig veel alcohol drinkt

• als u diabetes heeft waarvoor u insuline of tabletten gebruikt
• als u een ernstige hoofdwond heeft gehad of een geschiedenis van hoofdtrauma (hoofdverwonding) heeft

Als één van de bovenstaande factoren op u van toepassing is, gebruik dan geen Zyban tenzij u met uw arts heeft afgesproken dat er voor u een sterke reden is om het wel te gebruiken.

Als u tijdens de behandeling een toeval (convulsie) heeft:

➔ stop met het gebruik van Zyban en neem contact op met uw arts. U heeft een grotere kans op bijwerkingen:

• als u lever- of nierproblemen heeft • als u ouder bent dan 65 U zult een lagere dosering moeten gebruiken (zie rubriek 3) en u zult goed gecontroleerd moeten worden tijdens het gebruik van Zyban.

Als u psychische problemen heeft gehad…

• als u medicijnen tegen malaria gebruikt
• als u stimulerende medicijnen of ande controle te houden
• als u steroïden gebruikt (behalve crème
• als u antibiotica gebruikt die quinolone
• als u bepaalde typen antihistaminica (v slaperigheid veroorzaken
• als u medicijnen tegen diabetes gebrui

➔ Als u medicijnen gebruikt uit deze lijst

Zyban gebruikt (zie ”Sommige personen

Sommige medicijnen hebben invloed op vergroten, waaronder:

• medicijnen tegen depressie (zoals desip venlafaxine) of een andere psychische wisselwerking hebben met sommige med en u kunt veranderingen in psychische to andere effecten, zoals een lichaamstemp en overactieve reflexen, spierstijfheid, ge (bijv. misselijkheid, braken, diarree)
• medicijnen tegen de ziekte van Parkins
• carbamazepine, fenytoïne of valproaat te behandelen
• sommige medicijnen die worden gebruikt ifosfamide)
• ticlopidine of clopidogrel, vooral gebrui
• bepaalde bètablokkers (zoals metoprolo
• bepaalde medicijnen voor een onregelm
• ritonavir of efavirenz, voor de behandeli
  ➔ Als u medicijnen gebruikt uit deze lijst nadelen van het gebruik van Zyban voor andere medicijn dat u inneemt te wijzigen

Zyban kan andere medicijnen minder effe

• als u tamoxifen gebruikt voor de beha Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw a behandeling om te stoppen met roken.

• als u digoxine voor uw hart gebruikt Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw a passen.

Het kan nodig zijn de dosering van somm Als u rookt kunnen de chemische stoffen die sommige medicijnen minder effectief zijn. Al medicijnen te verlagen; anders kunt u hierva

Als u andere medicijnen gebruikt, neem dan waarvan u denkt dat het bijwerkingen zoude

Waarop moet u letten met alcohol? Sommige mensen ontdekken dat ze gevoeli adviseren om geen alcohol te drinken terwijl Maar als u nu veel alcohol drinkt, moet u nie veroorzaken.

Effect op urinetesten Zyban kan laboratoriumtesten van urine om laboratoriumtest van uw urine uitgevoerd mo gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Gebruik Zyban niet als u zwanger bent, zwa

Neem contact op met uw arts of apotheker v

onderzoeken hebben een toename gemeld i hartdefecten, bij baby’s van wie de moeders

aan het gebruik van Zyban.

De stoffen in Zyban kunnen in de moederme voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Sommige bijwerkingen van Zyban, zoals dui zijn op uw concentratie en reactievermogen.

Als u hiervan invloed ondervindt, bestuur

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw a gebruik? Neem dan contact op met uw arts

Wanneer moet u starten en hoeveel mo

• Start met het gebruik van Zyban terw

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Als u te veel tabletten inneemt, kan het zijn dat uw risico op een toeval of een andere bijwerking verhoogd is.

Handel direct. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op de gebruikelijke tijd innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn Het is mogelijk dat u Zyban gedurende 7 weken moet innemen om het volledige effect te bereiken.

Stop niet met het innemen van Zyban zonder eerst uw arts te raadplegen. Het is mogelijk dat u uw dosering geleidelijk moet afbouwen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Toevallen (convulsies) Ongeveer 1 op de 1.000 mensen die Zyban gebruiken loopt risico op een toeval. Symptomen van een toeval zijn onder meer stuiptrekkingen en vaak bewustzijnsverlies. Iemand die een toeval heeft gehad kan daarna verward zijn, en het kan zijn dat hij of zij zich niet herinnert wat er gebeurd is.

De kans dat dit gebeurt is hoger als u te veel neemt, als u bepaalde andere medicijnen gebruikt of als u een hoger risico op toevallen loopt dan gebruikelijk (zie rubriek 2).

➔ Als u een toeval heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen Zyban meer.

Allergische reacties Zelden kunnen mensen (maximaal 1 op de 1.000) mogelijk ernstige allergische reacties krijgen op Zyban. Symptomen van allergische reacties zijn onder meer:

• huiduitslag (waaronder een jeukerige uitslag met bultjes); voor sommige vormen van huiduitslag is behandeling in het ziekenhuis noodzakelijk, met name als u ook een pijnlijke mond of pijnlijke ogen heeft
• ongebruikelijke piepende ademhaling of ademhalingsproblemen
• gezwollen oogleden, lippen of tong
• pijn in spieren of gewrichten
• collaps (flauwte) of een black-out

Als u tekenen heeft van een allergische reactie moet u direct een arts raadplegen. Neem geen

Zyban meer. Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus Niet bekend – frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Zyban gebruiken.

Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.

➔ Ervaart u opflakkeringen van lupus, huiduitslag of laesies (met name op plekken die zijn blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Zyban gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen. Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP) Niet bekend – frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Zyban gebruiken.

Symptomen van AGEP zijn onder meer uitslag met met pus gevulde puistjes/blaasjes.

➔ Als u uitslag met met pus gevulde puistjes/blaasjes heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen. Andere bijwerkingen Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen meer dan één op de 10 mensen treffen:

• slaapproblemen (neem Zyban niet vlak voor het slapen gaan in)

Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen tot één op de 10 mensen treffen:

• zich depressief voelen (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?” in rubriek 2)
• zich angstig of geagiteerd voelen
• concentratieproblemen
• onvast gevoel (trillen)
• hoofdpijn
• misselijk gevoel (misselijkheid), overgeven (braken)
• buikpijn of andere problemen (zoals verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, droge mond
• koorts, duizeligheid, zweten en huiduitslag (soms als gevolg van een allergische reactie), jeuk

Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen tot één op de 100 mensen treffen:

• oorsuizen, problemen met zien
• verhoging van de bloeddruk (soms ernstig), blozen
• gebrek aan eetlust (anorexia)
• krachteloosheid
• pijn op de borst
• verwardheid
• versnelde hartslag

Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen tot één op de 1.000 mensen treffen:

• toevallen (zie het begin van deze rubriek)
• spiertrekkingen, spierstijfheid, ongerichte spieractiviteit, problemen met lopen of met de coördinatie

• verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyp
• veranderingen in psychische toestand (bi zoals lichaamstemperatuur boven 38°C, reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördi diarree), terwijl u Zyban samen met medi paroxetine, citalopram, escitalopram, fluo

Effecten van stoppen met roken Mensen die stoppen met roken hebben som Dit kan ook voorkomen bij mensen die Zyba zijn onder meer:

• slaapproblemen
• spiertrekkingen of zweten
• zich angstig, opgewonden of depressief v

Wanneer u zich zorgen maakt over hoe u zic

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www. informatie te krijgen over de veiligheid van d

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste Daar staat een maand en een jaar. De laatst

Bewaren beneden 25°C in de originele verp

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of d met medicijnen moet doen die u niet meer g op een juiste manier vernietigd en komen ze