Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tablet

Gebruik Zolmitriptan Jubilant niet

• als u allergisch bent voor zolmitriptan of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• als u een hoge bloeddruk heeft.
• als u ooit hartproblemen heeft gehad, waaronder een hartaanval, angina pectoris (pijn op de borst veroorzaakt door inspanning of inspanning), Prinzmetal's angina pectoris (pijn op de borst die optreedt in rust) of hartgerelateerde symptomen heeft ervaren, zoals kortademigheid of druk op de borst.
• als u een beroerte heeft gehad of als u kortdurende symptomen heeft gehad die lijken op een beroerte (voorbijgaande ischemische aanval of TIA).
  als u ernstige nierproblemen heeft.
• als u tegelijkertijd andere geneesmiddelen tegen migraine gebruikt (bijv. ergotamine of moederkorengeneesmiddelen zoals dihydroergotamine en methysergide) of andere triptanische geneesmiddelen tegen migraine. Zie de rubriek hieronder: 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, Zolmitriptan Jubilant' voor meer informatie.

Als u niet zeker weet of een van deze op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Jubilant Pharmaceuticals nv	Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten
	PIL – p. 2/6
	Aug 2025

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zolmitriptan Jubilant inneemt als:

• U loopt het risico op het krijgen van ischemische hartaandoeningen (slechte doorbloeding van de slagaders van het hart). Uw risico is groter als u rookt, hoge bloeddruk, hoge cholesterolwaarden, diabetes heeft of als iemand in uw familie ischemische hartaandoeningen heeft.
• u is verteld dat u het Wolff-Parkinson-White syndroom heeft (een soort abnormale hartslag).
• Je hebt ooit leverproblemen gehad.
• U heeft hoofdpijn die niet lijkt op uw gebruikelijke migrainehoofdpijn.
• u een ander geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van depressie (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen' verderop in deze rubriek).

Als u naar het ziekenhuis gaat, vertel dan aan de medische staf dat u Zolmitriptan Jubilant gebruikt. Zolmitriptan Jubilant wordt niet aanbevolen voor mensen jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.

Net als bij andere migrainebehandelingen, kan het gebruik van te veel Zolmitriptan Jubilant dagelijkse hoofdpijn veroorzaken of uw migrainehoofdpijn verergeren. Vraag uw arts als u denkt dat dit voor u het geval is. Mogelijk moet u stoppen met het gebruik van Zolmitriptan Jubilant om het probleem op te lossen.

Andere geneesmiddelen en Zolmitriptan Jubilant

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of zou kunnen gebruiken. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die u zonder recept koopt.

Vertel het uw arts in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Medicijnen tegen migraine

• als u andere triptanen dan Zolmitriptan Jubilant gebruikt, laat deze dan 24 uur staan voordat u Zolmitriptan Jubilant inneemt.
• na inname van Zolmitriptan Jubilant 24 uur voordat u andere triptanen dan Zolmitriptan Jubilant inneemt.
• als u geneesmiddelen gebruikt die ergotamine of moederkoren bevatten (zoals dihydroergotamine of methysergide), laat dan 24 uur wachten voordat u Zolmitriptan Jubilant inneemt.
• na inname van Zolmitriptan Jubilant laat u 6 uur voordat u ergotamine of moederkoren inneemt.

Medicijnen tegen depressie

• moclobemide of fluvoxamine.
• geneesmiddelen die SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) worden genoemd.
• geneesmiddelen die SNRI's (serotonine-noradrenalineheropnameremmers) worden genoemd, zoals venlafaxine, duloxetine.

Het serotoninesyndroom is een zeldzame, levensbedreigende ziekte die is gemeld bij sommige patiënten die Zolmitriptan Jubilant gebruikten samen met zogenaamde serotoninerge geneesmiddelen (bijvoorbeeld sommige geneesmiddelen voor de behandeling van depressie). Tekenen van het serotoninesyndroom kunnen bijvoorbeeld zijn: agitatie, tremor, rusteloosheid, koorts, overmatig zweten, spiertrekkingen, spierstijfheid, ongecoördineerde beweging van ledematen of ogen en oncontroleerbare schokken van spieren. Uw arts kan u hierover adviseren.

Andere geneesmiddelen

• cimetidine (voor indigestie of maagzweren).
• een chinolon-antibioticum (zoals ciprofloxacine).

Als u kruidengeneesmiddelen gebruikt die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, is de kans groter dat bijwerkingen van Zolmitriptan Jubilant optreden.

Zolmitriptan Jubilant met eten en drinken

U kunt Zolmitriptan Jubilant met of zonder voedsel innemen. Het heeft geen invloed op de manier waarop Zolmitriptan Jubilant werkt.

Jubilant Pharmaceuticals nv	Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten
	PIL – p. 3/6
	Aug 2025

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

• Het is niet bekend of het gebruik van Zolmitriptan Jubilant tijdens de zwangerschap schadelijk is. Voordat u Zolmitriptan Jubilant inneemt, moet u uw arts vertellen of u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
• Geef geen borstvoeding binnen 24 uur na inname van Zolmitriptan Jubilant.

Rijvaardigheid en gebruik van machines

• Tijdens een migraineaanval kunnen uw reacties langzamer zijn dan normaal. Houd hier rekening mee wanneer u autorijdt of gereedschap of machines gebruikt.
• Het is onwaarschijnlijk dat zolmitriptan Jubilant invloed heeft op het rijden of het gebruik van gereedschappen of machines. Het is echter het beste om te wachten om te zien hoe Zolmitriptan Jubilant u beïnvloedt voordat u deze activiteiten probeert.

Zolmitriptan Jubilant bevat aspartaam

Zolmitriptan Jubilant orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam. Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg bevat 0,250 mg aspartaam per tablet en Zolmitriptan Jubilant 5 mg bevat 0,500 mg aspartaam per tablet. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame genetische ziekte waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan verwijderen.

Zolmitriptan Jubilant bevat natrium:

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

U kunt Zolmitriptan Jubilant innemen zodra migraine begint. Je kunt het ook nemen als er een aanval aan de gang is.

• De gebruikelijke dosering is één tablet (2,5 mg of 5 mg).
• U kunt een andere tablet nemen als de migraine na twee uur nog steeds aanwezig is of als deze binnen 24 uur terugkeert.

Als de tabletten u niet voldoende hulp boden bij uw migraine, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan de dosis verhogen tot 5 mg of uw behandeling wijzigen.

Gebruik niet meer dan de voor u voorgeschreven dosis.

Gebruik niet meer dan twee doses op één dag. Als u de tablet van 2,5 mg heeft gekregen, is de maximale dagelijkse dosis 5 mg. Als u de tablet van 5 mg heeft gekregen, is de maximale dagelijkse dosis 10 mg.

Gebruiksaanwijzing

1. Trek de blisterverpakking open. Duw de tablet niet door de folie.
2. Plaats de tablet op uw tong, waar deze zal oplossen en wordt doorgeslikt met het speeksel. U hoeft geen slok water te nemen om uw tablet door te slikken.

Als u meer Zolmitriptan Jubilant heeft ingenomen dan u zou mogen?

Als u meer Zolmitriptan Jubilant heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven, vertel dit dan aan uw arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem het medicijn Zolmitriptan Jubilant mee. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Jubilant Pharmaceuticals nv	Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten
	PIL – p. 4/6
	Aug 2025

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen hiermee te maken krijgt. Sommige van de onderstaande symptomen kunnen deel uitmaken van de migraineaanval zelf.

Stop met het innemen van Zolmitriptan Jubilant en neem meteen contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers):

• Allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder klonterige huiduitslag (netelroos) en zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en de keel; moeite met slikken of problemen met ademhalen.
  Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):
• Angina pectoris (pijn op de borst, vaak veroorzaakt door inspanning), hartaanval of spasmen van de

bloedvaten van het hart. U kunt pijn op de borst of kortademigheid opmerken.

• Spasmen van de bloedvaten van de darm, wat schade aan uw darmen kan veroorzaken. U kunt maagpijn of bloederige diarree opmerken.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Abnormale gewaarwordingen zoals tintelingen in uw vingers en tenen of huid die gevoelig is voor aanraking.
• Je slaperig, duizelig of warm voelen.
• Hoofdpijn.
• Onregelmatige hartslag.
• Zich ziek voelen, overgeven.
• Maagpijn.
• Droge mond (xerostomie).
• Spierzwakte of spierpijn.
• Je zwak voelen.
• Zwaarte, beklemming, pijn of druk in keel, nek, armen en benen, of borst.
• Moeite met slikken.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):

• Zeer snelle hartslag.
• Iets hogere bloeddruk.
• Toename van de hoeveelheid water die u uitscheidt (urine) of van hoe vaak u water moet plassen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Jubilant Pharmaceuticals nv	Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten
	PIL – p. 5/6
	Aug 2025

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is zolmitriptan. Zolmitriptan Jubilant orodispergeerbare tabletten bevatten 2,5 mg of 5 mg zolmitriptan.
• De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, (E421), magnesiumaluminometasilicaat, laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, aspartaam (E951), natriumdodecylsulfaat, basische butylmethacrylaat copolymeer, talk, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, pepermuntaroma (bevat bijvoorbeeld maltrodextrine, natuurlijke aroma’s, gemodificeerd maïszetmeel).

Hoe ziet Zolmitriptan Jubilant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot nagenoeg witte, ronde, platte tabletten met een diameter van 5,5 mm, aan één kant gegraveerd met ‘2.5’ en effen aan de andere kant, met een karakteristieke smaak.

Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot nagenoeg witte, ronde, platte tabletten met een diameter van 7,0 mm, aan één kant gegraveerd met ‘5’ en effen aan de andere kant, met een karakteristieke smaak.

Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg wordt geleverd in blisterverpakking met aftrekbare aluminiumlaag met 2, 3, 6 of 9 orodispergeerbare tabletten.

Zolmitriptan Jubilant 5 mg wordt geleverd in blisterverpakking met aftrekbare aluminiumlaag met 2, 3, 6, 9, 12 of 18 orodispergeerbare tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke

België

Fabrikant

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

België

of

Rafarm SA

8 Kapodistriou & 12 Korinthou str GR-154 51 Neo Psihico

Athene Griekenland

Jubilant Pharmaceuticals nv	Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten
	PIL – p. 6/6
	Aug 2025

of

PharmaS d.o.o.

Industrijska cesta 5

Potok

Popovača, 44317

Kroatië

Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 107124. Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 107125.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Zweden: Zolmitriptan Jubilant Verenigd Koninkrijk: Zolmitriptan Nederland: Zolmitriptan Jubilant Italië: ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2025.