Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer mag u Xylocaine met adrenaline niet gebruiken?

- Vertel het uw arts als u last heeft van een ziekte die congenitaal lang-QT-intervalsyndroom wordt genoemd of als u problemen heeft met uw hartritme. - Voor de verdoving van vingers, tenen, de neus, oren of de penis. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

- Wanneer u voor andere problemen of ziekten onder behandeling bent, zoals bijvoorbeeld leveraandoeningen, een sterk verhoogde bloeddruk, bepaalde hartafwijkingen, acute porfyrie (een ziekte die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof) of een ernstige nierfunctiestoornis. - Wanneer u al eens eerder met een lokaal verdovend middel bent behandeld en u daar destijds niet goed op heeft gereageerd. - Wanneer u wordt behandeld met anti-aritmische medicatie klasse III, zoals bijvoorbeeld amiodaron. - Bij onjuist en langdurig gebruik van lidocaine oplossing voor injectie (namelijk injectie in de hersenen of de ruggenmergsvliezen) kunnen kriebelingen, jeuk of tintelingen waargenomen worden zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie). Tevens kunnen darm- en urinewegproblemen of krachteloosheid van de onderste ledematen optreden. Raadpleeg uw arts indien dit voor u van toepassing is of in het recente verleden is geweest. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Xylocaine nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Sommige medicijnen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om andere redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. Licht daarom altijd uw arts in wanneer u naast Xylocaine ook andere medicijnen gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die zonder recept te krijgen zijn. U kunt tevens gebruik maken van een medicijnkaart, verkrijgbaar bij de apotheek. Hierop noteert u welke medicijnen u gebruikt en in welke dosering. Vooral wanneer u de volgende medicijnen naast Xylocaine met adrenaline gebruikt, is het belangrijk dat uw arts dit weet, zodat uw arts eventueel de dosering van medicijnen kan aanpassen:

- Medicatie die de afbraak van lidocaïne remt (zoals cimetidine of bètablokkers). - Tricyclische antidepressiva (middelen ter behandeling van een depressie), omdat dit een aanhoudende hoge bloeddruk (persisterende hypertensie) kan geven. - Andere vaatvernauwende en weeënopwekkende middelen van het ergometrine-type, omdat zij eveneens een aanhoudende hoge bloeddruk of beroerte/herseninfarct, ook wel ‘attack’ of hersenbloeding genoemd (cerebrovasculair accident (CVA)), kunnen veroorzaken. - Fenothiazines en butyrofenonen (middelen ter behandeling van een geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid), omdat zij de vaatvernauwende werking van adrenaline verminderen of opheffen. - Algehele anesthesie via inhalatie, zoals halothaan of cyclopropaan, omdat dit aanleiding kan geven tot het optreden van ernstige hartritmestoornissen (aritmieën).

- Niet-cardioselectieve bèta-blokkers (middelen ter b pectoris (hartkramp, een pijnlijk beklemmend gevo het vaatvernauwende effect van adrenaline, waard hartslag (bradycardie) kan optreden. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwange op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn geb Xylocaine kan, voor zover bekend, zonder gevaar voo gebruikt in de zwangerschap. Er dient wel rekening te andere lokale anesthetica de placenta passeert. Lidocaïne wordt uitgescheiden in moedermelk. De con therapeutische doseringen geen nadelige effecten voo adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk of n onwaarschijnlijk, gezien de zeer lage dosering. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Lidocaïne heeft geen invloed op de hersenfuncties. Lid van de verdoving bemoeilijken, waardoor het wel invlo uw rijvaardigheid. Xylocaine-Adrenaline bevat natriummetabisulfiet ( Natriummetabisulfiet kan in zeldzame gevallen ernstig ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken Dit middel bevat 50 mg natrium (een belangrijk bestan 20 ml. Dit komt overeen met 2,5% van de aanbevolen voeding voor een volwassene.

De arts zal Xylocaine bij u toedienen. Hij zal de doseri uw gewicht, leeftijd en lichamelijke conditie. De maximale dosering voor volwassenen bedraagt 20 Adrenaline. Niet alle doseringen uit deze bijsluiter zijn mogelijk me producten met een andere sterkte beschikbaar. Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Verschijnselen Xylocaine wordt in de regel in het ziekenhuis op de op Overdosering valt niet te verwachten. De eerste versc bijvoorbeeld horen, zien, spreken en/of de coördinatie rusteloosheid, duizeligheid, misselijkheid en braken. Wat moet u dan doen? Waarschuw direct de arts. Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Niet van toepassing. Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Xylocaine wordt in de regel in het ziekenhuis op de op Het valt niet te verwachten dat de toediening van Xylo Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit me verpleegkundige.

Zoals alle medicijnen kan Xylocaine bijwerkingen vero De volgende bijwerkingen zijn vaak, soms of zelden g vaak is tussen 1 op de 100 en 1 op de 10 patiënten, soms is tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 100 patiënte zelden is tussen 1 op de 10.000 en 1 op de 1.000 pati Hartaandoeningen Vaak: vertraagde hartslag (bradycardie). Zelden: hartstilstand; hartritmestoornissen. Zenuwstelselaandoeningen Vaak: waarnemingen van kriebelingen, jeuk of tint (paresthesie); duizeligheid. Soms: signalen en symptomen van een vergiftiging kriebelingen, jeuk of tintelingen rond de mon zoals het horen van hoge tonen en oorsuize demping van het zenuwstelsel (zich uitend i (dysartrie) en bewusteloosheid). Zelden: zenuwpijn (neuropathie); perifere zenuwbes buiten het centraal zenuwstelsel bevinden); Oogaandoeningen Zelden: dubbelzien. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaa Zelden: ernstig vertraagde en verminderde ademhal Maagdarmstelaandoeningen Vaak: misselijkheid; braken. Bloedvataandoeningen Vaak: verlaagde bloeddruk (hypotensie); verhoogd Immuunsysteemaandoeningen Zelden: allergische reacties; shock (sterke daling va klamme huid, verminderd bewustzijn) door e ernstige overgevoeligheid voor bepaalde sto

a) De hoeveelheid wordt bepaald door het aantal te verdoven segmenten (2-3 ml per dermatoom); dosering inclusief testdosis b) Laat de stuwband niet los binnen 20 minuten na injectie c) Geen adrenaline bij anesthesie van vingers, tenen, neus, oren en penis. Zie voor meer informatie rubriek 4.4. van de volledige SmPC-tekst. Niet alle doseringen uit deze bijsluiter zijn mogelijk met het geneesmiddel in deze bijsluiter, echter er zijn ook producten met een andere sterkte beschikbaar. Wijze van toediening Uiterste zorg dient in acht genomen te worden ter voorkoming van een ongewilde intravasculaire injectie. Altijd dient zorgvuldig te worden geaspireerd. Voor een epidurale anesthesie wordt een testdosis van 3-5 ml kortwerkend lokaal anestheticum, bij voorkeur met adrenaline aanbevolen. Een intravasculaire injectie van adrenaline is namelijk snel herkenbaar door toename van de hartfrequentie. Een intrathecale injectie is herkenbaar door tekenen van een spinaal blok. Mondeling contact met de patiënt en herhaalde controle van de hartfrequentie gedurende 5 minuten, volgend op de toediening van de testdosis, dient plaats te vinden. Voor de toediening van de volledige dosis dient opnieuw geaspireerd te worden. De volledige dosis dient langzaam ingespoten te worden, onder voortdurend mondeling contact met de patiënt. Indien lichte toxische verschijnselen optreden, dient de toediening onmiddellijk te worden gestaakt. Voor chirurgische anesthesie (b.v. epidurale toediening) dient in het algemeen de hogere concentratie en dosering (hoger dan de concentratie en dosering voor postoperatieve pijnbestrijding) gebruikt te worden. Gebruik echter zoveel mogelijk de minimaal effectieve concentratie en dosis en overschrijd de maximale dosis niet. Het volume van de gebruikte oplossing speelt een rol bij de grootte van het verspreidingsgebied van de anesthesie. Indien het wenselijk is een groter volume met een lagere concentratie toe te dienen, dan kan de standaardoplossing worden verdund met een fysiologische zoutoplossing (NaCl 0,9%). Deze verdunning moet vlak voor de toediening worden bereid. Het verdient de voorkeur de oplossing voor het inspuiten op lichaamstemperatuur te brengen omdat het injecteren van koude oplossingen pijnlijk is. Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor lidocaïne en andere lokale anesthetica van het amidetype, zoals prilocaïne, mepivacaïne en bupivacaïne of een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese is een contra-indicatie voor het gebruik van adrenalinebevattende lokale anesthetica. Vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met bronchospasmen en anafylactische shock. Aan de adrenalinebevattende lokale anesthetica is natriummetabisulfiet toegevoegd als antioxidans. - Het gebruik van adrenaline bij anesthesie van organen met eindarteriën zoals vingers, tenen, de neus, oren of penis dient te worden vermeden. - Het gebruik van adrenaline dient ook te worden vermeden bij patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hyperthyreoïdie.

Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij geb Waarschuwingen met betrekking tot speciale patiënten Om het risico van gevaarlijke bijwerkingen zoveel mog volgende groepen patiënten:

- Patiënten met een partieel of totaal AV-blok, omdat geleiding kunnen hebben. - Ouderen en patiënten in een slechte algehele cond risico op en de ernst van toxische reacties van het (zie rubriek 4.9 van de volledige SmPC-tekst). - Patiënten met ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie - Patiënten die worden behandeld met anti-arytmisc toezicht te worden gehouden en ECG monitoring d op het hart mogelijk zijn (zie rubriek 4.5 van de voll - Patiënten met acute porfyrie. Xylocaine oplossing v alleen op strikte indicatie te worden voorgeschreve van acute porfyrie. Passende voorzorgsmaatregele porfyrie. N.B.! Regionale anesthesie is bij bovengenoemde pati aanbevolen dosering lidocaïne te verlagen, aangezien zijn voor de te verrichten ingreep. Het gebruik van lokale anesthetica in ontstoken gebied Waarschuwingen met betrekking op de toedieningstec Toediening van regionale of lokale anesthesie dient te ruimte. Medicatie en andere benodigdheden voor bew Tevens dient er rekening te worden gehouden met de bradycardie bij een centraal blok. Bij het zetten van een uitgebreid blok dient, alvorens h intraveneuze lijn te worden ingebracht. Uitvoerende artsen dienen vertrouwd te zijn met de te van de diagnostiek en behandeling van systemische to van lokale anesthetica kunnen voordoen (zie rubriek 4 Bij sommige lokale anesthetische technieken zijn - ona ernstige bijwerkingen beschreven. Bijvoorbeeld:

- Met name injecties in het hoofd-hals gebied kunne zelfs bij lage doses cerebrale toxiciteit kan optrede - Continue intra-articulaire infusie met lidocaine word patiënten die postoperatief een continu intra-articul amide-type kregen. De meerderheid van de gerapp het schoudergewricht. Hoewel de causaliteit van d geen gevallen zijn gerapporteerd specifiek na infus afgeraden. In zeldzame gevallen is hartstilstand beschreven zond zenuwstelsel. Deze hartstilstand was waarschijnlijk ee intravasculaire injectie (zie rubriek 4.9 van de volledige Waarschuwingen met betrekking op oplossing met adr De adrenalinebevattende flacons bevatten natriummet overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen Dit middel bevat 50 mg natrium per injectieflacon van WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 Uiterste voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van ernstige of onbehandelde hyperthyroïdie, ischemische geleiding, cerebrovasculaire insufficiëntie, diabetes of de effecten van adrenaline. Adrenaline kan angineuze Er zijn gevallen van QTc-verlenging en torsade de poin met congenitaal lang-QT-intervalsyndroom of catechol Overige waarschuwingen Men dient rekening te houden met mogelijke kruisover amide-type.