Trachsil honing & citroen zuigtabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Kinderen onder de 12 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK

TRACHSIL SINAASAPPEL TRACHSIL HONING & CITROEN zuigtabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 24 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. U moet het uw arts laten weten als:

• u lijdt aan astma
• uw symptomen na twee dagen niet verbeteren of als u koorts, hoofdpijn of huiduitslag heeft, misselijk bent of moet braken

Dit middel kan schadelijk zijn voor de tanden.

• De pijnstillende stoffen in dit geneesmiddel kunnen ervoor zorgen dat u zich verslikt tijdens het eten. Eet daarom niet direct na het gebruik van dit geneesmiddel.
• Dit geneesmiddel kan gevoelloosheid in de tong veroorzaken en kan daardoor het gevaar van op de tong bijten vergroten. Wees daarom voorzichtig met het eten en drinken van warme voedingsmiddelen.
• Langdurig gebruik van dit geneesmiddel (langer dan 5 dagen) wordt niet aanbevolen, omdat het de natuurlijke microbiologische balans in de keel kan veranderen.
• Houdt u aan de aangegeven dosering: als u dit geneesmiddel in te grote hoeveelheden of te lang gebruikt, kan het een effect hebben op het hart of zenuwstelsel en kunt u last krijgen van aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies).
• Ouderen of mensen met een verzwakte conditie zijn gevoeliger voor mogelijke bijwerkingen en dienen contact op te nemen met hun arts voordat ze dit geneesmiddel gebruiken.
• Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als u een grotere acute wond heeft in de mond of keel.

Dit middel bevat 1,016 gram glucose per zuigtablet. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij de behandeling van patiënten met verstoorde opname van glucose en galactose in de darm (glucose-galactose malabsorptie) en patiënten met diabetes mellitus.

Dit middel bevat sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals het niet kunnen verdragen van fructose (fructose intolerantie), glucose-galactose malabsorptie of onvoldoende werking van de enzymen sucrase en isomaltase (sucrase-isomaltase insufficiëntie) mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Dit middel bevat 1,495 gram sucrose per zuigtablet. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij de behandeling van patiënten met glucose-galactose malabsorptie en patiënten met diabetes mellitus.

Dit middel bevat terpenen afkomstig uit levomenthol. Overmatige hoeveelheden terpenen zijn in verband gebracht met zenuwstelselaandoeningen zoals aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies) bij kinderen.

De kleurstoffen Zonnegeel en Ponceau 4R kunnen allergische reacties veroorzaken.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast TRACHSIL nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK

TRACHSIL SINAASAPPEL TRACHSIL HONING & CITROEN zuigtabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 24 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Vertel het vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat het misschien noodzakelijk is om de dosering ervan aan te passen:

• Bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk) en medicijnen die cimetidine bevatten (gebruikt voor de behandeling van maagzweren)
• Andere lokale anesthetica (middelen voor plaatselijke verdoving; amides)
• Geneesmiddelen om hartaandoeningen te behandelen, zoals mexiletine of procaïnamide
• Geneesmiddelen zoals fluvoxamine (gebruikt om depressie te behandelen)
• Antibiotica (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties), zoals erythromycine of itraconazol

Neem geen andere ontsmettende (desinfecterende) middelen voor de mond of keel terwijl u TRACHSIL gebruikt, hoewel er geen interacties mee te verwachten zijn.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Neem dit geneesmiddel niet in voordat u gaat eten of drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap:

Het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap wordt niet aangeraden.

Borstvoeding

Het wordt niet aangeraden om dit middel te gebruiken in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Houd goed in de gaten hoe u op dit geneesmiddel reageert. Bij gebruik in de aanbevolen dosering heeft dit geneesmiddel naar verwachting geen invloed op uw reactievermogen en veroorzaakt het geen slaperigheid. Als u echter één van deze effecten toch waarneemt, vermijd dan het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen doseringen zijn als volgt:

Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder:

Laat elke 2-3 uur één zuigtablet langzaam oplossen in de mond. Gebruik maximaal 8 zuigtabletten per 24 uur (maximaal 4 zuigtabletten voor kinderen). Laat de zuigtablet niet oplossen in de wangzak.

Gebruik bij kinderen en jongeren

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen onder de 12 jaar.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK

TRACHSIL SINAASAPPEL TRACHSIL HONING & CITROEN zuigtabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 24 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

In geval van misbruik of overdosering kan het volgende optreden: overmatige verdoving van de bovenste luchtwegen en het bovenste gedeelte van het spijsverteringskanaal, slapeloosheid, rusteloosheid, opwinding, onderdrukking van de ademhaling. Kortademigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, inspanningsintolerantie (relatief geringe inspanning leidt al tot uitputting), duizeligheid en bewustzijnsverlies kunnen ook optreden door een aandoening die methemoglobinemie heet. Zoek onmiddellijk medische hulp en geef aan welk geneesmiddel er is gebruikt en hoeveel er is gebruikt.

Het wordt niet aanbevolen om dit geneesmiddel meer dan 5 dagen te gebruiken, omdat het de natuurlijke microbiologische balans in de keel kan verstoren.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gedurende het gebruik zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd voor de combinatie van actieve stoffen in dit geneesmiddel.

U moet stoppen met het gebruik van dit middel en onmiddellijk contact op nemen met uw arts als u symptomen krijgt van angio-oedeem, zoals:

• Opgezwollen gezicht, tong of keel
• Problemen met slikken
• Huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en ademhalingsmoeilijkheden

Aandoeningen van het afweersysteem

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): overgevoeligheidsreacties (branderig gevoel, jeuk), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, bijv. keel of tong (angio-oedeem), prikkelend gevoel in de keel en onaangename smaak.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK

TRACHSIL SINAASAPPEL TRACHSIL HONING & CITROEN zuigtabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 24 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn

Lidocaïnehydrochloride	2,00 mg
Amylmetacresol	0,60 mg
2,4-Dichloorbenzylalcohol	1,20 mg

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Sinaasappel zuigtabletten

Levomenthol

Natriumsaccharine (E954)

Sucrose

Vloeibare glucose

Zonnegeel (E110)

Ponceau 4R (E124)

Citroenzuurmonohydraat (E330)

Sinaasappelsmaakstof

Honing & citroen zuigtabletten

Gedeeltelijk gedementholiseerde muntolie

Chinolinegeel (E104)

Natriumsaccharine (E954)

Wijnsteenzuur (E334)

Sucrose

Vloeibare glucose

Zonnegeel (E110)

Citroenessence

Honingsmaakstof

Hoe ziet TRACHSIL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

TRACHSIL sinaasappel zuigtabletten zijn oranje, dubbelbolle, cilindervormige zuigtabletten met sinaasappelsmaak met een diameter van 19 mm.

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK

TRACHSIL SINAASAPPEL TRACHSIL HONING & CITROEN zuigtabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 24 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

TRACHSIL honing & citroen zuigtabletten zijn gele, dubbelbolle, cilindervormige zuigtabletten met honing- en citroensmaak met een diameter van 19 mm.

De zuigtabletten zijn verpakt in PVC-PVDC/Aluminium blisterverpakkingen.

Iedere verpakking bevat 12 zuigtabletten.

Iedere verpakking bevat 24 zuigtabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant:

MAE Holding B.V.

Stationsweg 4

5211 TW ‘s-Hertogenbosch

Nederland

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Spanje

In het register ingeschreven onder:

RVG 118439, TRACHSIL sinaasappel zuigtabletten

RVG 118436, TRACHSIL honing & citroen zuigtabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

0925.6v.JK

rvg 118436_9 PIL 0925.6v.JK