Rupafin 10 mg tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Wanneer u lijdt aan een lever- of nieraandoening, vraagt u dan advies aan uw arts. Het gebruik van Rupafin 10 mg tabletten wordt op dit moment niet aanbevolen voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.

Als u een lage kaliumspiegel in uw bloed heeft en/of een bepaald afwijkend hartritme (bekend als verlenging van het QTc-interval op een ecg) dat bij sommige hartaandoeningen kan voorkomen, moet u uw arts raadplegen.

Wanneer u ouder bent dan 65 jaar, vraagt u dan uw arts of apotheker om advies.

Kinderen Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Rupafin nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wanneer u Rupafin inneemt, gebruik dan geen medicijnen die ketoconazol (medicijn gebruikt voor schimmelinfecties) of erytromycine (medicijn gebruikt voor bacteriële infecties) bevatten.

Als u medicijnen gebruikt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, statines gebruikt (cholesterolverlagende medicijnen) of midazolam gebruikt (medicijn om u voor korte tijd in slaap te brengen) moet u uw arts raadplegen voor u Rupafin gebruikt.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? U moet Rupafin niet innemen samen met grapefruitsap aangezien dit de hoeveelheid Rupafin in uw lichaam kan verhogen. De aanbevolen dosis Rupafin (10 mg) zal de slaperigheid die door alcohol wordt veroorzaakt niet verergeren.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij de aanbevolen dosis Rupafin is een effect van Rupafin op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines niet te verwachten. Echter, wanneer u voor het eerst Rupafin inneemt moet u in de gaten houden in hoeverre de behandeling effect op u heeft voordat u gaat rijden of machines gebruikt.

Rupafin bevat lactose Dit medicijn bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Rupafin is voor tieners (vanaf 12 jaar) en volwassenen. De normale dosis is 1 tablet (10 mg rupatadine) éénmaal per dag, in te nemen met of zonder voedsel. Neem de tablet met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) in.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Rupafin moet innemen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Wanneer u per ongeluk te veel Rupafin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Neem uw dosis zo vlug mogelijk in en neem daarna de volgende tabletten op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, een gevoel van zwakte of vermoeidheid.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) komt als bijwerking verhoogde eetlust, prikkelbaarheid, concentratieproblemen, bloedneus, droge neus, pijnlijke keel, hoesten, droge keel, neusslijmvliesontsteking, misselijkheid, lage buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis, braken, verstopping, huiduitslag, rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen ongemak, koorts, abnormale leverfunctietesten en gewichtstoename voor.

Bijwerkingen die zelden optreden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) zijn hartkloppingen, een versnelde hartslag en allergische reacties (jeuk, bobbelige huiduitslag, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en de keel).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de verpakking na ‘EXP:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaar de blister in de originele buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is rupatadine. Elke tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat).
• De andere stoffen in dit medicijn zijn pregelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijn cellulose, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), lactosemonohydraat en magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 “Rupafin bevat lactose”.

Hoe ziet Rupafin eruit en wat zit er in een verpakking? Rupafin is een ronde, licht zalmkleurige tablet verpakt in twee blisters van 15 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Maroastraat 43, 1060 LG Amsterdam of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

E-08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Spanje

In het register ingeschreven onder RVG 128976//34425 Rupafin 10 mg tabletten (Polen)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2024. BS001467 – mmjj / 010722-0722_JQAZ9D_B