Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Vertel uw arts als u het volgende heeft of heeft gehad:

• als u allergisch bent voor spierverslappers
• als u een nier-, lever- of galblaasziekte heeft
• als u een hart- of vaatziekte heeft of een ziekte die de bloedcirculatie aantast
• als u oedeem (bv. bij de enkels) heeft
• als u een ziekte heeft die de zenuwen en spieren aantast (neuromusculaire ziekten, bv. polio (poliomyelitis), myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndroom)
• als u ooit een te lage lichaamstemperatuur heeft ontwikkeld tijdens een algemene verdoving
  (hypothermie)
• als u een voorgeschiedenis van maligne hyperthermie heeft (plotselinge koorts met snelle hartslag, snelle ademhaling en stijfheid, pijn en/of zwakte in uw spieren)
• als u koorts heeft
• als u een laag calciumgehalte heeft in het bloed (hypocalciëmie), (veroorzaakt door bijvoorbeeld uitgebreide transfusies)
• als u een laag kaliumgehalte in het bloed heeft (hypokaliëmie), (veroorzaakt door bijvoorbeeld ernstig braken, diarree of behandeling met diuretica)
• als u een hoog magnesiumgehalte in het bloed heeft (hypermagnesiëmie)
• als u een laag eiwitgehalte in het bloed heeft (hypoproteïnemie)
• als u gedehydrateerd bent
• als u een verhoogd zuurgehalte in het bloed heeft (acidose)
• als u een verhoogd koolstofdioxidegehalte in het bloed heeft (hypercapnie)
• als u neigt tot overademen (hyperventilatie). Overademen leidt tot te weinig koolstofdioxide in het bloed (alkalose)
• als u zeer veel gewicht verloren heeft (cachexie)
• als u overgewicht heeft of als u tot de groep ouderen behoort
• als u brandwonden heeft
• een zeldzame tumor van de bijnieren (feochromocytoom); dit kan het risico op ernstige hoge bloeddruk verhogen

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• antibiotica
• antidepressiva: geneesmiddelen om depressies te behandelen (bv. Lithiumzouten, MAO-remmers)
• geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekten of hoge bloeddruk (bv. kinidine, calciumstroomblokkerende stoffen, adrenerge blokkerende stoffen (bv. bètablokkers)
• diuretica of plaspillen (geneesmiddelen die de urineproductie verhogen)
• sommige laxeermiddelen, zoals magnesiumzouten
• kinine (gebruikt om pijn en infecties te behandelen)
• geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bv. fenytoïne, carbamazepine)
• corticosteroïden
• geneesmiddelen voor de behandeling van myasthenia gravis (neostigmine, pyridostigmine)
• vitamine B1 (thiamine)
• azathioprine (wordt gebruikt om het afstoten bij transplantaties te voorkomen en voor de behandeling van auto-immuunziektes)

Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml word toegediend, ofwel door één enkele injectie o ader.

De gebruikelijke dosering is 0,6 mg per kg li Tijdens de ingreep wordt de werking van Ro Indien nodig zult u aanvullende doses toege uw anesthesist en zal afhangen van verschil geneesmiddelen (hun invloed op elkaars we en uw leeftijd en klinische toestand.

Voor pediatrische en oudere patiënten wordt intensive care unit (ICU).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Voor pasgeborenen (0-28 dagen), zuigeling en jongvolwassenen (12-17 jaar) zijn de aan met uitzondering van de continue infusie hoe dan bij volwassenen. De anesthesist zal de i De ervaring met Rocuroniumbromide Medco spoedinductie genaamd, is beperkt bij pedia Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml hierv

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Terwijl u Rocuroniumbromide Medcor 10 mg gaten houden, daarom is het niet waarschijn krijgen. Als dit echter toch gebeurt, dan zal u kunstmatige beademing worden voortgezet t

Verdere vragen Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Voor informatie bestemd voor artsen of ande zie overeenkomende rubriek onderaan.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees te maken.

Overgevoeligheidsreacties (anafylactische r levensbedreigende allergische reacties zijn. moeilijkheden met ademen of opzwellen van Wanneer één of meer van deze bijwerkingen onmiddellijk.

Zelden (kan tot bij 1 op 1000 personen vo

• Pijn op de injectieplaats
• Het geneesmiddel is te efficiënt, niet effic
• Het geneesmiddel werkt langer dan verw
• Het geneesmiddel verlengt de narcose (v
• Verlaging van de bloeddruk (hypotensie)
• Toename van de hartslag (tachycardie)

Zeer zelden (kan tot bij 1 op 10000 person

• Verhoogde histamine (mediator van aller
• Fluitende ademhaling (bronchospasme)
• Uitslag, jeuk
• Blozen
• Zwelling van het gezicht (gezichtsoedeem
• Verspreide, ernstige uitslag (erythemateu
• Spierzwakheid (myopatie)
• Striemen (angio-oedeem)
• Netelroos (urticaria)
• Verlamming (slappe paralyse)
• Gestoorde circulatie (circulatoire collaps
• Ademhalingsmoeilijkheden (respiratoire z

Niet bekend (frequentie kan niet bepaald

• Vermindering van de ademhaling (respira
• Stoppen met ademen (apneu)
• Ernstige allergische spasmen van de cor aan de borst (angina) of een hartaanval (
• Grotere pupillen of uw pupillen worden ni

Pediatrische patiënten:

In klinische studies met Rocuroniumbromide bijwerking toename van de hartslag (tachyca

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, helpen meer informatie te verkrijgen over de

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Oostenrijk

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder: Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

RVG 129496//100154	L.v.h.: Oostenrijk
RVG 136718//100154	L.v.h.: Duitsland

Het product uit deze bijsluiter wordt in Duitsland en Oostenrijk op de markt gebracht onder de naam ROCurioniumbromid Kabi 10 mg/ml.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Alleen voor eenmalig gebruik.

Ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.

Het product moet onmiddellijk na opening van de injectieflacon gebruikt worden.

Na verdunning: Chemische en fysische in-use stabiliteit werd aangetoond voor 72 uur bij 30°C.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.

Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml blijkt compatibel te zijn met: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%), glucose 50 mg/ml (5%) in natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) en Ringer Lactaat oplossing en steriel water voor injecties.

Als Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml wordt toegediend via dezelfde infusielijn met andere geneesmiddelen, is het belangrijk dat de infusielijn adequaat wordt gespoeld (bv. met 0,9% NaCl) tussen de toediening van Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml en de geneesmiddelen waarbij werd aangetoond dat ze incompatibel zijn met rocuroniumbromide of waarvoor de compatibiliteit met Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml niet is vastgesteld.

Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen behalve die hierboven vermeld zijn.

Rocuroniumbromide Medcor 10 mg/ml is fysisch onverenigbaar met oplossingen die de volgende werkzame bestanddelen bevatten: amfotericine, amoxicilline, azathioprine, cefazoline, cloxacilline, dexamethason, diazepam, enoximon, erytromycine, famotidine, furosemide, hydrocortisonnatriumsuccinaat, insuline, intralipid, methohexital, methylprednisolon, prednisolonnatriumsuccinaat, thiopental, trimethoprim en vancomycine.