Gebruik Normosang niet
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor humaan hemine of voor één van de andere bestanddelen van Normosang.
Wees extra voorzichtig met Normosang
- Alvorens behandeling met Normosang, dient uw arts een aanval van hepatische porfyrie te bevestigen door middel van een serie klinische en biologische criteria :
- suggestieve familie- of persoonlijke voorgeschiedenis,
- suggestieve klinische tekenen;
- bepaling van de hoeveelheid delta-aminolevulinezuur en porfobilinogeen (specifieke stoffen kenmerkend voor de ziekte ) in urine.
- Hoe eerder men na het begin van een aanval begint met de behandeling met Normosang, hoe beter de werkzaamheid.
- Als gevolg van Normosang-infusies, verdwijnen buikpijn en andere maag-darmsymptomen over het algemeen binnen 2 - 4 dagen. Complicaties van het zenuwstelsel (verlamming (paralyse) en psychologische stoornissen) worden minder beïnvloed door de behandeling.
- U wordt gedurende de hele behandeling gecontroleerd, aangezien aanvallen van porfyrie vaak samengaan met diverse uitwerkingen op het hart en de bloedsomloop, alsook op het zenuwstelsel.
- Niet doen:
- Plotselinge veranderingen aanbrengen in uw normale dieet, met name niet gedurende lange perioden stoppen met eten.
- Geneesmiddelen of stoffen nemen zoals oestrogenen (bijv. orale anticonceptiva), barbituraten (geneesmiddelen die u helpen bij het slapen en geneesmiddelen die soms worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie) of steroïden (lichaamshormoonachtige geneesmiddelen), omdat deze een aanval kunnen veroorzaken of de aanval kunnen verergeren.
Vraag uw arts of apotheker om advies over de geneesmiddelen en stoffen die u niet mag innemen (zowel nu als in de toekomst).
- Om aderirritatie te voorkomen, moet de oplossing worden toegediend via infusie in een grote ader (bloedvat) van de arm of in een ader op de borst gedurende minimaal 30 minuten. Na de infusie zal de ader worden gespoeld met een fysiologische zoutoplossing.
- De geïnfuseerde oplossing kan uw bloed een ongebruikelijke kleur geven.
- Om het risico van toename van ijzerverbindingen te beperken, dient Normosang niet te worden gebruikt als preventieve behandeling van de acute aanvallen.
- Humaan hemine bevat ijzer. Het kan soms gebeuren dat ijzer zich na een behandeling van een aantal jaren met herhaalde Normosang-infusies ophoopt in het lichaam. Uw arts kan van tijd tot tijd bloedtests uitvoeren om het ijzerniveau in uw lichaam te controleren.
- De standaardmaatregelen ter voorkoming van infecties veroorzaakt door het gebruik van geneesmiddelen die afgeleid zijn van humaan bloed of plasma zijn onder andere selectie van de donoren, individuele donaties onderzoeken op specifieke stoffen kenmerkend voor infecties en het invoeren van doeltreffende stappen in het vervaardigingproces voor de inactivering / verwijdering van virussen. Desondanks kan de mogelijkheid dat er bij toediening van geneesmiddelen die afgeleid zijn van humaan bloed of plasma infectieuze stoffen worden overgedragen, niet volledig worden uitgesloten. Dit is ook van toepassing voor onbekende of opkomende virussen en andere ziekteverwekkers.
- De genomen maatregelen worden als doeltreffend beschouwd voor omhulde virussen zoals HIV, HBV en HCV.
- Er wordt sterk aanbevolen om telkens wanneer Normosang aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het partijnummer van het product te registreren zodat de koppeling tussen de patiënt en de partij van het product behouden blijft
Gebruik of inname met andere geneesmiddelen
Gebruik geen geneesmiddelen of stoffen zoals oestrogenen (bijv. orale anticonceptiva), barbituraten (geneesmiddelen die u helpen bij het slapen en geneesmiddelen die soms worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie) of steroïden (lichaamshormoonachtige geneesmiddelen), omdat zij een aanval kunnen veroorzaken of de aanval kunnen verergeren.
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is niet bekend of er een risico bestaat bij het gebruik van Normosang tijdens de zwangerschap. Met Normosang behandelde moeders hebben echter normale baby’s gekregen.
Indien u zwanger bent, vraag dan uw arts om advies voor u Normosang gebruikt. Uw arts zal u het geneesmiddel enkel voorschrijven als het absoluut noodzakelijk is.
Normosang is niet bestudeerd tijdens het geven van borstvoeding. Daar veel geneesmiddelen worden afgescheiden in de moedermelk, dient u uw arts op de hoogte te stellen indien u borstvoeding geeft en hem om
advies te vragen voor u Normosang gebruikt. Uw arts zal u enkel een behandeling met Normosang voorschrijven indien dit absoluut noodzakelijk is, of kan u aanraden om de borstvoeding stop te zetten.
Normosang bevat ethanol (alcohol). Hiermee moet rekening gehouden worden indien u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zie onder “Belangrijke informatie over sommige ingrediënten van Normosang”.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen om aan te nemen dat het geneesmiddel de rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Normosang
Normosang bevat 11,78 vol.% ethanol (alcohol), d.w.z. tot maximaal 1000 mg per dagelijkse dosis (één ampul), hetgeen overeenkomt met 23,6 ml bier of 9,8 ml wijn per dagelijkse dosis.
Dit kan schadelijk zijn voor mensen die aan alcoholisme lijden. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Vraag uw arts om advies alvorens u Normosang wordt toegediend, wanneer u lijdt aan een van de bovengenoemde condities.
