Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

De naam van dit product is Movicolon Junior Naturel 6,9 g sachet, poeder voor drank. Movicolon Junior Naturel 6,9 g is een laxeermiddel voor kinderen.

Movicolon Junior Naturel 6,9 g wordt gebruikt:

• voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping (chronische of habituele obstipatie) bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar;
• voor de behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar;
• ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige verstopping bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar, wanneer er al eerder een succesvolle behandeling met Movicolon is geweest.

• Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen, perforatie van de darmwand (gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.
• Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
  • terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (de ziekte van Crohn) gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering;
  • terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed;
  • acute verwijding van het colon, wijzend op mogelijke perforatie (toxisch megacolon).
• Als u acute buikpijn heeft.
• Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Verstopping dient eerst te worden behandeld met aangepaste dieetmaatregelen, zoals meer vezels in de voeding en meer drinken. Ook meer lichaamsbeweging heeft vaak een gunstig effect. Laxeermiddelen dienen pas toegepast te worden als bovengenoemde maatregelen onvoldoende resultaat opleveren.
• Als u symptomen ervaart als gevolg van een verstoorde zouthuishouding (b.v. opgezwollen lichaamsdelen, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dorst) dient u direct met de behandeling te stoppen. Er dienen dan maatregelen te worden genomen om de zouthuishouding te herstellen.
• Als u een volledige ernstige verstopping heeft (faecale impactie) en daarbij tevens chronisch bedlegerig bent of een mogelijk verminderde darmmotiliteit (vermogen van de darmen om te kunnen bewegen) heeft.
• Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, zie voor meer informatie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”.

Neem contact op met uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Movicolon Junior Naturel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

De opname van andere geneesmiddelen kan tijdelijk verminderd zijn wanneer u Movicolon Junior Naturel heeft ingenomen. Er zijn gevallen gemeld van een verminderde werkzaamheid van geneesmiddelen, waaronder middelen die worden gebruikt bij epilepsie. Er wordt aangeraden minstens 2 uur te wachten tussen de inname van Movicolon Junior Naturel en een ander geneesmiddel.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit geneesmiddel kan op elk moment ingenomen worden, met of zonder voedsel of drank.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Movicolon Junior Naturel 6,9 g heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Movicolon Junior Naturel 6,9 g bevat geen suiker en kan dus gebruikt worden door diabetici. Ook patiënten die een lactosevrij dieet moeten volgen, kunnen Movicolon Junior Naturel 6,9 g gebruiken. In het geval van een zoutarm dieet moet rekening worden gehouden met het natriumgehalte in Movicolon Junior Naturel 6,9 g (0,095 g/sachet).

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Movicolon Junior Naturel 6,9 g wordt niet aangeraden bij kinderen onder de 2 jaar. Voor kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Movicolon 13,8 te gebruiken.

De gebruikelijke dosering is:

Behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping en gebruik ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige verstopping bij kinderen De normale begindosering is:

• voor kinderen van 2 tot en met 6 jaar: 1 sachet per dag;
• voor kinderen van 7 tot en met 11 jaar: 2 sachets per dag.

Daarna dient de dosering afhankelijk van het individuele effect te worden ingesteld. De maximaal benodigde dosering dient normaalgesproken niet hoger te zijn dan 4 sachets per dag.

De arts zal u vertellen hoe lang u Movicolon Junior Naturel 6,9 g moet gebruiken.

• Behandeling van een volledige ernstige verstopping bij kinderen

Dagelijks doseringsschema:
	Aantal sachets Movicolon Junior Naturel 6,9 g
Leeftijd in jaren	Dag 1	Dag 2	Dag 3	Dag 4	Dag 5	Dag 6	Dag 7
2‐4	2	4	4	6	6	8	8
5‐11	4	6	8	10	12	12	12

Patiënten met een verminderde hartfunctie:

Er wordt aangeraden de totale dagelijkse dosis langzaam in te nemen.

• Kinderen van 2 tot en met 4 jaar dienen niet meer dan 2 sachets per uur in te nemen.
• Kinderen van 5 tot en met 11 jaar dienen niet meer dan 3 sachets per uur in te nemen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie:

Er is geen aanpassing van de dosis nodig voor de behandeling van faecale impactie.

Wijze van gebruik

De inhoud van één sachet oplossen in ongeveer 70 ml water (half glas) en goed roeren tot het volledig is opgelost. Vervolgens de oplossing opdrinken. Het juiste aantal sachets kan ook van tevoren worden opgelost in de bijbehorende hoeveelheid water en gedurende 24 uur koel (in de koelkast 2 – 8 ºC) en afgedekt bewaard worden.

Bijvoorbeeld bij gebruik bij volledige ernstige verstopping: 10 sachets kunnen worden opgelost in 700 ml water.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel Movicolon Junior Naturel 6,9 g heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Neem grote hoeveelheden vloeistof , met name vruchtensap, in.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis van Movicolon Junior Naturel 6,9 g om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Movicolon Junior Naturel 6,9 g bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.. Bijwerkingen aan het maagdarmstelsel komen het vaakst voor. Het is mogelijk dat u diarree krijgt als u begint met Movicolon Junior Naturel 6,9 g in te nemen, maar deze vermindert gewoonlijk bij het verlagen van de dosis.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) zijn:

• Overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties), allergische uitslag
• Jeuk, huiduitslag
• Buikpijn, diarree, braken, misselijkheid en winderigheid. Deze bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van het uitzetten van de darminhoud en een toename van de darmbewegingen. Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk 24 tot 48 uur na het stopzetten van de behandeling.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• Vochtophoping/zwelling, bijvoorbeeld van de ledematen, het gezicht, de lippen, keel, mond of tong (perifeer oedeem of angio‐oedeem)
• Roodheid van de huid (erytheem)
• Netelroos (urticaria)
• Kortademigheid
• Wijziging van de zoutwaarden in het bloed, met name een verhoogde of verlaagde hoeveelheid kalium
• Hoofdpijn
• Gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie)
• Uitrekking van de darm
• Darmgeruis
• Anaal ongemak

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Movicolon Junior Naturel 6,9 g buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

De sachets bewaren beneden 25ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Een eenmaal bereide oplossing dient in de koelkast (bij 2 – 8ºC) en afgedekt bewaard te worden en binnen 24 uur te worden gebruikt.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de sachets na “EXP/Niet te gebruiken na:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Niet gebruiken indien het sachet beschadigd is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze iet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Wat bevat Movicolon Junior Naturel 6,9 g

De werkzame bestanddelen zijn Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en kaliumchloride.

Movicolon Junior Naturel 6,9 g bevat 6,56 g Macrogol 3350, 89,3 mg natriumwaterstofcarbonaat, 175,4 mg natriumchloride en 25,1 mg kaliumchloride per sachet. Movicolon Junior Naturel 6,9 g bevat geen hulpstoffen.

Hoe ziet Movicolon Junior Naturel 6,9 g er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Movicolon Junior Naturel 6,9 g is een wit poeder voor drank. Het is verkrijgbaar in een doos met 30 sachets met poeder.

Registratiehouder/ompakker:

Combiphar Nederland BV, Patroonsweg 20e , 3892 DB Zeewolde.

Fabrikant:

Norgine Ltd, New Road, Tyr‐Y‐Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

In het register ingeschreven onder:

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank RVG 106774//32357

Movicolon Junior Naturel wordt geïmporteerd uit Engeland en is in Engeland onder de naam Movicol Paediatric Plain in de handel.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013

Combiphar Nederland BV versie 1, oktober 2013.