Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank met citroensmaak

Wanneer mag u dit middel niet aan uw kind geven?

• Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Uw kind heeft een darmblokkade (darmobstructie, ileus), bijvoorbeeld door een darmverlamming.
• Uw kind heeft een geperforeerde darmwand.

Uw kind heeft een ernstige darmontsteking, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon.

Als één van deze omstandigheden op uw kind van toepassing is, overleg dan met de arts of apotheker voor verder advies.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Blijf uw kind voldoende te drinken geven, terwijl hij/zij Macrogol en elektrolyten CF gebruikt. Het vocht dat nodig is om de drank te bereiden, is geen vervanging voor de gebruikelijke vochtinname.

Indien uw kind bijwerkingen krijgt zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging (met als verschijnselen meer dorst, een droge mond en zich zwak voelen) of hartproblemen, moet u met het gebruik van dit middel bij uw kind stoppen en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Als er een diagnose gesteld is van fecale impactie/fecale verstopping van het rectum door lichamelijk of radiologisch onderzoek van de buik en het rectum.

Indien uw kind een hart- of nieraandoening, een verstoorde kokhalsreflex of refluxoesofagitis (brandend maagzuur veroorzaakt door terugvloeiing van de maaginhoud in de slokdarm) heeft, moet u de arts raadplegen voordat u dit middel geeft.

Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt uw kind naast Macrogol en elektrolyten CF nog andere geneesmiddelen, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen, zoals anti-epileptica, kunnen een verminderde werkzaamheid hebben tijdens het gelijktijdig gebruik met dit middel.

Indien uw kind grote hoeveelheden van dit middel gebruikt (bijvoorbeeld bij langdurige verstopping), dan moet uw kind niet binnen het uur na gebruik van dit middel andere geneesmiddelen gebruiken.

Als u vloeistoffen moet verdikken om deze zonder problemen te kunnen laten doorslikken door uw kind, houd er dan rekening mee dat Macrogol en elektrolyten CF het effect van verdikkingsmiddelen op basis van zetmeel kan tegengaan.

Zwangerschap en borstvoeding

Indien uw kind zwanger is of borstvoeding geeft, neem dan eerst contact op met uw arts voordat u uw kind dit middel geeft.

Macrogol en elektrolyten CF kan worden gegeven bij zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Macrogol en elektrolyten CF bevat kalium en natrium

Dit middel bevat 0,34 mmol (13 mg) kalium per sachet. Voorzichtigheid is geboden bij uw kind als deze meer dan 2 sachets per dag gebruikt en een verminderde nierfunctie heeft of op een gecontroleerd kaliumdieet (laag kaliumdieet) is.

Dit middel bevat 4,063 mmol (93,41 mg) natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 4,67% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U dient onmiddellijk een arts te raadplegen en te stoppen met het geven van dit middel als uw kind:

een ernstige allergische reactie krijgt die een moeilijke ademhaling of een zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

buikpijn

• een knorrende maag (borborygme)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• diarree
• braken (ziek zijn)
• misselijkheid (ziek voelen)
• anaal ongemak (een oncomfortabel gevoel rond de anus)

Indien uw kind wordt behandeld voor chronische verstopping, zal over het algemeen de diarree verbeteren als de dosis wordt verminderd.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• een opgezwollen maag
• winderigheid

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

allergische reacties, inclusief kortademigheid of een moeilijke ademhaling

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)

• rode huid (galbulten), jeuk, roodheid van de huid of netelroos
• zwelling van de handen, voeten of enkels
• hoofdpijn
• indigestie
• verstoring van de hoeveelheid zouten in uw bloed (weinig natrium en kalium in uw bloed)
• peri-anale ontsteking

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het sachet achter “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Ongeopend sachet: geen speciale bewaarcondities.

Als u dit middel in water heeft opgelost en uw kind kan de oplossing niet onmiddellijk drinken, bewaar deze dan afgedekt in de koelkast (2 °C – 8 °C). Gooi oplossing die niet binnen 24 uur gebruikt is, weg.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn macrogol 3350 (6,563 g), natriumchloride (175,4 mg), natriumwaterstofcarbonaat (89,3 mg) en kaliumchloride (23,3 mg).

De andere stoffen in dit middel zijn citroenaroma en acesulfaamkalium (E950) als zoetstof. Het citroenaroma bevat de volgende stoffen: arabische gom (E414) en smaakstof.

Hoe ziet Macrogol en elektrolyten CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank met citroensmaak is een witte poeder, verpakt in sachets. Het is verkrijgbaar in dozen van 10, 20, 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 160, 180 of 200 sachets. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Centrafarm B.V.

Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Fabrikant:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel B 22

1020 Brussel

België

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

Co. Tipperary

Ierland

Sanico N.V.

Industriezone, Veedijk 59

2300 Turnhout

België

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

In het register ingeschreven onder nummer:

RVG 108093, Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank met citroensmaak.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Macrogol + Electrolytes Junior EG 6,9g poeder voor drank

Nederland: Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank met citroensmaak

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022.