Lumobry 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Gebruik dit medicijn niet als u een of meerdere van deze klachten heeft. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lumobry gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Als uw arts de oorzaak van uw rode ogen (bijvoorbeeld een allergische reactie of droge ogen) kan ontdekken, zal uw arts u vertellen hoe u behandeld moet worden.

Na het indruppelen van het medicijn zouden uw ogen binnen 5 tot 15 minuten minder rood moeten worden. Worden uw klachten na gebruik van het medicijn erger of zijn deze na 3 dagen (72 uur) nog niet beter? Stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw oogarts.

Als u last krijgt van oogirritatie, een ooginfectie, pijn in uw ogen, veranderingen in uw zicht, roodheid die niet weggaat, een oogletsel oploopt of als u gevoelig wordt aan licht, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Lumobry en neem contact op met uw oogarts.

Er bestaat een risico dat brimonidine in het bloed wordt opgenomen als u Lumobry langer gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven of als u na gebruik de ooghoek(en) bij de neus niet heeft dichtgedrukt. Dit kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Het kan ook cardiovasculaire problemen veroorzaken, vooral als u een onbehandelde cardiovasculaire aandoening, obstructie van de bloedvaten naar de hersenen of het hart, het fenomeen van Raynaud, lage bloeddruk bij het opstaan of de ziekte van Buerger heeft.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Lumobry mogen niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Lumobry nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als Lumobry langer gebruikt wordt dan uw arts u heeft voorgeschreven of als u na het gebruik de ooghoek(en) bij de neus niet heeft dichtgedrukt, dan kan het zijn dat brimonidine geabsorbeerd wordt in het bloed. Dit kan invloed hebben op andere medicijnen die u mogelijks gebruikt. Vertel uw arts wanneer u een van volgende medicijnen gebruikt:

• medicijnen om een verhoogde oogdruk in uw oog te behandelen. Lumobry kan de druk in uw ogen verlagen en het effect van deze medicijnen versterken.
• medicijnen tegen depressie (monoamine oxidase [MAO] remmers of tricyclische antidepressiva),
• medicijnen die uw bloeddruk verlagen
• alcohol, barbituraten, opiaten, kalmeringsmiddelen of anesthetica

Oogdruppels met brimonidine kunnen ook de druk in uw oog verlagen. Vertel uw arts of apotheker als u medicijnen gebruikt voor de behandeling van oculaire hypertensie (verhoogde druk in het oog), omdat Lumobry het effect van deze medicijnen kan versterken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Net zoals alle producten die op het oog worden toegediend, kunt u voor korte tijd wazig zien. Dit kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, vooral 's nachts of als er weinig licht is. Wacht tot u weer goed kunt zien voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient.

Lumobry bevat benzalkoniumchloride

Dit medicijn bevat 0,0034 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, overeenkomend met 0,1 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.

[Alleen voor receptplichtige medicijnen:]

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het medicijn mag niet langer worden gebruikt dan is aanbevolen door een arts.

[Alleen voor niet-receptplichtige medicijnen:]

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U moet het medicijn op uw oog/ogen druppelen.

U mag Lumobry niet tegelijk toedienen met andere medicijnen die gebruikt worden in het oog. Als u ook nog andere medicijnen gebruikt in uw ogen, moet u 15 minuten wachten tussen het gebruik van de verschillende medicijnen.

Was uw handen.

Verwijder uw contactlenzen voordat u het medicijn gebruikt (zie rubriek 2 Lumobry bevat benzalkoniumchloride).

U moet de dop van de fles omlaag duwen tijdens het draaien om de dop te verwijderen.

Houdt uw hoofd naar achteren en trek het onderste ooglid zachtjes omlaag. Zo maakt u een soort zakje tussen het ooglid en het oog.

Draai de fles om en knijp erin totdat 1 druppel in het oog valt.

Dien 1 druppel in het beschadigde oog/de beschadigde ogen toe. Doe dit iedere 6 tot 8 uur en niet vaker dan 4 keer per dag. Het puntje van de druppelaar mag niet de oogbol of andere delen van het oog raken, om ervoor te zorgen dat de druppelaar niet besmet wordt.

Na toediening van het medicijn in het beschadigde oog/de beschadigde ogen, moet u op de hoek(en) van het oog/de ogen drukken en de oogleden 2 minuten gesloten houden.

Plaats de dop weer terug op de fles en draai deze stevig dicht na gebruik. Was uw handen heel goed na gebruik van het medicijn.

Binnen 5 tot 15 minuten zouden uw ogen minder rood moeten worden. Als uw klachten erger worden of meer dan 72 uur blijven, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn en moeten uw ogen opnieuw gecontroleerd worden door een arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van het medicijn neemt of per ongeluk het medicijn inslikt, kunt u last krijgen van: lagere bloeddruk, een zwak gevoel, overgeven, erge slaperigheid, sufheid, een langzaam of onregelmatig hartritme, erg kleine pupillen, slecht of niet kunnen ademen, verminderde spierspanning, lagere lichaamstemperatuur of epileptische aanvallen.

Krijgt u een van deze klachten nadat u te veel van het medicijn hebt gebruikt?

Voor België: Neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga naar het ziekenhuis.

Voor Nederland: Neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts, apotheker of ga naar het ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Rode ogen
• Pijn op de plaats waar het medicijn is toegediend.

Soms voorkomende bijwerkingen in of rond het oog (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Droge ogen
• Uw ogen kunnen slecht tegen licht
• Afscheiding uit uw oog
• Oogirritatie
• Oogpijn
• Het gevoel dat er iets in uw oog zit
• Irritatie, brandend gevoel of jeuk op de plaats waar het medicijn is toegediend.
• Hoofdpijn
• Hartkloppingen
• Trillen van de spieren
• Hoog aantal lymfocyten of monocyten (een soort witte bloedcellen) in het bloed, ook bekend als lymfocytose en monocytose
• Een vervelend gevoel in uw neus
• Lage bloeddruk (hypotensie).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 25°C.

4 maanden na de eerste opening weggooien.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is brimonidinetartraat.

De andere hulpstoffen in dit medicijn zijn: glycerol (E422), borax (E285), boorzuur (E284), kaliumchloride (E508), calciumchloride dihydraat, natriumchloride, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide (E524), zoutzuur (E507), water voor injectie.

Hoe ziet Lumobry eruit en wat zit er in een verpakking?

Lumobry is een doorzichtige, kleurloze tot lichtgelige, steriele oogdruppel, oplossing gemaakt om topisch in het oog toe te dienen.

Lumobry is verkrijgbaar in 7,5 ml vulvolume in 10 ml LDPE-flesjes, met LLDPE druppelaars (puntjes) en tweedelige F/HDPE-schroefdoppen die moeilijk te openen zijn voor kinderen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Bausch + Lomb Ireland Limited 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24 PPT3 Ierland

Fabrikant:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24 PPT3

Ierland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

België: BE662770

Nederland: RVG 127771

Afleveringswijze

Voor België: Op medisch voorschrift.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Italië, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden : Lumobry

Cyrpus, Griekenland: Lumify

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2025.